滿城花祭淚
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真心换绝情
星爵娱乐
黑色梦中
质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动，EMBA、MBA等主流商管教育均对质量管理及其实施方法有所介绍。
质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、iso认证研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以iso三体系认证化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。
针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、iso三体系认证、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，它提出的要求是对iso三体系认证要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如ISO/TS 16949《 汽车生产件及维修零质量管理体系件组织应用ISO9001:2008的特别要求》，ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。ISO9001:2008标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。
生花
了解iso三体系认证的生产过程和环节。
新之一
你学习下美国戴明博士的质量管理书籍，会给你一个明确的指导
盛夏
质量管理体系是一个庞大的管理体系，几乎涵盖了企业管理的所有方面。质量体系认证咨询分为内审员证书和外审员证书，一般以企业里委托培养的内审资格培训居多，考这个证的话不难，但是真正去做质量体系管理工作和考证之间的差距还是非常大的，因为质量管理体系无论是要求还是基础，都只是一个粗泛的框框而已，但是在企业的运用却需要一个严谨的系统支撑，这些可不是一年半载能够“学”会的。建议你：
1.学质量管理体系，理解条款；
2.实践，实践，实践。。。。。。。
3.真的想深入学习的话，同步接触或学习一些质量工程师方面的知识，必要时还要学习一下贵企业的行业专业知识，而这些，没有十年八年的经验累积，是不可能成就的。
如果目标明确了，那么，加油吧！
Kennis
首先要认真学习管理体系的系列标准、指南和术语；要充分了解公司实际状况和每一个实际过程，思考现状和标准要求之间的差距，思考如何结合实际状况改进运作流程，达到标准要求；思考体系标准中的结构和充分理解体系标准要求；良好的iso14001环境管理体系认证表达能力和语言表达能力，iso三体系认证表达清晰，逻辑性好，经常和各部门人员沟通，做好宣传和沟通工作，使认识一致；严格认真的态度，很多时候态度决定结果；工作积累是不可少的。
断桥烟雨
要成为一名合格的体系管理者，首要条件就是自己必须得对体系了解透彻，知道如何推动、审核、维护。建议你去参加质量管理体系的培训，很多企业管理咨询公司都有做这个培训，另外也可以请他们到你的公司做一些集体培训，以此提高公司全员的意识。
大雪雪藕
XX制药有限公司质量体系描述
（一）质量管理
公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（QA）、质量控制（QC）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人，其中：质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。
质量保证部建立了持续稳定性考察、申报控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程；开展确认和验证、iso三体系认证稳定性研究、内部审计和iso三体系认证质量年度回顾等工作。按照iso三体系认证要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的iso三体系认证。
质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有周平室、标化室、化招投标资质析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和iso三体系认证放行等相关的质量控制iso三体系认证，并按照iso三体系认证要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间iso三体系认证、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。仪器仪表定期校验，设备和容器标注了状态标识；采取了避免混淆、
坏蛋蛋蛋
小耳东
慧美衣橱管理师
骡子王乐
念念
天才人形
质量管理体系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
通俗说：为了确保生产的iso三体系认证或提供的服务满足顾客要求，公司应该建立相应的硬件(厂房、设备、环境等)软件，招聘有资质的人员，设定企业的方针目标，明确人员的职责与权限，并规范从iso三体系认证iso认证、材料办理、生产、监视测量及分析改善的一系列活动。
简单说：为了保证iso三体系认证符合(顾客)要求，讲质量贯彻到全公司的一种模式。
建议多与老板沟通，确定他是否想过ISO9000认证咨询，如果需要，建议他花1000块左右每人的费用送几个人先去学学标准~~，人员最好是iso认证、生产、管理、质量等部门的小骨干
金利
有一个叫栖龙坛网站自己看看上面什么都有哦希望对你有用啊
连翘
质量管理体系有一个释义，你可以看看，给你推荐一个下载的地方，你搜索一下“设备人论坛”上面的ISO管理体系板块有很多知识可以学习，相信会对你有所帮助。
不语
关键是你要了解你们老总的管理思路，了解公司现有的管理流程是否有问题？了解你们现有的管理体系是否存在问题？然后去策划编制适合你们公司的管理体系。我的QQ：995775362
小瓶盖
质量管理体系“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
strong小耳朵
质量管理体系是一种管理模式，建立体系是第一步，建立了很多程序、制度，同时程序和制度的执行过程中需要一些记录表单，用于日常的执行证据保留。在运行一段时间后，外审机构派专家对公司运行状况进行审核，在审核通过后发证书，证明公司运行符合ISO质量管理体系要求。公司每年要做内部审核，保证公司正常运行符合ISO质量管理体系要求。在证书到期前要申请外审机构对公司进行再次审核。
质量管理体系是一个持续改善的管理过程，是对管理提升有利的工具，不是应付差事，拿个证就行的，要真正做实。
lliuchaohua
二月
好开放的问题，兄弟，你到底想问什么啊？
元元
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（一）质量管理
公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（QA）、质量控制（QC）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人，其中：质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。
质量保证部建立了持续稳定性考察、申报控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程；开展确认和验证、iso三体系认证稳定性研究、内部审计和iso三体系认证质量年度回顾等工作。按照iso三体系认证要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的iso三体系认证。
质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有周平室、标化室、化招投标资质析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和iso三体系认证放行等相关的质量控制iso三体系认证，并按照iso三体系认证要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间iso三体系认证、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。仪器仪表定期校验，设备和容器标注了状态标识；采取了避免混淆、
Betty248
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。
质量体系是为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源（引自ISO8402-94）。彼此间是相对独立的，但其间又有相互依存的内在联系。程序是组织结构的继续和细化，也是职权的进一步补充，可使组织结构更加规范化，起到巩固和稳定组织结构的作用。程序和过程是密切相关的。有了质量保证的各种程序性的iso三体系认证，有了规范的操作手册，才能保证检验过程高质量完成。质量管理是通过对过程的管理来实现的，过程的质量又取决于所投入的的资源与活动，而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法（或途径）予以保证，控制活动的有效途径和方法制定在书面或iso三体系认证的程序之中。
1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求；
2.为履行合同、贯彻法规和进行评价，可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。
质量管理体系的特点：
（一）它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
（二）它是深入细致的质量iso三体系认证的基础。
（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
0203yyn
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（一）质量管理
公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（QA）、质量控制（QC）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人，其中：质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。
质量保证部建立了持续稳定性考察、申报控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程；开展确认和验证、iso三体系认证稳定性研究、内部审计和iso三体系认证质量年度回顾等工作。按照iso三体系认证要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的iso三体系认证。
质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有周平室、标化室、化招投标资质析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和iso三体系认证放行等相关的质量控制iso三体系认证，并按照iso三体系认证要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间iso三体系认证、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。仪器仪表定期校验，设备和容器标注了状态标识；采取了避免混淆、
甜味喵叽
糖果夹心
ISO 9001 2008
TS16949
欢喜
质量管理体系：质量方面指挥和控制组织的管理体系
❤ 洛小洛
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（一）质量管理
公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（QA）、质量控制（QC）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人，其中：质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。
质量保证部建立了持续稳定性考察、申报控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程；开展确认和验证、iso三体系认证稳定性研究、内部审计和iso三体系认证质量年度回顾等工作。按照iso三体系认证要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的iso三体系认证。
质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有周平室、标化室、化招投标资质析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和iso三体系认证放行等相关的质量控制iso三体系认证，并按照iso三体系认证要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间iso三体系认证、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。仪器仪表定期校验，设备和容器标注了状态标识；采取了避免混淆、
世界纷纷扰扰
1原因分析
2制定纠正措施
3实施措施
4含金量验证
谷子谷
你的这个问题没法回答，不知道你要问关于质量管理体系的什么问题
dianadan
培养好员工的人品，也就保证了质量，体系随之建立。质量管理就是人品管理。
质量管理体系建立的前提是企业是否是人性化管理。
Alex Wang
iso三体系认证质量先期策划；生产件批准程序；失效模式与效应分析；控制计划；检验标准书、指导书等等...
金代
（一）它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 （二）它是深入细致的质量iso三体系认证的基础。 （三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。 （四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。
哼唧。
1.
7.3意识
2.
6.1应对风险的措施
3.
7.
1.6组织的知识
6.
8.
4.2外部供方控制类型和程度
大静子
TS16949，。
跟老王看电影
百度文库
你才是榴莲族
百度文库里面有，可下载的。
磨磨唧唧
如果你需要，请说一下邮箱，我这里有
吴京，郭帆
朋友，从网上查，有一大堆这方面的东西。
Mr.C海哥哥
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。
质量体系是为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源（引自ISO8402-94）。彼此间是相对独立的，但其间又有相互依存的内在联系。程序是组织结构的继续和细化，也是职权的进一步补充，可使组织结构更加规范化，起到巩固和稳定组织结构的作用。程序和过程是密切相关的。有了质量保证的各种程序性的iso三体系认证，有了规范的操作手册，才能保证检验过程高质量完成。质量管理是通过对过程的管理来实现的，过程的质量又取决于所投入的的资源与活动，而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法（或途径）予以保证，控制活动的有效途径和方法制定在书面或iso三体系认证的程序之中。
1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求；
2.为履行合同、贯彻法规和进行评价，可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。
质量管理体系的特点：
（一）它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
（二）它是深入细致的质量iso三体系认证的基础。
（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
太阳下的葵裙子
很简单PDCA就是持续改进，找到一个问题，想办法改善。然后付之行动。你上面提到的问题不都解决了吗。
豆子
建议您参考ISO9004标准，还可以导入GB/T19580《卓越绩效评价准则》，推行卓越绩效模式，并在卓越绩效模式的框架下延伸体系范围，并实现管理体系整合。
微信40620080
其实企业只要认真贯彻体系，正确理解体系在企业管理中的重要意义，这些都不是问题。具体点就是起码要有专人负责体系运行和审核，iso三体系认证要和现实融合而不是“两张皮”，总经理要不厌其烦的推动落实PDCA和在各种改进活动中愿意投入必要的资源（比如奖励）。实现持续改进就是要“持续”，任何一点改进汇集起来就能看到明显的含金量。
非酋人民努力吸
这个问题的面太大了
建议您申报质量管理类的论坛
标准技术网
蓝周cad
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甜甜甜
老兄，ISO9001现在还没有2010版的呢，只有2008版的，是在2008年11月发布的。
乔饼干
iso9001认证咨询只有2008版的 如果你有需要可以Hi我
风晴雪
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有什么问题，质量体系三周也说不完
我超甜
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卡卡罗特
出其东门
一梦天涯
没有专门对应的体系工程师，但有质量工程师职业资格考试，分初级和中级，目前单位正在酝酿高级职称考试的有关事项。如果对体系感兴趣，可参加培训成为质量体系内审员，有能力的话可以成为外审员，即申报审核员，这个需要考试，并且很严，但前景光明。目前每年通过不过500人。
写写写
有质量工程师，分初级和中级，基本每个省的人事考试类的网站上都有。
已注销
质量体系可以考申报审核员，没什么职称的说法吧
网商教练
有申报质量工程师考试，每年举行一次，考试时间为每年的6月份的第二个周六，报名条件如下：
专业技术人员
初级 专业不限 中专以上学历 工作年限不限
大中专院校应届毕业生 学生证和学校应届毕业生证明
中级 专业不限 专科 从事质量专业工作满5年。
本科 从事质量专业工作满4年。
双学士或研究生班 从事质量专业工作满2年。
硕士学位 从事质量专业工作满1年。
博士学位 不限
2002年12月22日前受聘担任助理工程师职务，从事质量专业工作满5年。
1、报考人员在2000年12月22日前已受聘担任工程系列助理工程师、工程师职务的质量专业技术人员，可分别参加本级别的《质量专业基础理论与实务》、《质量专业理论与实务》1个科目的考试。
2、考试成绩不实行滚动管理，必须在当年通过全部科目的考试为合格。
3、通过考试取得初级资格，可聘任质量工程技术员或助理质量工程师职务；取得中级资格，可聘任质量工程师职务。
目前高级只有试点有，试点过后可能会推行。
考试复习中有许多辅导班，现场确认的时候会收到很多这方面的资料，电子资料推荐到6SQ上查阅与下载。
个人经验，还是吃透两本教材，熟练课后习题，能够准确把握住出题的知识点就可以了。如果有条件可以参加一些辅导班。
哈喽Jenet
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。这一管理体系是由建立质量方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素所组成。质量管理体系将影响质量的技术、管理、人员和资源等因素综合在一起，使之成为一个共同的目的——在质量方针的指引下，为达到质量目标而互相配合、努力工作。质量管理体系包括硬件和软件两大部分。组织在进行质量管理时，首先根据质量目标的需要，准备必要的条件如人员素质、实验、加工、检测设备的能力等资源，然后，通过设置组织机构，分析确定需要开发的各项质量活动（过程）。分配、协调各项活动的职责和接口，通过程序的制定给出从事各项质量活动的工作方法，使各项质量活动能够经济、有效、协调地进行，这样组成的有机整体就是组织的质量管理体系。
一般来说，项目的实施总是以组织为依托。组织是否建立质量管理体系及建立的质量管理体系能否有效运行将直接关系到项目质量的保证程度。本章拟根据GB/T19000-2000质量管理体系的总体要求，对质量管理体系作一介绍。
一、质量管理八项原则
质量管理八项原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括的语言所表达的最基本、最通用的一般规律，可以指导一个组织在一定时期内通过关注顾客及其他相关方的需求和期望而达到改进总体业绩的目的。它可以成为组织文化的一个重要组成部分。
在GB/T19000-2000的“质量管理原则”中，对八项原则有一个概括性的解释：“为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。最高管理者可在八项质量管理原则的指导下，领导组织进行业绩改进。”论述了组织应采用的管理方式是系统、透明的；组织获得成功的途径是针对所有相关需求，实施并保持持续改进的管理体系；八项质量管理原则的作用是为改进业绩提供指导思想；八项质量管理原则的目的是帮助组织获得持久成功。
1.以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。顾客是每个组织存在的基础，组织应将顾客的要求放在第一位。所以，组织应明确自己的顾客是谁；应调查顾客的需求是什么；应研究怎样满足顾客的需求。
什么是顾客?ISO-9000质量管理体系给出的定义是：顾客是“接受产品的组织或个人”。可见，顾客既指组织外部的消费者、购物者、最终使用者、零销售商、受益者和采购方，也指组织内部的生产、服务中接受前一个过程输出的部门、岗位或个人。同时，还应注意到有潜在的顾客。随着经济的发展，供应链日趋复杂，除了组织直接面对的顾客外，还可能有顾客的顾客，直到最终使用者。顾客是动态的，顾客的需求和期望也是不断发展和变化的。因此，应及时调整自己的策略，采取必要的措施以适应市场的变化，满足顾客不断发展的需求和期望，还应超越顾客的需求和期望，使自己的产品或服务始终处于领先的地位。
实施本原则，应采取以下主要措施：
（1）组织应全面、不断地了解顾客的需求和期望。
（2）确保组织的各项目标，包括质量目标能直接体现顾客的需求和期望。
（3）顾客的需求和期望在整体组织中得到沟通，使各级领导和全体员工都能了解顾客需求的内容、细节和变化，并采取措施以满足顾客的要求。
（4）有计划、系统地了解顾客满意程度并针对了解的结果采取改进措施。
（5）处理好与顾客的关系，力求顾客满意。
（6）在重点关注顾客的前提下，确保兼顾其他相关方的利益，使组织得到全面、持续的发展。
2.领导作用
领导者建立组织统一的宗旨及方向，应当创造并保持员工能够充分参与实现组织目标的内部环境。
一个组织的领导者，即最高管理者是“在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。”最高管理者要想指挥和控制好一个组织，必须做好确定方向、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好的内容环境等工作。GB/T19004-2000中指出：“最高管理者的领导作用、承诺和积极参与，对建立一个有效的和高效率的质量管理体系，并使所有相关方获准是必不可少的”。在领导方式上，最高管理者还要做到透明、务实和以身作则。
实施本原则应采取的主要措施包括：
（1）全面考虑所有相关方的需求。
（2）做好发展规划，为组织设计一个清晰的远景。
（3）在整个组织及各级、各有关部门设定富有挑战性的目标。
（4）创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业首选榜样，形成组织的精神和文化。
（5）使所有员工工作在一个比较密切配合、和谐的环境之中，建立信任，消除忧虑。
（6）为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。
（7）激发、激励并承认员工的贡献。
（8）提倡公开和诚恳的交流和沟通。
（9）实施为达到目标所需的发展战略。
3.全员参与
员工是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。全体员工是每个组织的基础。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员的参与。所以应对员工进行质量意识、职业道德，以顾客为关注焦点的意识和敬业精神的教育；应激发他们的积极性和责任感。员工还应具备足够的知识、技能和经验，才能胜任工作，实现充分参与。
实施本原则应采取的主要措施：
（1）对员工进行职业道德的教育，使员工了解其贡献的重要性和在组织中的作用。
（2）能识别影响其工作的制约条件，使其能在一定的制约条件下取得最好的效果。
（3）使员工有一定的自主权，并承担解决问题的责任。
（4）组织的总目标分解到各有关部门和层次，使员工能看到更贴近自己的目标，激励员工为实现目标而努力，并评价员工的业绩。
（5）启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。
（6）在组织内部，应提倡自由地分享知识和经验，使先进的知识和经验成为共同的财富。
4.过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
任何利用资源并通过将输入转化为输出的活动，均可视为过程。所谓过程方法，是指系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使组织的总体业绩得到提高。过程方法通过识别、实施和管理组织内的关键过程，并不断进行持续改进，最终达到顾客满意。
实施本原则应采取的主要措施：
（1）识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程，确定过程的顺序和相互作用。
（2）确定每个过程为必须开发的关键活动，并明确为了管理好关键过程的职责和义务。
（3）确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法，并实施对过程的监视和测量，包括测量关键过程的能力。
（4）对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，以提高过程的有效性和效率。
（5）评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方和其他相关方的影响。
5.管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
系统是指由若干相互作用和相互依赖的要素所组成的具有特定功能的有机整体。系统的特点之一就是通过各子系统协同作用，互相促进，使总体的作用往往大于各子系统的作用之和。系统方法是在系统地分析有关的数据、资料或客观事实的基础上，确定要达到的优化目标；通过系统工程，设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤以及应配置的资源，形成一个完整的方案；在方案的实施中，通过系统管理而提高有效性和效率。
实施本原则应采取的主要措施：
（1）建立一个以过程方法为主体的质量管理体系。
（2）明确质量管理过程的顺序和相互作用，使这些过程相互协调。
（3）控制并协调质量管理体系每个过程的运行。
（4）测量和评审质量管理体系，采取措施以持续改进体系，提高组织的业绩。
6.持续改进
持续改进整体业绩是组织的一个永恒的目标。
GB/T19000-2000标准指出：持续改进是“增强满足要求能力的循环活动”。为了改进组织的整体业绩，组织应不断改进其产品的质量，提高质量管理体系及过程的有效性和效率，以满足顾客和其他相关方日益增长和不断变化的需求与期望。只有坚持持续改进，组织才能不断进步。持续改进是永无止境的，应成为每一个组织永恒的追求、永恒的目标和永恒的活动。
实施本原则应采取的主要措施：
（1）在组织内使持续改进成为一种制度。
（2）对员工进行持续改进的方法和工具的培训。
（3）使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每个员工的目标。
（4）为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。
（5）承认改进的结果，并对改进有功的员工进行表扬和奖励。
7.基于事实的决策方法
有效决策应建立在数据和信息分析的基础上。
决策是针对预定目标，在一定的约束条件下，从各种可行方案中选择一种最佳方案。决策者应采用科学的态度，以事实或正确的信息为基础，通过合乎逻辑的分析，作出正确的决策。在质量管理过程中，决策应以事实为依据，以避免盲目决策。
实施本原则应采取的主要措施：
（1）明确规定收集信息的种类、渠道和职责，并有意识地收集与目标有关的各种数据和信息。
（2）鉴别数据和信息，确保其准确性和可靠性。
（3）采用统计技术等有效方法，分析所收集的数据和信息。
（4）确保数据和信息能为使用者得到和利用。
（5）根据对事实的分析、经验和直觉判断等作出决策并采取措施。
8.与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
供方向组织提供的产品将对组织向顾客提供的产品产生重要的影响。处理好与供方的关系，将对组织是否能持续稳定地向顾客提供满意的产品产生影响。在专业化和协作日益发展、供应链日趋复杂的今天，与供方的关系还将影响到组织对市场的快速反应能力。因此，对供方不仅要讲控制，还应讲互利合作，这对组织和供方都是有利的。
实施本原则应采取的主要措施：
（1）识别并选择重要供方。
（2）与供方建立关系时，既要考虑当前利益，又应考虑长远利益。
（3）与重要供方共享专门技术、信息和资源。
（4）创造一个畅通和公开的沟通渠道，及时解决有关问题。
（5）确定联合改进活动。
（6）激发、鼓励和承认供方的改进及其成果。
二、质量管理体系基础
GB/T19000-2000质量管理体系标准的第2章“质量管理体系基础”中列出了12条，包括两大部分内容：一部分是质量管理八项原则具体应用于质量管理体系的说明；另一部分是对其他问题的说明。它是质量管理体系的建立和运行基础。
1.质量管理体系要求与产品要求
质量管理体系要求与产品要求是不同的，两者具有不同的性质。GB/T19000-2000标准是对质量管理体系的要求。这种要求是通用的适用于各种行业或经济部门的，提供各种类别的产品，包括硬件、软件、服务和流程性的，各种规模的组织。但是，每个组织为符合质量管理体系标准的要求而采取的措施却是不同的。因此，每个组织要根据自己的具体情况建立质量管理体系。
GB/T19000-2000标准并未对产品提出具体的要求。组织应按照标准中“与产品有关的要求的确定”来界定对自己产品的要求。一般来说，对产品的要求在技术规范、产品标准、过程标准或规范、合同协议以及法律法规中规定。
对每一个组织来说，产品要求与质量管理体系要求缺一不可，相辅相成，不能互相取代。
2.质量管理体系方法
质量管理体系方法是管理的系统方法在建立和实施质量管理体系中的具体应用，包括系统分析、系统工程和系统管理。GB/T19000-2000标准列举了建立和实施质量管理体系的8个步骤。
（1）确定顾客和相关方的需求和期望。
（2）建立组织的质量方针和质量目标。
（3）确定实现质量目标必需的过程和职责。
（4）确定和提供实现质量目标必需的资源。
（5）规定测量每个过程的有效性和效率的方法。
（6）应用规定的方法确定每个过程的有效性和效率。
（7）确定防止不合格并消除产生原因的措施。
（8）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
3.质量方针和质量目标
质量方针是指“由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向”。质量目标则是指“在质量方面所追求的目的”。
质量方针和质量目标指出了组织在质量方面的方向和追求的目标，使组织的各项质量活动都能围绕该方针和目标进行，使全体员工都关注它的实施和实现。质量方针指出了组织满足顾客要求的意图和策略。而质量目标则是实现这些意图和策略的具体要求。两者都确定了要达到的预期结果，使组织利用其资源实现这些结果。这两者应保持一致，不能互相脱节和偏离。例如，某地质调查单位根据自己的专业特色和业务范围，确定的质量方针和质量目标分别是：
质量方针：由老到新，雕琢地学精品；持续改进，服务社会需求。
质量目标：包括产品质量目标和管理质量目标；
产品质量目标是：设计合格率100%，优良率90%，原始资料合格率100%，优良率90%，成果报告合格率100%，优良率90%。
管理质量目标是：部门职责履行率100%，制度执行率100%，各项工作达标率100%。
该单位确定的质量方针中包含以下几个方面的含义：
（1）动态的含义 表明了质量管理是个过程的管理、体系的管理；
（2）范围的含义 暗含了管理是“从老到新”的专业范围和专业特色，突出了地质时代的特点；
（3）产品的含义 一是精雕细琢，二是出精品；
（4）持续的含义 质量管理体系的持续，不仅仅是一个动态的概念，还包含了定向提高质量和螺旋式循环提高质量的含义，即通过PDCA循环，实现产品的持续提高；
（5）客户的含义 地学特别是公益性地质调查成果的主要客户是社会，包括政府、企事业单位和公众。
质量目标与质量方针相对应，是质量方针的具体和量化。既包含了产品的质量目标，也包括了为产品质量服务的职责目标。这一质量方针和质量目标的制定，为质量体系的建立确立了方向和要求。
4.质量管理体系文件
文件是“信息及其承载媒体”。质量管理体系文件的用途是：满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续改进的适宜性。
质量管理体系中使用的文件类型主要有以下几种：
（1）质量手册 质量手册是“规定组织质量管理体系的文件”，它向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息。
（2）程序文件 是“对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件”。
（3）作业指导书 是提供如何一致地完成同一专业或同一性质的工作和过程的文件。
（4）质量记录 记录是“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。
在质量管理体系的建立过程中，文件的编制是非常重要的，但编制文件并不是建立质量管理体系的最终目的。质量管理体系标准所要求的是：将你现在或将来要做的管理活动按照质量管理体系标准的要求形成书面的文件。文件的多少及详略程度取决于活动的复杂性、过程接口的多少、人员的技能水平等因素。文件的目的是使质量管理体系的过程得到有效的运作和实施。
三、质量管理体系的建立和运行
1.质量管理体系的建立
一个组织在进行质量管理体系认证前，可能已存在一个质量管理体系，但这种质量管理体系不一定符合统一的标准，也不一定具有足够的保证能力。所以，建立质量管理体系并不意味着将现有体系一律废止，而是改造、更新和完善现有体系，使之符合标准要求。
建立质量管理体系主要包括以下环节：
（1）统一认识及决策 组织的领导层应认真学习有关标准和文件，统一认识，在此基础上进行决策，建立质量管理体系。
（2）组织落实 成立领导小组或工作委员会，领导质量管理体系的建立和认证工作；同时组织一个既懂技术又懂管理，有较强分析能力和文字表达能力的技术人员组成的工作组，具体执行质量管理体系的建立和运行任务。
（3）培训 在组织内部广泛树立对建立质量管理体系意义的认识，使全体员工能充分理解这项工作的重要性，并对这项工作予以支持与配合。根据在质量管理体系中承担的职责不同，分别对中层人员及工作组人员、质量控制人员、全体员工进行分层次培训。
（4）制定工作计划 建立质量管理体系是一项系统工程，应分步推进。为使该工作能有条不紊地进行，应编制工作计划。该计划应明确规定各阶段或某项工作的时间进度和内容，并明确各有关部门和人员的协调和配合。
（5）制定质量方针和质量目标 组织应在第一责任人的主持下，由领导层负责制定质量方针和质量目标。
（6）明确过程 过程方法是质量管理原则之一。为贯彻这一原则，应识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和测量等有关过程，并明确这些过程的顺序和相互作用。
（7）质量管理体系设计 在对本组织现有质量管理体系进行全面分析研究的基础上，根据GB/T19000-2000标准，对将要建立的质量管理体系进行统筹规划、系统分析和总体设计。
（8）编制质量管理体系文件 针对质量管理体系的具体情况，确定应编制的文件种类，并进行编制。
2.质量管理体系的运行
建立质量管理体系的根本目的是使之有效运行，以达到保证质量和提高组织业绩的目的。
（1）运行准备 运行准备主要包括：正式颁布质量管理体系文件；进行各职能部门的职责分配；制定运行计划；进行全员培训；建立质量信息系统等。
（2）运行 各部门、全体员工应严格按照质量管理体系的要求开展工作，并建立相应的控制机制。
南书
网上很多的，搜一下，各公司情况不同，不过基本框架大体相似
[已注销]
关键是找到合适自己公司的手册文件才是重要的
宝洛
是做什麼产品的公司？
根聚缘
有什么问题可以问我
高·大漂亮
质量管理体系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
质量管理体系的特点
（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点；
（二）它是深入细致的质量文件的基础；
（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实 质量管理体系过程方法
管理的基础；
（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
胖熊屿
6.
2.1人力资源总则
susie gu
6.
2.2能力意识培训 b） 提供培训或采取其他措施以满足这些需求
方澡
管理体系介绍
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM质量管理体系
ISO9000质量管理体系—--企业生存的基础
面对全球经济的竞争，质量管理体系认证注册已成为成功进入21世纪国际化商业市场的重要因素之一。国际标准化组织（ISO）1987年颁布了质量管理系列标准，标准对世界经济贸易产生了深远的影响，它是跨越全球的商业通行证。一方面，它可以帮助您满足客户的要求，另一方面，它帮助您提高生产力和效率。目前，全球160个国家的61万企业实施了ISO9001认证。
企业通过认证对客户、竞争对手、供应商、员工和投资方展示其可信任的质量管理能力并增强客户满意度。
ISO9001:2008质量管理体系标准强调以顾客为关注焦点，以提供优质产品和服务为目的，采用过程方法和管理的系统方法，全面提高组织的质量管理水平，最终达到组织整体绩效的持续改进。
ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEM环境管理体系
ISO14000环境管理体系—--国际市场的绿色通行证
人类需要一个更加洁净，更加安全的环境。
国际标准化组织（ISO）1996年颁布了环境管理体系系列标准，2004年进行了对标准的修改；ISO14001认证在世界范围内发展迅猛。
环境意识的觉醒使公众在选择产品和企业时形成了新的认识：符合环保要求的企业是对公众利益负责的企业，负责的企业才能生产出优质的产品。
环境管理体系认证确保企业作出承诺对社会承担环保责任，证实良好的环境行为，节能降耗并确保持续满足法律法规要求。
ISO14001的实施是企业风险战略管理的关键，是企业竞争优势的保障。
OCCUPATION HEALTH&SAFETY 职业健康安全管理体系
OHSAS18001职业健康安全管理体系----企业管理系统的保护神
OHSAS18001是1998年国际上13家知名认证组织联合制定发布的职业安全卫生管理体系规范，中国于2002年等同转化为中国国家标准即GB/T28001。
GB/T28001职业健康安全管理体系认证以保障员工的职业健康安全和组织的财产安全为目的，最终保障了企业的长远发展，为企业的安全风险管理战略提供了坚实的保障。
OHSAS18001的实际意义还在于以人为本、减少责任事故，减少公共责任保险成本，保护员工身心健康，提升企业社会信誉。
实施OHSAS18001认证已成为企业新的追求目标。
ASSOCIATED AUDIT一体化管理体系
质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系既有个性又有共性，二十一世纪的管理趋势是将这三个管理体系同时运用在日常管理中，使顾客满意、社会满意、员工满意。
建立质量、环境和职业健康安全相融合的管理观念，提高科学管理水平，增强企业综合竞争能力。
科学配备人力、物力资源，优化组织结构、培养复合型人才。
统筹开展管理性要求一致的活动，提高效率，降低管理及审核成本，促进体系认证工作的开展。
各管理领域可以优势互补，提供整体解决问题的手段。
更加全面、准确和客观地评价企业的综合管理水平，有利于企业采取更为合理的措施，改进整体
绩效，不断持续改进。
小小小嫣儿
2022-02-11 17:32:32 520查看 2回答
浅靥
2021-11-30 10:40:09 507查看 6回答
红烧牛肉米线
2021-12-06 15:55:03 575查看 2回答
鸿雁
2021-12-09 10:00:02 510查看 2回答
咖啡老师
2021-12-09 20:22:34 609查看 2回答
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