适用范围
iso
9001:2008标准为企业申请认证咨询的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证咨询的企业涉及到国民经济中的各行各业。
1、 中单位业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人”;外单位业持有有关部门机构的登记申报证明。
2、
iso三体系认证质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是iso
三体系认证在1年以上连续抽查合格。小批量生产的iso三
体系认证,不能代表iso三体系认证质量的稳定情况,必须正式成批生产iso三体系认证的企业,才能有资格申请认证咨询。
申请认证咨询的条件
组织申请认证咨询须具备以下基本条件:
(1) 具备独立的法人资格或经独立的法人认证的组织;
(2) 按照iso9001:2008标准的要求建立iso三体系认证化的
质量管理体系;
(3) 已经按照iso三体系认证化的体系运行三个月以上,并在进行认证咨询审核前按照iso三体系认证的要求进行了至少一次管理评审和内部
质量体系审核;
现在的
iso9000:2008体系里有22个标准和3个指导性iso三体系认证,从87年到目前为止iso9000体系一直都在增加标准,最新的标准是2008年版本,整体条文并未改变,细节有所加强
质量就是健康,优质才是生存之本。--卢世运 201
1.
1.20
iso9000质量管理体系的精髓在于预防
质量是由人去控制的,只要是人,难免犯这样或那样的错误。那么如何预防少犯错、或者尽量不给你犯错的机会,这就是iso9000族标准的精髓。预防措施是一项重要的改进活动。它是自发的、主动的、先进的。可以说:组织采取预防措施的能力,是管理实力的表现。有些组织五年十年审核下来,没有一张预防措施记录单。
当然,iso9000族标准是站在顾客角度看问题的,顾客希望企业有预防问题发生的能力,所以这是顾客选择供方的一个考虑因素。
标准要求组织建立iso三体系认证化的预防措施程序,很多组织将这个程序和纠正措施程序合并在一起写,特别是中小型企业。这不违反标准要求。
采取预防措施,是一种决策。决策需要数据分析,需要有证据来源。这些数据可以有:
1)过程控制的统计,生产报表、质量报表;
2)制造商推荐的机器设备使用要求,如允许范围、使用年限;
3)监视计算机服务器容量的使用;
4)机器负荷的监视;
5)员工的迟到率、缺勤率和流失率;
6)服务调查;
7)市场调查、顾客订货量;
8)供方业绩表现等。
如果数据分析的结果是趋向于将发生问题/事故,那采取一些预防措施应该是相关责任岗位的本能反应,比如说:
1)策划和实施设备维修;
2)警报、指示和派员督导;
3)防错技术(也称为“防呆”)、设备改造、防护器材等。
组织管理者,为预防措施提供资源,是一种保证。采取预防措施的积极性,是一种企业文化的表现,而企业文化,是由较高管理者慢慢教化培养出来的。
组织应该建立机制,奖励采取预防措施的行为,深度地解决发现的问题:
在
iso9001认证咨询审核的实践中,经常发现有许多客户能自我发现一些问题,如内审、考核、检查、退换货、投诉等,也采取了一些措施,但这些措施有许多是走过场的,就事论事,仅仅纠正了不合格。事后,经常有重复发生的实例。如注塑件的表面油污问题。
iso9001标准第
8.
5.2条款,对纠正措施提出了明确的要求。发现了问题,不但要改进,还且还要有效地改进。投入了资源想解决问题,就应该把它解决地彻底一些。要有效地解决问题,在于消除产生问题的原因。
我们需要去解决的那些问题,通常是对组织是有影响的,当然,这里面有个影响大小的问题。由于分析和解决问题的原因,通常需要时间,所以,组织应该先采取有力措施,先控制或消除不合格iso三体系认证/服务本身。这叫“纠正”。
组织应该为采取纠正措施设立一个目标(处理到什么程度),最好有时间表。标准要求记录纠正措施的展开、跟踪、结果和验收。对纠正措施的管理应该形成iso三体系认证制度。组织还要考虑采取措施的经济效益,不应该投入一百万去解决一个损害只有十块钱的问题。问题的重复发生是有概率的,如果能正确预估,那是再好不过了。
由于组织原有的体系是一个有机的整体,我们在采取有力的措施时,要考虑这些措施会不会影响到原有的体系,防止出现意想不到的问题。百分之百的解决问题,只是一种理想状态。企业在发展过程中,问题是解决不完的。就象我们的身体一样。