iso13485中文叫什么？为什么叫iso13485？
iso质量认证
2022-07-06 19:33
【摘要】小编为您整理iso13485 2012中文版7.3是指什么、iso13485为什么叫用于法规的要求、ISO13485中形成程序的文件什么意思、iso13485：2012哪里有中文版、谁有ISO13485：:2012中文版相关iso认证知识，详情可查看下方正文！
ISO13485 2012中文版7.3是指什么？
7.3 讲的是“iso认证研发”
iso13485为什么叫用于法规的要求？
因为ISO13485是一个“协调标准”是妥协各国医疗器械法规而编写的。第一个原则就是企业需要满足各国法规的要求。
你的邮箱多少？发给你
ISO13485中形成程序的文件什么意思？
“授企以渔、行知合一”经验之谈，ISO13485是医疗器械质量管理管理体系，标准中所提到的“形成iso三体系认证的程序”之意就是要有一份专门针对此条款的程序iso三体系认证或是作业指引要求，以便公司内部执行。 具体ISO13485要形成iso三体系认证的程序有11个，分别如iso三体系认证控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、纠正和预防措施控制程序、忠告性通知管制程序、过程确认控制程序、医疗器械主文档管制程序、iso三体系认证召回控制程序等。 “授企以渔、行知合一”
iso13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的，为此iso组织颁布了iso13485：1996版标准(yy/t0287 和yy/t0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要...
iso13485：2012哪里有中文版？
到以下网站下载，便宜折扣的：
还没看到中文版的。也许各咨询公司会有内部版本？
谁有ISO13485：:2012中文版？
2012的中文版好像还没官方的出来，2003版的倒是有，
