13485认证办理，办理医疗器械13485认证

13485认证到期怎么办？

认证到期了，你原先的认证机构会通知你在认证的，或者你可以申请转换认证机构从新初审

13485认证？

上海的企业可以联系我公司

办理13485认证的人员需要提供什么个人资料？

哦，我问的是个人学习方面的

人员？您是指个人学习么？还是说为企业办理该事情的那个人员？要是自己学习的话没有什么特殊要求，企业的话也不会要去一个办事人员具备什么条件，但是当然，记得把事情办好，呵呵

9001和13485认证？

通过ISO9001:2008国际质量管理体系认证咨询通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证咨询这样写，你要是没有通过乱写会受法律制裁的，小心哦！~

现在包装的彩卡上需要用到，可以直写9001和13485认正吗？这个要看你的iso三体系认证是什么，如果和医疗行业有关的，并且得到了13485认正就可以直接写LOGO和数字，如果是一般通用行业一般直接过9001就行了，但是你必须通过了9001才可以在包装上印字，不然的话，如果有人投诉，你就麻烦了

13485质量管理体系认证？

如果仅是分析室做认证咨询,有计量认证咨询[实验室资质]\17025认证咨询[实验室认可]\ISO15189认证咨询[医学实验室认可]\GB19489[实验室生物安全认可]\国防实验室认可等,要看你们的具体情况进行选择. ISO13485认证咨询是针对医疗器械生产企业的质量管理体系进行认证咨询,除满足质量管理体系要求外,还要评价医疗器械满足法规的能力. 另外,其他回答中提到的某些证书不被药监局认可的说法是不成立的.

ISO13485医疗器械质量管理体系认证咨询，是针对您整个公司的认证咨询，并不是单一部门 从采购到最后的检验出厂，整个iso三体系认证的流程都在这个认证咨询范围。 您公司如果有ISO13485的内审员，或者有人以前做过这个认证咨询，那么您可以自己考虑来做，不行的话只有找咨询公司了，另外 在国内做ISO13485基本上都是北京国医械认证咨询中心颁发的证书，当然也有外国的认证咨询机构，不过外国的证书在某些地方药监局并不认可。 找个好点的咨询师就好了，现在的费用也不是很高。

实验室可以申请单位实验室认可。它是评价检测试验室的管理水平与能力。 13485针对是评价医疗器械满足法规的能力。