13485对质量负责人有要求吗

浏览次数：364 发布时间：2022-10-27 11:05:02

忆冷的猫

ISO13485中没有质量负责人的直接说法，有管理者代表的说法，但是国内医疗器械法规有这个说法，标准要求按照适用的法规，所以要做。

发布于：2022-10-27 12:01:08

五更无限好

1、填写完整的《调出企业三类人员情况表》并加盖调出企业AAA企业信用认证，市州企业必须由市州主管部门核实。(考核证调动)。2、企业申报申请报告，如企业为市州所属企业须经市州建设行政主管部门签署意见。3、登报遗失作废声明相关证明材料(证书遗失补办)。4、调出企业的资质证书副本、安全...

2022-02-11 17:32:36 463查看 2回答

虚度

4.2.10检验检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检验检测所需的资源，检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。应指...

2021-12-25 19:25:37 531查看 3回答

爬树的蜗牛

目前没有了，现在的审核也只是审核这两项。但是QM只有certification才说的是这两个东西，不是说所有QM的东西。

2021-12-28 11:15:02 434查看 2回答

澜彰灶靴榆滨砚

哪里都没有明确要求内审员必须培训，但标准第七章人员和能力相关内容，要求组织通过培训等方式，使其控制下的人员能胜任工作，以确保iso三体系认证和服务合格和顾客满意。

2022-06-10 14:05:01 607查看 3回答

岸芷兰汀

1）企业（带有当年年检的副本）及组织机构代码证副本复印件；2）生产许可证或资质证书复印件（如国家及部门法规有要求时）；3）申请认证的iso三体系认证/服务的相关活动的简介；4）iso三体系认证生产流程/服务过程简图；5）管理体系手册和程序iso三体系认证；6）认证范围所涉及的必须...

2022-07-18 13:05:01 451查看 2回答

更多问答

热门产品

煤矿设备检修服务资质认证

AAA诚信经营示范单位证书认证

AAA质量服务信誉证书认证

最新知识

小编为您整理有没有做ISO45001职业健康安全管理体系认证的机构、什么机构做ISO45001职业健康安全管理体系认证好点、健康安全环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证、职业健康安全管理制度相关iso认证知识，详情可查看下方正文！

小编为您整理山东三体系认证多少钱、山东iso9000认证哪里颁发、ISO认证，如何申请商标注册山东智达、山东ISO9000认证办理有什么意义、山东HACCP体系认证机构哪家效率高相关iso认证知识，详情可查看下方正文！

小编为您整理广东省守合同重信用企业申请条件是什么广东省守合同重信用企业申请条件有什么、守合同重信用企业证书申请条件、广州市申请守合同重信用企业的条件是、在哪申请守合同重信用企业、守合同重信用企业怎么申请相关iso认证知识，详情可查看下方正文！

小编为您整理守合同重信用、浙江守合同重信用企业公示办法-守合同重信用申报、守合同重信用申请理由、守合同重信用事迹、守合同重信用--信用管理制度(新版)相关iso认证知识，详情可查看下方正文！

小编为您整理cmmi3和CMM5哪个更好、cima和cma哪个更好、质量管理体系cnasukas做资质哪个更好、CIMA和CMA哪个更好、CMA和CPA哪个更好相关iso认证知识，详情可查看下方正文！