机械行业质量管理体系，机械行业质量管理体系认证

如何进行医疗器械质量管理体系现场检查？

1．一般医疗器械生产质量管理规范检查，须根据申请检查的范围，按照一般医疗器械实施细则，确定相应的检查范围和内容。 2．一般医疗器械检查项目共230项，其中重点检查项目（条款前加“*”）24项，一般检查项目206项。 3．现场检查时，应对所列项目及其涵盖的内容进行全面检查，并对不符合事实做出描述，如实记录。其中： 严重缺陷项：是指重点检查项目不符合要求。 一般缺陷项：是指一般检查项目不符合要求。 不适用项：是指由于iso三体系认证生产的要求和特点而出现的不适用检查的项目。（该项目企业应当说明理由，检查组予以确认） 一般缺陷比例=一般缺陷项目数/（一般检查项目总数—一般检查项目中不适用项目数）Ⅹ100% 4．进行结果评定 奥咨达为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、医疗器械全球申报、数据信息管理、医疗器械咨询、医疗器械培训等以医疗器械临床试验为基础的全方位、一站式的整体解决方案。

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机械制造质量管理及体系认证资料？

iso三体系认证还是要自己编的才适用。如果你要做体系我可以提供帮助。如果你在广州，我可以给你们做咨询。chunyankou@yahoo

你好 你们是需要做ISO体系认证咨询吗，可以给我留言，找个专业的管理老师给你们做个实践培训，关键还是要看 你们自己的领悟了，最重要的是领导的支持 才会有很好的 执行力

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要做自已体系首先深入了解企业的运作，不要深信有什么资料给你，真正的质量体系认证咨询是为了提高企业管理水平，请不提类似的问题。

ISO9001-2008版是各行业通用的，推荐你去六西格玛网站去看，那里什么都有！

你的范围太广了，体系是一个系统，不是个单纯的iso三体系认证，能具体点就好解决！

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机械行业的ISO9001质量管理体系是什么具体内容是什么？

本书可以作为机械行业的企业建立质量管理体系的参考书。本书的主要内容包括三大部分：质量手册、程序iso三体系认证和其他iso三体系认证。并在相关章节给出了点评。 本书由质量手册示例和程序iso三体系认证示例两部分构成。在第一部分中，将质量方针和质量目标作为质量手册的重要组成部分，这只是一种处理方式，并非必须如此，将质量方针和质量目标作为独立iso三体系认证发布也是符合标准要求的。因此，组织在编制质量手册时，可根据实际情况加以增补或删减，力求同时满足标准和实际要求。第二部分的程序iso三体系认证示例由ISO9001：2000“要求编制”的程序iso三体系认证、“建议增加编制”和“可供选择编制”的程序iso三体系认证三方面组成。 第一部分 质量手册 第二部分 程序iso三体系认证
一、ISO

iso9001 质量管理体系 是适合于任何一个行业 是对你iso三体系认证要求的补充 通过体系的到你现在组织内部运行，可以（服务）提升iso三体系认证的质量，以满足顾客要求 讲究过程控制。

ISO9001适用于所有行业。所有行业用的都是同一个ISO9001标准。具体条款内容可百度。