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在ISO质量管理体系中,贸易服务是否应被识别为特殊过程?

轮回

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不是的。。。。。。

特殊过程的定义

特殊工序是指:

a)iso三体系认证质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序;

b)iso三体系认证质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序;

c)该工序iso三体系认证仅在iso三体系认证使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。

特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程(工序)。典型的特殊过程有:焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。这种特殊过程加工的iso三体系认证质量不能完全依靠检验来验证,需要进行连续的参数监控,以确保过程质量的稳定。在ISO9000标准3.4.1条款的“注3”中作出了如下定义:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认,这些过程通常称之为“特殊过程”。由于特殊过程的定义是以单位标准的形式给出,应为选用ISO 9000族标准的企业和从事质量认证咨询工作的人员所采用。

特殊过程的识别

特殊过程的识别,是对特殊过程进行监控和确认的首要工作,关系到特殊过程是否能得到应有的安排和控制的关键环节。在以往一些教材和参考书中,对特殊过程进行举例说明时,笼统的将一些过程举例为特殊过程,如机械加工业中的冶炼、铸造、锻造、焊接、热处理,以及化工企业的化学合成等。也有的专家过去也说过:“流程性材料的生产过程几乎都是特殊过程”。这些论点被一些企业和审核员不分具体情况机械的应用,造成目前在特殊过程识别中的一些误区。笔者认为,应结合关于特殊过程的有关术语,结合过程iso三体系认证质量特性的类型及控制方式,结合iso三体系认证使用或服务交付后是否会给顾客造成“问题”来识别特殊过程。 "

即 :识别特殊过程的三项原则:

原则一:该过程是否形成了那些顾客要求的、iso三体系认证的真正质量特性?与iso三体系认证真正质量特性无关的过程不是特殊过程。

例如,气体保护焊焊丝拉制过程中的热处理退火过程,顾客对保护焊丝成品要求的真正质量特性很明确,主要是化学成份和外径尺寸,对硬度和强度基本无要求。拉制过程中退火的目的是降低材料在拉制过程中的硬度,为下一步的继续拉拨作准备而已,该过程根本不形成iso三体系认证的真正质量特性,因此他不应该是特殊过程。

同理,金属材料的表面磷化处理过程如果是为如汽车覆盖件的表面处理作准备,那么,此过程对汽车覆盖件的表面处理质量亦即真正质量特性的形成至关重要,应为特殊过程。如果磷化仅是为拉拔、冲压提高进一步加工时的润滑能力,并不形成iso三体系认证的真正质量特性,则不属特殊过程

原则二:过程虽然形成了iso三体系认证的真正质量特性,但这些特性能够在“后续”的检验中组批进行连续的放行检验而不是间断的,周期性验证的过程不是特殊过程。应该注意,标准中的“后续”应包括该过程完成后到iso三体系认证使用或服务交付前。

由于如前“2”关于特殊过程识别中所述的原因,铁合金(包括生铁)的冶炼,基础化工iso三体系认证(如盐酸)的合成,钢坯的正火退火热处理等等,至今仍有被识别为特殊过程的情况,这些iso三体系认证尽管是冶炼、热处理或化学合成,也是流程性材料,但,他们的真正质量特性,如:有效成份及杂质含量、硬度等,是能比较经济地进行组批出厂放行检验的,即使因为只能抽样造成有偏离真实特性而不合格的情况,也不会给顾客带来“问题”。一般,对那些可能出现的不合格,顾客也可在iso三体系认证使用前(而不是iso三体系认证使用后)通过进货检验发现(而不是在使用过程中显现)。并且,对发现的不合格,顾客甚至可以让步接收,然后在进一步加工时予以调整,并不会给顾客造成大“问题”。再者,顾客使用这些iso三体系认证大多作为原料继续加工,交付时的一些质量特性在顾客随后的加工中,也因被重新整合而变得意义不大

再如,白酒生产过程中的发酵过程被普遍识别为特殊过程。的确,该过程对白酒的真正质量特性如口感、风格和化学成份的形成至关重要。在这一过程完成后,我们也无法对过程所形成的口感、风格和化学成份进行放行检验,这些特点似乎满足特殊过程的判定原则。但是,在后续的蒸馏后,以及在再后续的出厂前,我们是可以通过尝评和化招投标资质析对每批iso三体系认证的真正质量特性口感、风格和化学成份进行放行检验的。所以白酒生产的发酵,同样的理由包括储存、勾兑都不是特殊过程。

又如前面提到过的汽车减振弹簧,对形成真正质量特性的热处理过程,我们日常监控的,是能够比较经济快速的进行放行检验的硬度、金相、几何尺寸等二次代用特性,对一次代用质量特性疲劳寿命,刚性等,由于实验费用较高,试验周期较长,一般不可能作为出厂放行检验项目,也只是在型式实验时才作。而对其真正质量特性“使用寿命”和“舒适性”,我们更是很难验证的,若有潜在的问题会在iso三体系认证使用时显现出来。显然,这类过程属于典型的特殊过程。

很明显,上述二个原则是充要条件,也就是说,一个过程,当、且仅当同时满足上述两个原则时,它才是特殊过程

原则三:iso三体系认证或服务的实现与交付同时发生,导致问题或缺陷在iso三体系认证使用或服务交付后才会被发现的过程是特殊过程。

有的过程iso三体系认证的实现与交付同时发生,真正质量特性只会在交付使用时才显现,在交付前我们对真正质量特性甚至只能通过计算机模拟试验或演练来间接的验证,这些过程是特殊过程。如:事故预想、应急予案、反事故方案、大型爆破方案、服务项目、广告含金量等等。

水泥、iso体系证书混凝土由于强度试验的滞后性,iso三体系认证若存在问题或缺陷一般无法及时检验,或在交付使用后才会被发现,因此水泥的煅烧、iso体系证书混凝土的拌和过程是特殊过程。


3、特殊过程的识别应视组织和iso三体系认证的具体情况而具体分析,我们不能简单的说某过程是不是特殊过程。

有的观点认为:凡能够对过程的特性进行检验的过程均不叫特殊过程。如有的iso质量体系证书提出,焊接过程、热处理过程能作探伤及机械性能试验,就不属于特殊过程,对此,笔者不能苟同:我们不能简单的说某过程是不是特殊过程,这还是应该视组织和其iso三体系认证的具体情况,按照识别特殊过程的三项原则进行识别。 如果该焊接和热处理过程的iso三体系认证,在顾客使用时,承受的是静态应力,也就是说,探伤,机械性能试验项目,就是该iso三体系认证真正的质量特性,并且这些特性该组织能够对iso三体系认证按批进行放行检验,那么,这一过程则不属于特殊过程。反之,如果这些过程的iso三体系认证,在使用时,承受的是动态的交变应力,那么,探伤,机械性能试验仅是代用质量特性,真正的质量特性是疲劳寿命,这一真正的质量特性形成于焊接和热处理过程,对过程的质量特性疲劳寿命,一般是需要通过验证,而不是按批检验来确认的,因此,这些过程应属于特殊过程。

同样一个过程,A组织因资源能力充分,能够对该过程的真正质量特性进行连续组批放行检验,则该过程对A组织而言不是特殊过程。而B组织因资源能力不足,只能够对该过程的代用质量特性进行日常连续组批放行检验,而对其真正质量特性只能定期进行抽样验证,则该过程对B组织而言是特殊过程。这种状况在现实中其实也并不鲜见。+

即使对同一个组织而言,特殊过程的存在也是动态的。一些特殊过程,当组织对验证手段和方法进行改进,使一些过去只能定期进行验证的真正质量特性,可以按批进行经济的放行检验,那么这些过去的特殊过程也就成为了一般的过程。

同一种过程,也会因顾客对iso三体系认证期望的真正质量特性不同而过程的性质也不同。如,印刷业iso三体系认证的胶印、烫金过程。当印制的是画册、书籍等需要较长时间保存的iso三体系认证时,顾客对油墨、金箔的附着力有较高的要求,如果油墨、金箔的附着力不高,iso三体系认证在使用过程中就会显现出问题来。而对附着力这一真正的质量特性,在印、烫制过程中,目前一般是无法经济和及时的实施放行检验的,只能通过型式试验验证。因此此类iso三体系认证的印烫过程应是特殊过程。反之,如果印烫的是包装盒,顾客对iso三体系认证印、烫的附着力要求不高,印、烫的附着力在印烫过程中也可用简易的方法随时进行放行检验,换言之,iso三体系认证在使用过程中不会显现问题。因此,这类iso三体系认证的印烫过程不属于特殊过程。

需要说明是的:对真正的质量特性,亦即顾客需求的准确完整的识别,是一项非常关键的工作,同样,如果对识别到的真正质量特性不能,或无法经济的进行日常放行检验,则需要将真正的质量特性转换为可进行日常监控的代用质量特性,而这种转换是否准确无疑是十分重要的。

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未泯_文

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聊天游戏直招

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可以参考下国家认监委2007年第3号公告《食品安全管理体系含肉和(或)水iso三体系认证的速冻方便食品生产企业要求》。顺便要看下是做什么体系。。比如HACCP。BRC。或是22000。。基础的QMS。EMS应该差不多。

2021-12-28 11:15:02 512查看 2回答

ISO9000中软件开发行业的7.5.2特殊过程

贝贝

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