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luwennihao
嘉。。。
klgdb二咕
ISO9001内审流程
企业认证之前应具备的材料
一、文件和记录的管理:
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
3. 文件发放记录(各部门都要有)
4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5. 各部门质量记录清单;
6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8. 各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审:
9. 管理评审计划;
10. 管理评审会议的“签到表”;
1
1. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
1
2. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
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3. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
1
4. 跟踪验证记录。
三、内审方面:
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5. 年度内审计划;
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6. 内审计划及日程安排
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7. 内审小组长的任命书;
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8. 内审成员资格证书复印件;
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9. 首次会议记录;
20. 内审检查表(记录);
2
1. 末次会议记录;
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2. 内审报告;
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3. 不符合报告及纠正措施验证记录;
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4. 数据分析的有关记录;
四、销售方面:
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5. 合同评审记录;
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6. 顾客台帐;
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7. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
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8. 售后服务记录;
五、采购方面:
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9. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
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1. 采购台账(包括外协产品台帐)
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2. 采购清单(应有审批手续);
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3. 合同(应经部门负责人批准);
六、库房:
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4. 原材料、半成品、成品名细台帐;
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5. 工具名细台帐;
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6. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
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7. 不合格量具、工具的控制(报废手续);
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8. 量具检定记录;
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9. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
40. 入、出库手续;
七、设备方面:
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1. 设备清单;
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2. 检修计划;
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3. 设备维护保养记录;
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4. 特殊过程设备认可记录;
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5. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
八、生产方面:
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6. 年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
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7. 完成生产计划的项目清单(台帐);
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8. 不合格品台账;
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9. 不合格品的处理记录;
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
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1. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
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2. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
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3. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
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4. 关键过程一定要有工艺规程;
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5. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
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6. 生产现场不能出现未经检定的量具;
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7. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
九、产品交付:
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8. 发货计划;
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9. 发货清单;
60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
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1. 顾客收到货物的记录;
十、人力资源:
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2. 岗位人员任职要求;
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3. 各部门培训需求;
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4. 年度培训计划;
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5. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
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6. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
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7. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
十
一、 安全管理:
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8. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);
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9. 消防设备、设施清单;
说明:
1. 以上内容必须准备完善;
2. 强调各个部门的质量记录一定要完备;
3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;
4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;
5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。
以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料
一、编制年度内审计划:一般在体系建立初期时或年初编制。
二、内审实施计划:根据年度内审计划编制的具体内审实施计划。
三、召开内审首次会议。
四、实施内部审核,填写内审记录。
五、开出内审不符合报告。
六、编制内审报告。
七、召开内审末次会议。
八、各部门根据不符合报告分析不符合原因,制定纠正计划,必要时制定纠正和预防措施计划。
九、各部门实施整改。
十、内审员实施整改有效性验证。
十
一、将内审情况提交管理评审。
参考资料:
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