如何理解gbt25778中的批次划分

浏览次数：258 发布时间：2022-12-15 12:05:01

达令

原则上说质量标准上的项目都是评判产品是否合格的依据，没有哪一项指标是不重要的，否则为什么要制订这个标准呢？但是对于一些限度性实验来说，如果你能够用历史数据证明某一项检查远低于规定的限度（例如残留溶剂、重金属等），可以不作为常规检测的项目，但规定一定的批次比例做抽检验证。

FDA还鼓励企业通过过程控制技术来代替产品检验，如果你能用特殊的实时监控方法保证你的产品的某项指标肯定是合格的，就可以通过验证数据来支持免于产品的检验。例如你可以把原料药的干燥过程做实时的监控，有干燥曲线来证明产品的水分，自然就不必要再做产品的水分分析了。

发布于：2022-12-15 13:30:17

javelin

质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意，

2022-02-11 17:32:19 586查看 4回答

竖子子

楼主，这个问题在百度知道应该是问不到答案的，建议还是自己找到标准，然后再看。百度一下：杨柳标准网然后在底部的搜索框搜索24001即可，下面是下载页面截图。祝你好运

2022-02-11 17:32:26 574查看 2回答

豆豆你好

团队组织活动中需要注意的问题：1、活动含金量：活动过程中，体现了大家的出游热情。活动过程中，增强了大家的团队意识：一是守时，二是服从安排。通过活动，学到了知识，积累了经验。2、活动时间：路程时间需要合理估计。活动进程在事前有

2022-02-11 17:32:26 554查看 2回答

麻吉

新的结构：按照“高层结构”的要求，申报为10个章节新的理念：“基于风险的思维”更加关注：过程方法，最高管理者在质量管理体系中的作用简化要求：去除了质量手册，管理者代表，简化了对程序iso三体系认证的要求新的概念：组织的知识，组织的绩效，组织的情境，突破性改进

2021-12-03 17:20:42 778查看 2回答

挑我

融智(宁波)企业管理咨询公司是一家专业从事企业管理体系建设、专项管理咨询、企业培训、iso三体系认证认证和企业信息化软件系统开发等服务的企业，主要面向中小型的各类组织，致力于为各类组织建立基本的管理体系、为组织的战略转型、管理变革和资源整合提供系统性、科学性和实效性的解决方案，同...

2022-07-04 18:05:01 447查看 4回答

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