ISO9001 2015版和2008版标准有何区别

江江酱江

ISO9001:2015标准相对ISO9001:2008标准变化比较大.

主要的变化可以总结为：

一变：标准条文架构改变，从ISO9001:2008的八章节变成ISO9001:2015为十章节。

三减：取消了质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求，ISO9001:2015标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息；通篇未出现‘记录’这一术语，全部用（活动结果的证据的）‘文件化信息’来代替。

六增加：a增加组织背景环境分析和确定组织目标和战略

b.增加风险和应急措施和机遇的管理

c.增加知识管理理解相关方的需求和期望

d.增加领导作用和承诺及组织的知识

e.增加绩效评估

f.增加变更控制管理

同时首次提出了知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程.

扩展资料:

ISO9001质量体系认证的特点：

1、认证的对象是供方的质量体系

质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。

2、认证的依据是质量保证标准

进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用ISO9001:2008标准。

3、认证机构是第三方质量体系评价机构

要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。

4、认证获准的标识是注册和发给证书

按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。

5、认证是企业自主行为

产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。

但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或政府法令的强制作用。

参考资料来源：

喵小姐

ISO9001标准2015版和2008版区别

一、管理的功能不同

ISO9001（2008）：缺少了组织背景环境分析等功能。功能相对较少。

ISO9001（2015）：增加了组织背景环境分析和确定组织目标和战略、增加绩效评估、增加变更控制管理、增加领导作用和承诺及组织的知识、增加风险和应急措施和机遇的管理。

二、强制要求不同

ISO9001（2008）：有质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求。

ISO9001（2015）：标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫文件化信息。

三、标准条文架构改变

ISO9001（2008）：有八个章节。

ISO9001（2015）：有十个章节。

四、管理术语增加

ISO9001（2008）：10类，84个术语。

ISO9001（2015）：13类，138个术语，特别注意产品和服务、设计两个术语。

五、质量管理原则改变

ISO9001（2008）：八项质量管理原则。

ISO9001（2015）：七项质量管理原则。

参考资料：

参考资料：

挽稚～dy

管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则；

结构由原来的八章增加为十章。条款序顺进行了大幅度调整；

取消了管理者代表的指定，更多条款内容突出领导作用；

增加新关注点，如内外部环境、相关方的需求和期望、对风险和机遇的应对、变更管理、绩效指标等内容，将“部门+要素”的管理方式提升到“过程绩效”的管理理念。

对文件和记录的概念有所突破，取消了质量手册和程序文件这类文件形式，统一用“形成文件的信息”取而代之；取消了“记录”的用语，统一用活动结果的“证据”取而代之。

吸纳了绩效管理等内容；

消除一些理解误区，如不再将预防措施与纠正措施并提。

其它内容，如术语的变化，对于外包控制的变化等内容。