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通过ISO13486和CE认证还需要过ISO15883吗

Silent_Track

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ISO13485/6是医疗器械的体系认证咨询,基本上涵盖了所有的医疗器械,而ISO15883只是针对洗涤消毒器的检测标准。 如果是2类、3类的医疗器械,就必须先通过ISO13485,才能申请CE认证咨询,申请CE认证咨询时,必须通过各iso三体系认证的检测标准检测才可以的。 如:洗涤消毒器必须通过EN/ISO 15883标准检测,并且工厂必须通过ISO13485才能申请CE认证咨询。
已注销

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ISO13485/6是医疗器械的体系认证咨询,基本上涵盖了所有的医疗器械,而ISO15883只是针对洗涤消毒器的检测标准。 如果是2类、3类的医疗器械,就必须先通过ISO13485,才能申请CE认证咨询,申请CE认证咨询时,必须通过各iso三体系认证的检测标准检测才可以的。 如:洗涤消毒器必须通过EN/ISO 15883标准检测,并且工厂必须通过ISO13485才能申请CE认证咨询。
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你好! 主要还是根据贵司的iso三体系认证来判断,楼上已经解释的差不多了 希望对你有所帮助,望采纳。
有3a认证还需要3c认证吗

Simon Wang

Simon Wang

是的。这是两个不同认证目的的认证。AAA(认证Authentication,认证Authorization,记帐Accounting)企业应先制定对客户评价的内容、事项和指标体系标准,这套标准应是参阅一定的理论研究资料和大量实践总结出来的客户特征的集中体现,在下面“评...

2022-02-11 17:31:08 750查看 2回答

通过TS16949质量认证企业的供应商都需要通过ISO2001认证吗?

停0000

停0000

是的,因为TS16949是在ISO2001认证的基础之上过的认证

2022-02-11 17:31:22 654查看 2回答

汽车公司必须通过iso14001环境管理体系认证吗

天穹

天穹

ISO14001是企业自愿进行认证。除非客户或投标有要求进行认证。现在大部分汽车公司,都是进行TS16949、ISO14001和OHSAS18001三体系同时认证的。

2022-02-11 17:31:55 676查看 0回答

ISO认证和CE认证有啥区别

渺渺

渺渺

CE只是针对欧盟的CB才是全球的ISO是中国的质量体系认证CE是欧盟的强制性认证,出口的iso三体系认证需要的认证

2022-02-11 17:32:00 539查看 2回答

通过ISO13486和CE认证还需要过ISO15883吗

Silent_Track

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ISO13485/6是医疗器械的体系认证,基本上涵盖了所有的医疗器械,而ISO15883只是针对洗涤消毒器的检测标准。如果是2类、3类的医疗器械,就必须先通过ISO13485,才能申请CE认证,申请CE认证时,必须通过各iso三体系认证的检测标准检测才可以的。如:洗涤消毒器必须通...

2022-02-11 17:32:58 603查看 4回答

只有程序文件可以通过质量体系认证吗?

1谜靥sM

1谜靥sM

不行的。必须要有质量手册。

2021-12-24 12:00:02 522查看 5回答

QS体系认证要通过国家吗

南经

南经

你指的是QS9000吗?只要通过认证机构

2021-12-24 12:00:02 484查看 4回答

两家企业可以用同一个CE认证吗?

丰丰西西

丰丰西西

主要根据iso三体系认证来的看iso三体系认证是否一致——温州科迅认证

2021-12-28 11:15:02 511查看 3回答

上海企业怎么办理CE认证

陌然浅笑

陌然浅笑

你好,要办理CE认证吗,这个其实很简单的,CE认证办理流程:(上海↓):申请(填写申请表、申请公司信息表、提供iso三体系认证资料并安排寄样)(世↓):报价(根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用)(通↓):付款(申请人确认报价后,签订申请表及服务协议并支付款项)(检↓...

2022-01-14 11:50:02 574查看 3回答

武汉CMMI补贴政策取消,企业还需要申请吗?

一个橘子

一个橘子

CMMI的补贴除了区里的还有市网信办的和市商务局的,市里的资金由于是同一级别的资金所以只能二选一,目前网信办的补贴可能会暂停,商务局的一直都有,而且商务局的补贴高级别的还比较多,开发区的企业3级可以拿到20万的补贴,4级可以拿到40万的补贴,5级可以拿到90万的补贴。武汉群拓咨询...

2022-01-24 10:40:02 799查看 4回答

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