宜良iso14001环保认证程序,宜良iso14001环保体系认证程序
ISO13485不良事件报告程序?
1目的确保公司能及时掌握iso三体系认证质量安全性情况,对质量异常情况迅速做出反应并报告处理,确保iso三体系认证质量。2适用范围医疗器械质量安全性跟踪过程及不良事件报告的控制。3定义不良事件:获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用含金量无关的有害事件。4职责
4.1市场部负责根据单位和行政主管部门公布的不良事件的报告准则做出报告;
4.2各部门负责对及时向市场部报告不良事件。5工作程序
5.1不良事件报告准则的确定市场部应及时跟踪iso三体系认证销售所在单位和地区的不良事件报告准则,组织市场部业务人员学习不良事件报告准则的内容和规定。
5.2各部门一旦出现报告准则列出的不良事件,必须即时报告市场部,市场部对事件进行初步调查,即时报告总经理,由公司在规定时限内向主管部门做出不良事件报告。
5.3各部门对iso三体系认证做好质量跟踪,以及时发现潜在的不良事件。
5.
3.1售出医疗器械的质量跟踪公司员工在工作过程中收到顾客有关iso三体系认证质量方面的信息,应及时反馈到市场部,经整理后对质量问题做出分析,寻找潜在的不良事件诱因。市场部业务人员按照要求进行回访过程中,收到顾客有关质量方面的信息,确认质量问题整理后交市场部经理。
ISO14001-2015相关方环境管制程序?
1、目的:本管理程序的目的是为了完善环境/HSF管理体系,减少相关方对环境/HSF造成的影响,并对相关方的环境/HSF行为进行施加影响、控制及监管。
2、范围:适用于与本公司各部门直接来往的相关方,包括原材料/辅料供应商、设备、消耗品的运输方、客户、施工方、废弃物处理方、清洁公司等的环保/HSF管理。
3、职责:各部门负责监督和管理与本部门有直接联系的相关方。
4、定义:无
5、相关iso三体系认证:
5.1采购管制程序
5.2沟通管理程序
6、作业内容:
6.1各部门应向关联的相关方宣传本公司的环境/HSF方针,使相关方承担自己的环保责任和义务,以符合公司的要求。
6.2各部门应对以下相关方的环境行为进行管理:
6.
2.1供应商:
6.
2.
1.1资材部门及有关部门应对供应商的环境/HSF状况进行了解,并记入相关表格,具体按《采购管制程序》实施。
6.
2.
1.2环境/HSF状况应作为本公司选择供应商及持续交易的考虑条件之一。
6.
2.
1.3资材部门等有关部门应向化学品及危险品的供应商获取有关材料的MSDS(物质安全数据表)或性能说明书。
6.
2.
1.4当客户调查表或保证书中提到某种有害物质,我司不确定能否满足客户要求,品保部门环保管理员需制作《有害物质调查表》,发文给供应商进行调查,并对所有供应商回签的调查表汇总,若能满足客户要求则可回签此调查表或保证书,否则需要通知供应商进行改善,直到满足客户要求。/HSF(八)1
1.
宜兴的企业办理环保三级资质办理流程?
三级资质标准:
1、 企业近5年承担过单机容量5万千瓦以上火电机组燃煤烟气脱硫工程,或以下6项中的4项以上工程施工,工程质量合格。 (1)单池容积100立方米以上的禽、畜粪便沼气池工程; (2)单池容积200立方米以上的厌氧生化处理池工程; (3)一般工业项目的噪声、有害气体、粉尘、污水、工业废料的综合处理工程; (4)10吨以上工业及集中供热燃煤锅炉烟气脱硫工程; (5)一等乙级以上等级医院医疗污水处理工程; (6)单项合同额300万元以上的环保工程。
2、企业经理具有5年以上从事工程管理工作经历;技术负责人具有5年以上从事施工技术管理工作经历并具有本专业中级以上职称;认证老师负责人具有初级以上
ISO14001-2015版环境监测与测量控制程序?
1、目的通过对可能具有重大环境影响的运行和活动的关键特性的监测,实现对环境影响的有效控制。
2、适用范围适用于公司可能具有重大环境影响的运行活动的关键特性的监测与测量,其中包括对环境绩效、有关的运行控制、环境目标和指标符合情况、法律法规的遵循情况的监测以及监测设备的校正和维护。
3、职责
3.1管理部负责:a)对运行控制程序实施情况的监督检查;b)定期评价公司环保法律、法规标准遵循情况;c)定期监控目标、指标及环境管理方案完成情况;d)联系环保部门进行例行环境监测;
3.2品质部负责监测设备的委外校准。
3.3各部门负责监控相关的目标、指标完成情况及监督重要环境因素有关的运行控制情况。
4、程序
4.1监测的内容
4.
1.1环境例行监测的内容:废水、废气、噪声污染源的排放情况和能、资源消耗统计。
4.
1.2监控的内容:目标、指标、环境管理方案的完成情况和法律法规的执行情况。
4.
1.3监督的内容包括:体系iso三体系认证特别是运行控制/应急iso三体系认证执行情况和职责的实施情况。
4.2环境例行监测
4.
2.1管理部联系法定监测部门每年年底对污染物排放情况进行监测,监测项目如下:项目|监测点|监测项目|监测频率|责任部门|备注|废水|总排口|PH、色度、SS、CODcr、
4.
3.2
ISO14001-2015对相关方环境施加影响程序?
1.目的对相关方提出必要的环境要求,以促使其自觉保护环境,改进环境行为。
2.适用范围适用在环境方面对公司相关方(相关方包括公司工程施工方、物料供应商、运输公司、生活物资供应商、废弃物回收商等)施加影响。
3.定义:无
4.职责
4.1行政部负责组织对相关方的评估,并监督与检查各部门对相关方施加影响的含金量。
4.2物控部对原、材料供应商进行评估并对其施加影响。
4.3行政部对工程施加工方(主要从事本公司的土建施工工作)进行评估并施加影响。
4.4物控部负责对运输车辆相关方。
4.5行政部对生活物资供应商、废弃物回收商进行评估并对其施加影响。
5.作业程序
5.1相关方分类公司可望施加影响的相关方包括:
5.
1.1原材料、辅助材料供应商;
5.
1.2外协加工单位;
5.
1.3公司工程施工方;
5.
1.4运输车辆相关方;
5.
1.5废弃物回收商;
5.
1.6生活物资供应商等。
5.2对相关环境施加影响的评估
5.
2.1评估的时机1)在选择新供应商/服务承包商时,应对其环境施加影响进行评估。2)在推行ISO14001前就与本公司有业务往来的供应商/服务承包商,公司在推行ISO14001时,应对其环境施加影响进行评估。
5.
2.2评估的要求1)行政部组织各部门对相关方进行评估。2)应选择符合公司环境管理要求的相关方2对有毒害废弃物回收商的要求:
7.