没了心也没了肺
都可以。试剂如果是other类的话是不需要进行工厂检查的，另外CE证书上有一个是申请人，一个制造商，这个就是为了解决这种问题的，我司是医疗CE认证机构，需要做CE认证可以和我取得联络，我的资料里面有我的联络方式。。
克制
只要用途、生产工艺、型号一样就可以，但是试剂和仪器要 分开做CE认证，详细内容可以咨询我Q。
15505514200
需要两家公司分别申请
呦呵
答：
1、 医疗仪器和试剂均属于医疗器械；因此，仪器制造商必须申请CE证书，如果仪器制造商需要申请试剂的CE认证的话，试剂制造商应有体系认证，或者把试剂制造商作为仪器制造商的车间处理，也就是要现场审核。
2、 两家分开申请肯定是可以的，然后仪器制造商如果需要卖试剂的话，自己还是需要申请，以经销商的做法申请，也就是拿着试剂制造商的CE证书，做一个简单的技术文件即可。
次饭要紧
2021-12-15 10:30:07 488查看 4回答
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2021-12-24 12:00:02 453查看 2回答
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