获得CE认证后工厂还需要保持与认证样品的一致性吗？

浏览次数：265 发布时间：2022-11-10 22:05:02

当然是要一致了，不然认证就没有必要了，而且如果你不一致，很可能会被取消认证的

发布于：2022-11-10 23:10:06

Silent_Track

ISO13485/6是医疗器械的体系认证，基本上涵盖了所有的医疗器械，而ISO15883只是针对洗涤消毒器的检测标准。如果是2类、3类的医疗器械，就必须先通过ISO13485，才能申请CE认证，申请CE认证时，必须通过各iso三体系认证的检测标准检测才可以的。如：洗涤消毒器必须通...

2022-02-11 17:32:58 603查看 4回答

看似墨迹

ISO9000是一个标准族，现在ISO9000认证都是ISO9001:2000ISO9001:2000版本很快就要改版了，FDI版本正在修订当中，ISO9000认证现场审核要求企业必须要有内审员，但内审员是否需要证书，标准并没有明确说明，只要有培训记录证明就行，

2022-06-27 07:05:01 552查看 11回答

锦嘿观浩毡它詹

看你们TS的审核范围是否覆盖掉了9001的范围，没有的话还需要审核9001的

2022-06-27 16:05:01 574查看 4回答

潇潇雨歇

ISO9001认证，一般情况下需要质检报告。质检报告分两类情况，一种是企业内部的，一种是外部的。另外视生产的iso三体系认证而定。iso三体系认证一类是外销的，没有iso三体系认证标准，依据顾客要求及图纸生产的。一类是内销的，有企业标准或国家标准。没有标准的一般需要顾客QC验货报...

2022-07-03 20:05:01 622查看 9回答

花花豆包

你这个是典型的OEM模式，贴你的牌子，在9000里属于外包。它的工厂通过了9000认证，在9000证书上的地址和上条目里填的肯定是人家自己的申报条件及流程。你公司肯定有你们自己的执照和申报地址的！你有你自己的行政办公中心，销售队伍，认证老师等。你肯定对外只宣传自己这块吧？！这样并...

2022-07-03 21:05:01 488查看 6回答

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