iso9001内审过程,iso9000内审过程
ISO13485及ISO9001内审过程清单?
ISO13485/ISO9001过程清单序过程号编号过程iso认证流程建议输入-头输出-尾资源-脚3M1管理体系策划
1.熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系相关要求,
2.关注客户市场动态,
3.了解本公司的背景及相关能力,及有分析竟争对手的能力,
4.有风险意识和承担风险的意识和能力,
5.有自我评价和接收评价的意识。
1.环境变化,
2.市场变化,
3.重要客户要求,
4.标准要求,
5.企业经营方针和战略规划会议室办公软件及办公设备通讯设备等1M2内审
1、管理体系iso三体系认证及过程清单
1、年度审核计划
2、上次审核不符合项
2、管理体系审核计划
3、管理体系审核计划
3、管理体系审核检查表
4、管理体系审核检查表
4、纠正与预防措施报告
5、合格内审员名单
5、管理体系审核报告
6、客户重大退货或体系发生重大申报或发生重大环
6、非预期输出风险:内部审核过程形式境/安全事故化,没有发现体系运行中的问题,不能持
7、环境运行控制要求续改进办公用品会议室网络等测量检验工具具备审核资格人员程序-脚过程所有者-脚过程目标-脚统计频率对应条款备注风险分析和管理控制程序组织环境识别和风险应对控制程序管理层风险和机遇有效识别率100%Y:
5.3/
5.
6.1/
5.
6.2/
8.4每年Q:
4.1/
4.2/
4.3/
4.4/
5.1/
5.2/
5.3/
6.1内审控制程序管理层不符合项有效关闭率100%每年Y:
8.
2.4每月Q:
8.7/
9.22M3管理评审4M4顾客满意5C1订单评审
ISO9001-2015内审检查表(过程方法)?
C1订单评审|输入:|1)顾客交付订单|2)顾客规范要求|3)法律法规要求|4)库存状况|5)生产能力|6)供方信息。|输出:| 1)合同评审记录|2)生产计划|3)交付计划|4)采购需求|合同评审率|《顾客沟通控制程序》|《iso三体系认证有关要求评审控制程序》|
8.2|经查客户的订单,常规订单公司由市场部人员签字确认或者回复邮件告知客户,可达成。|特殊订单 按照新iso三体系认证开发流程,评审,打样等保留评审记录。|符合|COP2过程开发过程|输入:|1)新iso三体系认证开发协议|2)iso三体系认证图纸和技术规范|3)市场调查结果|4)法律法规要求|5)行业信息|6)顾客开发周期|输出:|1)图纸|2)作业指导书|3)检验指导书|4)BOM清单|送样一次合格率|《iso三体系认证质量先期策划控制程序》|
8.1/
8.3/
8.
5.6|新iso三体系认证开发按照,客户的技术要求进行策划过程iso认证开发,输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等|过程指标一样送样合格率达到目标值,符合|OK|COP3制造过程|输入:|1) 生产作业计划;|2) iso三体系认证特性信息;|3) QC工程图;|4) 作业指导书;|5) 人员/设备/工装/监视装置信息;|6) 质量信息反馈。|7) 过程环境|输出:|1) 准时按量生产的合格iso三体系认证;|2) iso三体系认证和过程记录。|3)5S|生产计划完成率|过程合格率|《生产过程控制程序》|
7.
1.4/
8.
5.1|现场运行环境符合要求,有灯光、通风、穿防静电服等;|有制订生产计划、依照生产计划进行生产;计划达成率等符合;过程合格率也达成预期
ISO9001-2015内部审核检查表(过程模式)?
P1组织环境P2领导作用P3风险机遇P4经营计划P5基础设施P6监测资源P7人力资源P8知识信息P9iso三体系认证服务要求P10iso认证开发P11外部提供P12生产服务提供P13标识追溯P14售后服务P15放行P16不合格P17内部审核P18管理评审P19改进审核员:过程iso认证流程建议|P1 组织环境|过程主要负责人| 高层|.过程涉及iso三体系认证|《组织环境外部因素识别清单》等|标准条款要求|方法、内容|记录|评价|
5.2质量方针|
6.2质量目标|与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况|经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标|√|
6.1应对风险机遇措施| 6风险机会控制规范|已规定记录| 4 组织环境|《组织环境外部因素识别清单》|《组织环境内部因素识别清单》|《组织绩效监视分析和评价改进》|《相关方需求和期望》|《质量管理体系的范围》|《QMS总过程流程》 |《QMS总过程识别分析汇总》|《工艺流程与管理过程关联图》|√|过程特性:|是|否|下述有关支持过程(风险)问题是否已明确|是|否|是否明确执行者?|√|使用什么(材料、设备)|√|是否已定义过程?|√|有谁进行(技能、培训)|√|过程是否已经被iso三体系认证化?|√|使用哪些主要标准?(测量、评估)|√|是否已明确过程相关接口?|√|如何进行?(方法、技术)|√|过程是否
ISO9001内审流程,?
1.目的 定期或不定期展开内部质量体系审核,审查质量体系中所规定的内容是否符合ISO9001:2008标准的要求,是否按发行的iso三体系认证切实有效地实施,借以评估质量体系的适用性和有效性。
2.范围 本程序适用于公司内部ISO9001:2008质量体系审核。
3.职责
3.1质量技术部负责组织公司内部质量体系审核。
3.2内部审核员:参加内部质量体系审核,并负责纠正措施的跟踪。
4.定义
4.1 严重不符合:
4.
1.1 完全没有执行iso三体系认证中明文规定或完全不符合ISO9001:2008标准的条文要求。
4.
1.2 同一事项不执行部门在三个以上或同一部门出现三个相同或相似的不符合。
4.2 一般不符合:一
1、参照iso9001标准要求,能否提供规定的确保体系运行的iso三体系认证。
2、公司《质量在这里只能告诉你流程:提前一星期发布内审通知和内审计划,然后就根据内审计划
咨询→体系建立→内审→管理评审→联系审核公司→外审→发证,当然,有些过程可以同时进行。 回
如何用过程方法进行ISO9001内审检查?
这么简单拿iso三体系认证套用啊!