CE认证说明书可以包含中文吗

浏览次数：254 发布时间：2023-02-11 12:05:01

Silent_Track

ISO13485/6是医疗器械的体系认证，基本上涵盖了所有的医疗器械，而ISO15883只是针对洗涤消毒器的检测标准。如果是2类、3类的医疗器械，就必须先通过ISO13485，才能申请CE认证，申请CE认证时，必须通过各iso三体系认证的检测标准检测才可以的。如：洗涤消毒器必须通...

2022-02-11 17:32:58 603查看 4回答

Secret

《职业安全健康管理体系规范》。希望能帮到你。望采纳！

2022-02-11 17:33:10 580查看 4回答

粥域抬辕躬促单

ISO11607-2:2006国标标准ISO11607-2:2006最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成形、密封和装配过程的确认要求国家食品药品监督管理局济南医疗器械质监督检验中心最终来菌医疗器械的包装第2部分:成形、密封和装配过程的确认要求1范围ISO11607的本部分规定了最终...

2021-12-07 11:50:04 481查看 2回答

丰丰西西

主要根据iso三体系认证来的看iso三体系认证是否一致——温州科迅认证

2021-12-28 11:15:02 512查看 3回答

梦之影

当然是用啦，而且要求比ISO9001更加清晰和规范。产品质量先期策划和控制计划（简称APQP）——对应ISO9001的7.1、潜在失效模式及后果分析（简称FMEA——对应ISO9001的8.2.3、8.5、测量系统分析（简称MSA——对应ISO9001的7.6、统计过程控制（简称...

2022-06-27 19:05:01 505查看 7回答

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