echodreame
按常理来说是这样的，我找来这个国家标准的具体内容，你看看就知道了！
标准编号:GB/T 1688
6.1-2001
标准名称:医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
标准状态:现行
英文标题:Biological evaluation of medical devices--Part 1:Evaluation and testing
替代情况:GB/T 1688
6.1-1997
实施日期:2002-2-1
颁布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
内容简介:GB/T 16886的本部分描述了：a) 指导医疗器械生物学评价的基本原则；b) 按器械与人体接触的性质和时间分类；c) 有关试验的选择。GB/T 16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械，也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害。
大宋宋
该标准只涉及了实验方法和试验项目，没有涉及合格与否。
楼主要想知道合格标准，根据自己关心的项目，请参考该系列标准的其他标准，例如：
楼主要知道环氧乙烷灭菌的标准，就参考GB/T 1688
6.7-2001；
要想知道陶瓷降解产物的情况，就请参考GB/T 1688
6.14-2003；
……。
cuicri 秋实?
可以到这里找答案
路飞暖暖很有爱
2022-06-09 22:05:02 484查看 4回答
普通的用户
2022-06-26 11:05:01 480查看 4回答
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