ce认证授权代表,ce认证欧盟授权代表
什么是ce认证中的欧盟授权代表?
什么是CE认证中的欧盟授权代表?一:为什么您需要一个CE欧盟授权代表 (EU Representative)?为了确保欧盟境内市场上销售的产品的安全性,以及确保从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环环境保护等方面的法律法规的要求,欧盟法律对欧盟境外的制造商提出以下要求:委任欧盟授权代表:欧盟境外的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共28个成员国境内的欧盟授权代表 (Authorized Representative),专门代表欧盟境外的制造商与欧洲28国的政府和机构打交道。授权代表必须印在包装上:从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表的名称、地址。“技术文件”必须保存于欧盟授权代表处:欧盟授权代表处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表处保留至少5年。建立“事故防范监督系统”:欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。二:为什么欧盟授权代表 EU Representative 不同于产品的进口商或销售商 ?一个欧盟授权代表,是非欧盟厂家在欧盟+EFTA共28个成员国境内专门处理有关CE事宜的授权代表。 代表厂家与欧洲的政府和机构打交道。就好像你要在法庭里面需要一个律师一样。欧盟授权代表通常不会涉及一般应由进口商或销售商做的有关产品的销售业务。许多进口商或销售商擅长于市场和营销,但未必熟悉或愿意涉及复杂的CE及法律问题。产品的制造商必须要把欧盟授权代表的名称、地址等信息印刷在销售到欧盟市场的产品的包装或标签上面,以便欧洲28国的政府和机构能直接与欧盟授权代表联系。根据欧盟法律要求: 一个非欧盟厂家在欧洲28国境内只能有一个欧盟授权代表, 但却可以有许多分销商或销售代理。 如果产品在欧洲28国市场出现问题,所有欧洲28国的政府和机构直接与欧盟授权代表联系。因而不可把欧盟授权代表和众多的销售商混为一谈 。销售商的主要工作重心是在产品的销售或市场上面,而不会是在处理您的CE事务上面。所以:销售商能在第一时间掌握欧盟最新的、影响您的产品的相关法律法规变更吗?并且及时反馈给您吗?如果CE监督/主管当局对因产品的销售系统而引起的严重事故质询/询问, 您的销售商是保护他的公司还是保护您的公司? 此时,恐怕只有您的欧盟授权代表Wellkang才会维护您真正的利益!您愿意由不参与经销活动的、中立的伟康公司在欧盟境内保存您的技术文件呢?还是由有朝一日可能会成为你的竞争对手的、欧盟境内的销售商同行来保管?如果您将来在欧洲28国境内有许多家销售商,但欧盟法律只允许您有一个欧盟授权代表,您愿意委任其中一家为您唯一的欧盟授权代表,而得罪所有其它的许多家销售商吗?为了长远利益,绝大部分多数厂家都愿意选择专业的、不参与经销活动的、中立的欧盟授权代表公司,比如 Wellkang 公司 。
CE认证和欧盟授权代表有什么关联?
欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人/法人可代表欧盟境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,确保其生产的器械符合安全性。如果制造商进口到欧盟的产品存在安全性缺陷或消费者危害性,那么欧盟授权代表需要为其承担相对应的法律责任。此前,我们也有提到过,针对欧盟产品安全新法规的实施,亚马逊也会定期对带有CE标志及欧盟境外制造的商品进行抽查,如果其商品有CE标志但没有欧盟授权代表,将会被视为违法行为。根据法规要求,亚马逊平台有权对该违法商品进行下架甚至销毁处理,因此卖家在进行CE认证的时候,还需要及时申请欧盟授权代表。
欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人/法人可代表欧盟境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,确保其生产的器械符合安全性。如果制造商进口到欧盟的产品存在安全性缺陷或消费者危害性,那么欧盟授权代表需要为其承担相对应的法律责任。此前,我们也有提到过,针对欧盟产品安全新法规的实施,亚马逊也会定期对带有CE标志及欧盟境外制造的商品进行抽查,如果其商品有CE标志但没有欧盟授权代表,将会被视为违法行为。根据法规要求,亚马逊平台有权对该违法商品进行下架甚至销毁处理,因此卖家在进行CE认证的时候,还需要及时申请欧盟授权代表。
CE认证欧盟授权代表有分369等的吗?
CE的话分公告机构(欧盟成员国)和非公告机构(欧盟成员国外)公告机构所颁发的CE什带相应机构的公告号的。由这些公告机构以第三方的身份对iso三体系认证做一个评价,这也是欧洲许多办主的要求,这样也可以增加iso三体系认证被欧洲市场接受的公信力,而且事实上大部分公告机构在这方面的服务收费还是比较低的,这种方式我个人比较推崇;但是在公告机构的选择上有很大的关系,在欧盟官方机构的网站上有每一个公告机构的列表,里面有每一个机构所对应的公告号以及对应的认证范围。目前为止具有所有强制施行指令认证的机构相当的少,而部分指令中如CPD,PPE这些指令中甚至对iso三体系认证都有具体的认证,也就是说光有这个指令的认证还是不够的还要看他是否有这个iso三体系认证对应的标准执行的认证这是非常重要的一点,但是恰恰是国内的企业认识的一个盲区,如果没有选择具有认证的机构进行认证咨询那跟自己做自我声明没有任何区别,对于那些强制要求进行相关指令执行的iso三体系认证来说所带来的后果将是不可预料的。 所以在国内很多企业所做的CE 认证咨询证书,虽然说有公告机构的参与,但是是没有效力的证书。
没有,CE认证咨询主要看认证咨询机构的能力和资质,同时看你们iso三体系认证的类别,没有一个机构有所以资质,一般都有所侧重,有任何疑问请给我留言,我们在医疗器械和机电领域有比较强的实力和权威
机构肯定有大有小,权威性上面有差别,但是只要都是欧盟NB机构,证书的效用基本上都是一样的。但是一定要这个机构有认证做你们这个iso三体系认证才行,虽然有的是NB机构但是不是所有的指令都可以做的。
CE认证,国内哪些代理公司是欧盟授权的?
只要是他们公司有CNAS认证的标准,就可以做相应的CE认证咨询,这都是欧盟认可的,欧盟方面首先会到中国的CNAS网站查这个公司有没有相应的标准认证,只要有,都是认可的
上海德译认证咨询集团,是欧盟认证机构的中国办事处!官方认证、ce认证咨询安全、可靠、有效!ce认证咨询申请不用犹豫的选择!
“CE”标志是一种安全认证咨询标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。能够颁发CE证书的机构在欧盟有两千多家,均在欧盟官网已经列明,欧盟对认证咨询机构认证签发,而不会对代理认证的。一类认证咨询比较简单,一般不要求ISO13485,简单快捷。
CE认证机构是否授权?
选择CE认证咨询机构主要还是看iso三体系认证,其实CE大多数都可以自我申明,可见这个【CE认证】本身对大多数iso三体系认证都不适用。选择机构关键还是看认证咨询机构的标准检测认证范围、资历、实力和口碑等
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