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1 适用于?ISO 13485 7?

青青

青青

7。5。1。2。1iso三体系认证的清洁和污染的控制 在下列情况,组织应建立对iso三体系认证清洁的形成iso三体系认证的要求: a)在灭菌和/或使用前由组织进行清洁的iso三体系认证;或 b)以非无菌形式提供的而需在灭菌和/或使用前先进行清洁处理的iso三体系认证;或 c)作为非无菌使用提供的而使用时清洁是至关重要的iso三体系认证;或 d)在生产中应从iso三体系认证中除去处理物时。 如iso三体系认证是按照上述...
湖南ISO22000认证标准适用于什么企业?

波特的魔法棒

波特的魔法棒

湖南ISO22000认证标准的适用的企业:食品链中各种规模和复杂程度的所有企业,包括直接或间接涉及食品链中的一个或多个环节的企业。一、直接涉及的组织:a)饲料生产者、收获者;b)农作物种植者;c)辅料生产者、食品生产者、零售商;d)餐饮服务与经营者;e)提供清洁和消毒、运输、贮存...

2022-02-11 17:32:58 547查看 2回答

湖南ISO22000认证标准有适用于哪些企业?

安楠

安楠

湖南ISO22000认证标准的适用的企业:食品链中各种规模和复杂程度的所有企业,包括直接或间接涉及食品链中的一个或多个环节的企业。一、直接涉及的组织:a)饲料生产者、收获者;b)农作物种植者;c)辅料生产者、食品生产者、零售商;d)餐饮服务与经营者;e)提供清洁和消毒、运输、贮存...

2022-02-11 17:32:58 500查看 2回答

iso11607-1 最终灭菌医疗器械的包装_第1部分

温酒

温酒

最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统、和包装系统要求1范围本标准规定了终端无菌医学设备的原材料.预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。本标准适用于工业,健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。本标准不包括无菌生产的医疗设备的无菌屏障...

2021-12-07 11:50:04 482查看 2回答

ISO9000/1系列认证机构有哪些?最权威的是哪家?

忘了.牵手

忘了.牵手

没有什么权威一说,资质都是一样的。国内我认为没什么权威的,国际上比如BSI、TUV、BV、挪威船级社等应该算权威一些。

2022-06-21 09:05:02 590查看 13回答

国家认监委认可的13485证书药监局认可吗???

Camelia

Camelia

药监有自己的认证标准,不受其他任何干扰,你必须要把iso三体系认证上报国内药监局。

2022-06-28 12:05:01 532查看 2回答

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