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ISO9001内审流程
企业认证之前应具备的材料
一、文件和记录的管理：
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；
2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；
3. 文件发放记录（各部门都要有）
4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；
5. 各部门质量记录清单；
6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；
8. 各种质量记录签字要齐全；
二、管理评审：
9. 管理评审计划；
10. 管理评审会议的“签到表”；
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1. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；
1
2. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；
1
3. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
1
4. 跟踪验证记录。
三、内审方面：
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5. 年度内审计划；
1
6. 内审计划及日程安排
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7. 内审小组长的任命书；
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8. 内审成员资格证书复印件；
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9. 首次会议记录；
20. 内审检查表（记录）；
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1. 末次会议记录；
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2. 内审报告；
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3. 不符合报告及纠正措施验证记录；
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4. 数据分析的有关记录；
四、销售方面：
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5. 合同评审记录；
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6. 顾客台帐；
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7. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；
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8. 售后服务记录；
五、采购方面：
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9. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；
30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；
3
1. 采购台账（包括外协产品台帐）
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2. 采购清单（应有审批手续）；
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3. 合同（应经部门负责人批准）；
六、库房：
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4. 原材料、半成品、成品名细台帐；
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5. 工具名细台帐；
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6. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；
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7. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；
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8. 量具检定记录；
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9. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；
40. 入、出库手续；
七、设备方面：
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1. 设备清单；
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2. 检修计划；
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3. 设备维护保养记录；
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4. 特殊过程设备认可记录；
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5. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；
八、生产方面：
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6. 年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；
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7. 完成生产计划的项目清单（台帐）；
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8. 不合格品台账；
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9. 不合格品的处理记录；
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；
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1. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；
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2. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；
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3. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；
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4. 关键过程一定要有工艺规程；
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5. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；
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6. 生产现场不能出现未经检定的量具；
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7. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；
九、产品交付：
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8. 发货计划；
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9. 发货清单；
60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；
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1. 顾客收到货物的记录；
十、人力资源：
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2. 岗位人员任职要求；
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3. 各部门培训需求；
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4. 年度培训计划；
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5. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）
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6. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；
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7. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；
十
一、 安全管理：
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8. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；
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9. 消防设备、设施清单；
说明：
1. 以上内容必须准备完善；
2. 强调各个部门的质量记录一定要完备；
3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；
4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；
5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。
以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料
一、编制年度内审计划：一般在体系建立初期时或年初编制。
二、内审实施计划：根据年度内审计划编制的具体内审实施计划。
三、召开内审首次会议。
四、实施内部审核，填写内审记录。
五、开出内审不符合报告。
六、编制内审报告。
七、召开内审末次会议。
八、各部门根据不符合报告分析不符合原因，制定纠正计划，必要时制定纠正和预防措施计划。
九、各部门实施整改。
十、内审员实施整改有效性验证。
十
一、将内审情况提交管理评审。
参考资料：
豆瓣不豆瓣
2021-11-30 18:11:46 511查看 2回答
马里奥?
2021-11-30 10:40:09 476查看 3回答
豆瓣茶叶
2021-12-03 10:05:07 526查看 3回答
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