-
9001质量管理体系标准第8章讲解
- 中文名
- 9001质量管理体系标准第8章讲解
- 服务类别
- ISO体系认证
- 服务宗旨
- iso质量认证专业一站式服务平台,优质高效,全国均可办理!
- 服务介绍
- 9001质量管理体系标准第8章讲解是全国企业谋求发展,开拓市场份额必须要走的途径,在市场经济全球化的环境下,9001质量管理体系标准第8章讲解是作为国内企业需要注意甚至是重视的至关重要点。通过9001质量管理体系标准第8章讲解,对企业都有直接或间接的好处提升。企业在进行9001质量管理体系标准第8章讲解后,要有必须的资金投入,但也会获得丰富的收益,不但有惠及社会发展的社会经济效益,也会造成切切实实的经济收益。
ISO体系认证简介
ISO体系认证 iso认证
ISO9001质量管理体系认证
ISO37001反贿赂管理体系认证
iso18001职业健康安全管理体系认证
CMMI能力成熟度模型集成认证
haccp危害分析及关键控制点体系认证
GB/T50378绿色建筑评价标准体系
ISO56002创新管理体系认证
ISO29001石油和天然气认证
ISO体系认证 标准
ISO体系认证概述
桃子?呀呀呀 发表于 2021-09-26 23:27:02
何谓ISO9000? ISO9000是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001:2000是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华,推出的最新质量管理体系标准,更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001:2000为组织提供了一种切实可行的的方法,以体系化模式来管理组织的质量活动,并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去,使iso三体系认证或服务可持续地符合顾客的期望,从而拥有持续满意的顾客。 获得ISO9001证书是一种被认可的标志,有了这张证书,组织无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力。而且,其规则是一种国际性的语言。 ISO9001作为国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,已越来越被全世界各类组织所接受,取得ISO9001认证咨询证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件。 质量管理基本原则 ISO9001:2000质量管理体系是建立于下列八个质量管理原则之上:
1、顾客为关注焦点
2、领导作用
3、全员参与
4、过程方法
5、系统的管理方法
6、持续改进
7、基于事实的决策方法
8、与供方互利关系 ISO9001 的效益
1、推行国际标准化管理,完成管理上的国际接轨
2、提高市场竞争力,以高品质的iso三体系认证或服务来迎接国际市场的挑战
3、提升组织形象,持续地满足顾客要求,提高顾客忠诚度
4、 提高组织的管理水平和工作效率,降低内部消耗,激励员工士气
5、规范各部门职责,变定性的人制为定量的法制,提高效率
6、采取目标式管理,明确各部门的质量目标,规范工作流程
7、通过全员参与的过程,帮助组织的中高层人员理顺管理思路
8、改善观念,树立“以顾客为中心”的意识,提高个人工作质量
9、通过贯彻“基于事实的决策”思想,提高组织的新iso三体系认证开发成功率,降低经营风险 本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。 2003年,国际标准化组织“医疗器械质量管理和通用要求技术委员会(ISO/TC210)”发布了《ISO/DIS13485质量体系——医疗器械——用于法规的体系要求》,它是第1版《ISO13485 1996质量体系——医疗器械——ISO 9001:1994应用的专用要求》的修订版,它以ISO9001:2000为基础,在标准中,直接引用了ISO9001:2000大部分内容;其架构像ISO9001:2000一样,共分为8章:(1)范围;(2)引用标准;(3)术语和定义;(4)质量管理体系;(5)管理职责;(6)资源管理;(7)iso三体系认证实现;(8)测量分析和改进。但是,它对ISO9001:2000中一些不适于作为法规的要求,进行了删减,内容涉及了包括第7章在内的各个章条的相关内容;并且,增加了许多对医疗器械的专用要求;保留了ISO 9001:1994版的少量适合于制造业的要求。由此,它也就成为除ISO9001:2000以外,惟一的一个独立的用于医疗器械行业质量管理体系的标准。对于医疗器械行业来说,这是一个非常重要的标准。 众所周知,YY/T 0287-ISO 13485:1996不是一个独立的标准。它列出了ISO 9001:1994的标题,但没有引用 ISO 9001:1994的原文,它补充提出了对医疗器械的专用要求,该标准和ISO 9001:1994一起,规定了医疗器械的iso认证、开发、生产以及相应的安装和服务的质量体系要求,用于对医疗器械质量体系的评价。在该标准中说明:ISO 9001:1994中全部质量体系要求对于医疗器械都是适用的,除此以外,标准中提出了22条对医疗器械的专用要求。因此,以ISO 9001:1994标准为基础,再加上ISO 13485:1996,就成为对医疗器械生产企业质量体系的要求。 ISO 13485的第2版将取消并代替第1版-ISO 13485:1996,第2版的标题是“质量体系——医疗器械——用于法规的体系要求”,在“引言”中明确:“本标准是一个以ISO9001:2000为基础的独立标准”。在标准中不加改变地引用了ISO9001:2000大部分原文;但是,删减了其中一些不适于作为医疗器械法规要求的内容,删减内容涵盖了从第1章到第8章的有关部分。并且,增加了一些对医疗器械的专用要求。在标准的“范围”中规定:“本标准为需要证实其有能力持续满足顾客和适用法律法规要求的医疗器械的组织,规定了质量管理体系要求。”因此,本标准是可以独立使用的、用于医疗器械行业的质量管理体系的标准。
仙儿 发表于 2021-11-14 17:55:57
1、该标准由国际标准化组织起草、批准。
2、ISO代表国际标准化组织。
3、9001代表国际标准化组织的第9001个标准。
4、标准的iso认证流程建议“质量管理体系 要求”。
5、ISO 9001有过四个版本,分别是1987年版、1992年版,2000年版、2008年版,目前有效的是2008年版。
6、该标准适合各种规模的组织,用于组织向顾客证实满足要求的能力。
发表于 2021-11-15 13:12:08
1、顾客为关注焦点
2、领导作用
3、全员参与
4、过程方法
5、系统的管理方法
6、持续改进
7、基于事实的决策方法
8、与供方互利关系 ISO9001 的效益
1、推行国际标准化管理,完成管理上的国际接轨
2、提高市场竞争力,以高品质的iso三体系认证或服务来迎接国际市场的挑战
3、提升组织形象,持续地满足顾客要求,提高顾客忠诚度
4、 提高组织的管理水平和工作效率,降低内部消耗,激励员工士气
5、规范各部门职责,变定性的人制为定量的法制,提高效率
6、采取目标式管理,明确各部门的质量目标,规范工作流程
7、通过全员参与的过程,帮助组织的中高层人员理顺管理思路
8、改善观念,树立“以顾客为中心”的意识,提高个人工作质量
9、通过贯彻“基于事实的决策”思想,提高组织的新iso三体系认证开发成功率,降低经营风险 本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。 2003年,国际标准化组织“医疗器械质量管理和通用要求技术委员会(ISO/TC210)”发布了《ISO/DIS13485质量体系——医疗器械——用于法规的体系要求》,它是第1版《ISO13485 1996质量体系——医疗器械——ISO 9001:1994应用的专用要求》的修订版,它以ISO9001:2000为基础,在标准中,直接引用了ISO9001:2000大部分内容;其架构像ISO9001:2000一样,共分为8章:(1)范围;(2)引用标准;(3)术语和定义;(4)质量管理体系;(5)管理职责;(6)资源管理;(7)iso三体系认证实现;(8)测量分析和改进。但是,它对ISO9001:2000中一些不适于作为法规的要求,进行了删减,内容涉及了包括第7章在内的各个章条的相关内容;并且,增加了许多对医疗器械的专用要求;保留了ISO 9001:1994版的少量适合于制造业的要求。由此,它也就成为除ISO9001:2000以外,惟一的一个独立的用于医疗器械行业质量管理体系的标准。对于医疗器械行业来说,这是一个非常重要的标准。 众所周知,YY/T 0287-ISO 13485:1996不是一个独立的标准。它列出了ISO 9001:1994的标题,但没有引用 ISO 9001:1994的原文,它补充提出了对医疗器械的专用要求,该标准和ISO 9001:1994一起,规定了医疗器械的iso认证、开发、生产以及相应的安装和服务的质量体系要求,用于对医疗器械质量体系的评价。在该标准中说明:ISO 9001:1994中全部质量体系要求对于医疗器械都是适用的,除此以外,标准中提出了22条对医疗器械的专用要求。因此,以ISO 9001:1994标准为基础,再加上ISO 13485:1996,就成为对医疗器械生产企业质量体系的要求。 ISO 13485的第2版将取消并代替第1版-ISO 13485:1996,第2版的标题是“质量体系——医疗器械——用于法规的体系要求”,在“引言”中明确:“本标准是一个以ISO9001:2000为基础的独立标准”。在标准中不加改变地引用了ISO9001:2000大部分原文;但是,删减了其中一些不适于作为医疗器械法规要求的内容,删减内容涵盖了从第1章到第8章的有关部分。并且,增加了一些对医疗器械的专用要求。在标准的“范围”中规定:“本标准为需要证实其有能力持续满足顾客和适用法律法规要求的医疗器械的组织,规定了质量管理体系要求。”因此,本标准是可以独立使用的、用于医疗器械行业的质量管理体系的标准。
左周杕杜 发表于 2021-11-15 14:36:26
1、该标准由国际标准化组织起草、批准。
2、iso代表国际标准化组织。
3、9001代表国际标准化组织的第9001个标准。
4、标准的iso认证流程建议“质量管理体系 要求”。
5、iso 9001有过四个版本,分别是1987年版、1992年版,2000年版、2008年版,目前有效的是2008年版。
6、该标准适合各种规模的组织,用于组织向顾客证实满足要求的能力。
豆瓣官方合作 发表于 2021-12-03 18:55:44
1、顾客为关注焦点
2、领导作用
3、全员参与
4、过程方法
5、系统的管理方法
6、持续改进
7、基于事实的决策方法
8、与供方互利关系 iso9001 的效益
1、推行国际标准化管理,完成管理上的国际接轨
2、提高市场竞争力,以高品质的iso三体系认证或服务来迎接国际市场的挑战
3、提升组织形象,持续地满足顾客要求,提高顾客忠诚度
4、 提高组织的管理水平和工作效率,降低内部消耗,激励员工士气
5、规范各部门职责,变定性的人制为定量的法制,提高效率
6、采取目标式管理,明确各部门的质量目标,规范工作流程
7、通过全员参与的过程,帮助组织的中高层人员理顺管理思路
8、改善观念,树立“以顾客为中心”的意识,提高个人工作质量
9、通过贯彻“基于事实的决策”思想,提高组织的新iso三体系认证开发成功率,降低经营风险 本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。 2003年,国际标准化组织“医疗器械质量管理和通用要求技术委员会(iso/tc210)”发布了《iso/dis13485质量体系——医疗器械——用于法规的体系要求》,它是第1版《iso13485 1996质量体系——医疗器械——iso 9001:1994应用的专用要求》的修订版,它以iso9001:2000为基础,在标准中,直接引用了iso9001:2000大部分内容;其架构像iso9001:2000一样,共分为8章:(1)范围;(2)引用标准;(3)术语和定义;(4)质量管理体系;(5)管理职责;(6)资源管理;(7)iso三体系认证实现;(8)测量分析和改进。但是,它对iso9001:2000中一些不适于作为法规的要求,进行了删减,内容涉及了包括第7章在内的各个章条的相关内容;并且,增加了许多对医疗器械的专用要求;保留了iso 9001:1994版的少量适合于制造业的要求。由此,它也就成为除iso9001:2000以外,惟一的一个独立的用于医疗器械行业质量管理体系的标准。对于医疗器械行业来说,这是一个非常重要的标准。 众所周知,yy/t 0287-iso 13485:1996不是一个独立的标准。它列出了iso 9001:1994的标题,但没有引用 iso 9001:1994的原文,它补充提出了对医疗器械的专用要求,该标准和iso 9001:1994一起,规定了医疗器械的iso认证、开发、生产以及相应的安装和服务的质量体系要求,用于对医疗器械质量体系的评价。在该标准中说明:iso 9001:1994中全部质量体系要求对于医疗器械都是适用的,除此以外,标准中提出了22条对医疗器械的专用要求。因此,以iso 9001:1994标准为基础,再加上iso 13485:1996,就成为对医疗器械生产企业质量体系的要求。 iso 13485的第2版将取消并代替第1版-iso 13485:1996,第2版的标题是“质量体系——医疗器械——用于法规的体系要求”,在“引言”中明确:“本标准是一个以iso9001:2000为基础的独立标准”。在标准中不加改变地引用了iso9001:2000大部分原文;但是,删减了其中一些不适于作为医疗器械法规要求的内容,删减内容涵盖了从第1章到第8章的有关部分。并且,增加了一些对医疗器械的专用要求。在标准的“范围”中规定:“本标准为需要证实其有能力持续满足顾客和适用法律法规要求的医疗器械的组织,规定了质量管理体系要求。”因此,本标准是可以独立使用的、用于医疗器械行业的质量管理体系的标准。
一笑倾城 二笑 发表于 2021-12-05 10:37:00
开心每一天 发表于 2021-12-05 18:08:02
?多多? 发表于 2021-12-05 20:53:14
这个是质量管理体系的乌龟图,可以按过程讲解,顾客导向过程、支持过程、管理过程。圆圈内是管理体系的5章 6章7章8章内容。
咔咔秦铮 发表于 2021-12-08 04:34:52
这个是质量管理体系的乌龟图,可以按过程讲解,顾客导向过程、支持过程、管理过程。圆圈内是管理体系的5章 6章7章8章内容。
哈喽 发表于 2022-03-21 23:26:38
ISO体系认证拓展阅读
3、 求ISO9001:2008新版质量管理体系标准,谁有全套的?麻烦给我发一下,非常感谢
4、 质量管理体系问题
5、 能给一份ISO9001:2008新版质量管理体系标准 中文版吗? 非常感谢 wangchuandai5@163.com
6、 证实ISO9001标准中第8.2.4已得到执行,需要哪些审核证据
7、 急需ISO9001:2008新版质量管理体系标准,能否麻烦发给我一下,非常感谢!505511538@QQ.COM
8、 测绘质量管理体系文件
9、 iso11607-1 最终灭菌医疗器械的包装_第1部分
10、 组织根据iso9001 标准实施质量管理体系具有哪些潜在益处
12、 ISO16232-第4部分
14、 我们是门业公司的,想做9001质量管理体系认证,徐州这边有能做的吗?
16、 有关与ISO的资料和5S的祥细讲解资料?怎样管理好一个企业?
17、 iso 9001 2008标准实施的基本途径和基本目的是什么
19、 求《GB19000-2008质量管理体系 基础和术语》标准请发邮件renchao0520@163.com谢谢
20、 iso 9001质量管理主观题