凉城美景
7.
5.
1.
2.1iso三体系认证的清洁和污染的控制
在下列情况，组织应建立对iso三体系认证清洁的形成iso三体系认证的要求：
a)在灭菌和/或使用前由组织进行清洁的iso三体系认证；或
b)以非无菌形式提供的而需在灭菌和/或使用前先进行清洁处理的iso三体系认证；或
c)作为非无菌使用提供的而使用时清洁是至关重要的iso三体系认证；或
d)在生产中应从iso三体系认证中除去处理物时。
如iso三体系认证是按照上述a)或b) 要求进行清洁的，则在清洁处理前不必满足
6.
4.a)和
6.4 b)要求。
6.4 工作环境
组织应确定并管理为达到iso三体系认证符合要求所需的工作环境。
下列要求应适用：
a)若人员与iso三体系认证或工作环境的接触会对iso三体系认证质量有不利的影响（见
7.
5.
1.
2.1），则组织应建立对人员的健康、清洁和服装的形成iso三体系认证的要求。
b)如果工作环境条件能对iso三体系认证质量产生不利影响，组织应建立工作环境条件的形成iso三体系认证要求和形成iso三体系认证的程序或作业指导书，以监视和控制这些工作环境条件（见
7.
5.
1.
2.1）。
火箭队哟
2022-02-11 17:31:12 666查看 4回答
刘梦圆
2022-02-11 17:31:22 908查看 4回答
悬丝傀儡
2022-02-11 17:31:22 652查看 3回答
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