求ISO质量体系文件管理

黑色梦中

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iso三体系认证控制程序 章节号
4.1

版本 1

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1 目的

对与组织质量管理体系有关的iso三体系认证进行控制，确保各相关场所使用iso三体系认证为有效版本。

2 范围

适用于与质量管理体系有关的iso三体系认证控制。

3 职责

3.1 总经理负责批准发布质量手册。

3.2 管理者代表负责审核质量手册。

3.3 各部门负责相关iso三体系认证的编制、使用和保管。

3.4 质量部负责组织对现有体系iso三体系认证的定期评审。

3.5 各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的iso三体系认证的收集、整理和归档等。

4 程序

4.1 iso三体系认证分类及保管

4.
1.1 质量手册（包含了所有过程控制的程序iso三体系认证），由质管部备案保存。

4.
1.2 公司第二级质量管理体系iso三体系认证分为两类：

a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（单位标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录iso三体系认证等。由各相关部门自行保存并报质管部备案存档；

b) 其他质量iso三体系认证：可以是针对特定iso三体系认证、项目和合同编制的质量计划、iso认证输出iso三体系认证或其他标准、规范等，iso三体系认证的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。

4.
1.3 公司级管理性iso三体系认证，如各种行政管理制度、部分外来的管理性iso三体系认证，包括与质量管理体系有关的政策，法规iso三体系认证等，由办公室保存。

4.2 iso三体系认证的编号

4.
2.1 质量管理体系iso三体系认证的编号

a) 质量手册

公司iso认证流程建议代号—ZS—版次，手册中各章以章节号区分。

例如：XX—ZS—01，表示公司质量手册第1版。

b) 质量记录：主要使用部门代号—质量手册中的iso三体系认证章节号—记录编号

例如：ZG—5。6—01，表示质管部在质量手册中第
5.6章《管理评审控制程序》中的第1个质量记录iso三体系认证。

c) 各部门其他质量iso三体系认证：部门代号—iso三体系认证顺序号—年号

例如：YX—05—2000，表示营销部于2000年发放的第5号iso三体系认证。

d) iso认证、工艺iso三体系认证的编号按《iso认证、工艺iso三体系认证管理规定》执行。

iso三体系认证控制程序 章节号
4.1

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4.
7.3 iso三体系认证的借阅、复制

借阅、复制与质量管理体系有关的iso三体系认证，应填写《iso三体系认证借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控iso三体系认证必须由资料管理人登记编号。

4.8 外来iso三体系认证的控制

4.
8.1 收到外来iso三体系认证的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。

4.
8.2 质管部负责收集相关单位、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控AAA守合同重信用单位认证，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。

4.
8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来iso三体系认证填入“部门受控iso三体系认证清单”，并报质管部备案。

4.9 每年三月由质管部组织对现在质量管理体系iso三体系认证进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行
4.5条款规定。

4.10 对承载媒体不是纸张的iso三体系认证的控制，也应参照上述规定执行。

4.11 作为质量记录的iso三体系认证应执行《质量记录控制程序》。

4.12 iso认证、工艺iso三体系认证的管理应执行《iso认证、工艺iso三体系认证管理规定》。

5 相关iso三体系认证

5.1 《质量记录控制程序》。

5.2 《iso认证、工艺iso三体系认证管理规定》。

6 质量记录

6.1 《iso三体系认证发放、回收记录》。

6.2 《iso三体系认证借阅、复制记录》。

6.3 《部门受控iso三体系认证清单》。

6.4 《iso三体系认证更改申请》。

6.5 《iso三体系认证销毁申请》。

质量记录控制程序 章节号
4.2

版本 1

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1 目的

对质量管理体系所要求的记录予以控制。

2 范围

适用于为证明iso三体系认证符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3 职责

3.1 质管部负责监督、管理各部门的质量记录。

3.2 各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。

3.3 档案室负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。

4 程序

4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。

4.2 质量记录的标识编号

质量记录的标识编号按《iso三体系认证控制程序》执行。

4.3 质量记录填写

4.
3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划；各相关栏目负责人签名不允许空白。

4.
3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的AAA守合同重信用单位认证或姓名及日期。

4.4 质量记录的保存、保护

4.
4.1 各部门的资料员必须把的有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交档案室保存。

4.
4.2 质管部编制《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括iso认证流程建议、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。

4.
4.3 质管部每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况

4.5 质量记录发放、借阅和复制

a) 各部门填写《iso三体系认证发放、回收记录》，向质管部领用所需记录空白表；

b) 各部门保管的质量记录应便于申报，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《iso三体系认证借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。

质量记录控制程序 章节号
4.2

版本 1

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4.6 质量记录的销毁处理

质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写《iso三体系认证销毁申请》交质管部审核，报管理者代表批准，由认证人执行销毁。

4.7 记录格式

4.
7.1 各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交质管部备案。

4.
7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式iso认证更改，执行iso三体系认证《iso三体系认证控制程序》有关iso三体系认证更改的规定。

5 相关iso三体系认证

《iso三体系认证控制程序》。

6 质量记录

6.1 《质量记录清单》。

6.2 《iso三体系认证发放、回收记录》。

6.3 《iso三体系认证借阅、复制记录》。

6.4 《iso三体系认证销毁申请》。