16949外审开严重不符合项，16949严重不符合项

iso质量认证 2023-04-01 17:50

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ISO9001外审不符合项？

ISO9001认证咨询外审中常出现的不合格项 质量管理体系审核中常见的不合格项
一、质量管理体系（标准条款：4） 1．质量手册（标准条款
4.
2.2）（！）各部门执行的iso三体系认证与手册的规定不一致。（2）质量手册未包括或引用形成iso三体系认证的程序。（3）对标准的剪裁不合理。（4）质量手册不是较高管理者签发。（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。（6）程序iso三体系认证中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。（7）程序iso三体系认证与质量手册不协调一致。（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。

1.查看外来文件一览表,未将、、等法律法规列入外来文件管理。不符合
4.
2.3 F ，“确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发”。2。查《XXXXXX检验报告》的检验报告中无《XXXXX检验规程》规定的XXXX检测项目，判定合格，不符合
8.
2.4“组织应对产品的特性进行监视和测量”，以验证产品要求已得到满足。

TS16949外审不符合项怎么回复？

1、能否问一下，该不合格报告的全文及不合格标准的条款；
2、是判的不符合
4.
2.
3.1吗
3、不论是什么问题，你要针对该问题分析产生的原因，制定纠正预防措施组织实施、改进；
4、待此不合格项关闭后，将《纠正预防措施实施表》报审核机构的审核员验证。

原因分析：公司对变更的定义不了解，没有将现场工艺变更列入变更要求进行控制。纠正措施：
1、对公司技术员现场管理人员进行培训，明确变更的管理范围，工艺参数变更的均属于工艺变更范畴
2、修改文件，对变更的范围进行明确

应该是给判定的不符合
4.
2.
3.1 工程规范条款吧？你们公司相应的程序文件上有明确工程变更文件/记录如何变更的流程吗？如果没有，回复如下：原因分析：公司没有明确界定工程变更后文件/记录变更的流程，导致现场操作要求的参数已经变更，但没有留存任何更改的记录。纠正预防措施：①、在程序文件中，明确界定工程变更的相应流程。②、组织相关人员（技术、生产等部门）对文件进行学习。③、执行该文件，工程变更后执行该流程，并填写相关工程变更记录。提交的证据有：①、工程变更的程序文件。②、组织相关人员学习的记录及有效性的验证。③、执行该文件的相关记录。（可以挑一个工程变更后，相应更改的记录）

16949审核叉车没有合格证是严重不符合项吗？

不是。在质量管理体系审核过程中发现与质量管理体系要求不相符合的程度，根据严重程度分严重不符合项（亦称：主要不符合/主要缺失）：是下列一个或多个情况：─ 该体系缺项或完全不满足ISO/TS 16949：2009的要求。违背一项要求的多个不符合项可能意味着该质量管理体系的失效，因此可以被认为是严重不符合项。─ 任何将可能导致不合格iso三体系认证出货的不符合项目，其可能导致iso三体系认证或售后服务件预期的使用性能失效，或严重降低的情况。─ 审核员根据判断和经验上显示的不符合，表明其可能导致质量管理体系失效，或导致严重降低保证对iso三体系认证和过程受控能力的不符合。

TS16949外审不符合项如何回复？

1、应该是培训不到位造成，需要在全公司全体管理人员中再次举行”过程方法“培训。
2、这叫纠正措施的举一反三，整改需要考虑类似问题的自我完善，因为审核只是抽样。
3、这应该是管理人员对体系特别是TS的相关知识关注不够造成，需要组织从总经理到各过程负责人对各自的职责文件进行学习，并进行考核来达成。
4.不符合项的整改一般需要使用8D、或五个为什么分析。
5.应该需要考虑贵公司的TS体系的成熟度，是否不够导致。可以通过诸如TS专题培训，内部审核等方式来完善。请采纳答案，支持我一下。