ios13485内容，ios13485认证体系
IOS13485假设等同产品造成患者的人身伤害,审核员该如何审核？
先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证咨询机构，在认证咨询机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。审核员应当：
1、 有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。IOS13485设等同iso三体系认证造成患者的人身伤害,审核员该如何审核先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证咨询机构，在认证咨询机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。审核员应当：
1、 有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。请问还有什么可以帮您吗？如果我的回答对您有帮助，麻烦结束订单给个赞哦
广州德邦康盛医疗器械科技有限公司是经过ios13485质量管理体系认证的吗？
这个可以直接在单位认监委首页底部查询到
iso9000内容？
1.1是ISO9000质量管理体系要求的
1、范围中的
1.1总则。
4.质量管理体系，
4.1总要求，
4.
2.2质量手册
您可以去“栖龙潭”看看，那里是个专业的体系管理论坛，有很多相关的知识，肯定可以满足你的需求
把您的邮箱告诉我.我可以给您发一份标准.您可以参考一下
Is09000内容？
流程：阶段1：提出申请。申请者(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准(GB/T19001或19002或19003)的要求。阶段2：体系审核。体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求，当文件审查通过后方可进行现场审核，现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，给出审核结论，向体系认证机构提交审核报告。阶段3：审批发证。体系认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期i年；对不符合规定要求的也书面通知申请者。阶段4：监督管理。ISO 9000认证体系对获得认证后的监督管理也非常重视，如证书持有者改变其认汪审核时的质量体系，须及时将更改情况报告给认证机构，由体系认证机构根据具体情况决定是否重新评定，同时，体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核，以确保其质量体系得以继续保持。应用范围：
1.农业、渔业
2.采矿业及采石业
3.食品、饮料和烟草
4.纺织品及纺织产品
5.皮革及皮革制品
6.木材及木制品
7.纸浆、纸及纸制品
8.出版业
9.印刷业
10.焦炭及精炼石油制品1
1.核燃料1
2.化学品、化学制品及纤维1
3.医药品1
4.橡胶和塑料制品1
5.非金属矿物制品1
6.混凝土、水泥、石灰、石膏及他1
7.基础金属及金属制品1
8.机械及设备1
9.电子、电气及光电设备20.造船2
1.航空、航天2
2.其他运输设备2
3.其他未分类的制造业2
4.废旧物资的回收2
5.发电及供电2
6.气的生产与供给2
7.水的生产与供给2
8.建设2
9.批发及零售，汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理30.宾馆及餐厅3
1.运输、仓储及通讯3
2.金融、房地产、出租业务3
3.信息技术3
4.科技服务3
5.其他服务3
6.公共行政管理3
7.教育3
8.卫生保健与社会公益事业3
9.其他社会服务
iso19001内容是什么？
它的内容是：In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology即：体外诊断医疗设备 -- 制造商通过用于生物标记的体外诊断试剂提供的信息目前这个标准的最新版本是2013版。
