牙牙乐
医疗投资有限公司｜iso三体系认证编号｜XXX-QP
8.
5.1-2016｜
版本版次｜B/0｜
iso三体系认证iso认证流程建议｜忠告性通知发布与实施控制程序｜页 数｜3｜
1目的｜ 为确保iso三体系认证在交付后，顾客能够正确防护、贮存、使用iso三体系认证，或当iso三体系认证发生任何形式的改动或质量问题时，能迅速采取纠正和预防措施，并及时以电话、传真、电子邮件或公告形式通知有关顾客，并在必要时实行iso三体系认证召回。｜2范围｜ 适用于公司所有销售iso三体系认证的忠告性事件的信息发布、反馈和处理。｜3权责｜
3.1总经理负责忠告性通知的批准；｜
3.2销售部门负责医疗器械交付后忠告性通知的发布和实施。 ｜
3.3 质量部负责忠告性通知发布和实施的监督检查。 ｜4 程序要求｜
4.1 销售部门在销售活动中向顾客提供必要的有关iso三体系认证忠告性事宜，内容包括：iso三体系认证的特点、iso三体系认证使用方法、iso三体系认证搬运、运输、贮存等要求、iso三体系认证注意事项、最易产生不良事件的控制点。 ｜
4.2忠告性通告的发布｜
4.
2.1 当发现已交付后的iso三体系认证或提供的服务对顾客产生潜在的伤害或违背规章要求，本公司应根据伤害的程度,决定是否有必要发布忠告性通告，实行iso三体系认证追回以及报告单位或当地主管部门。｜
4.
2.2忠告性通知的内容 ｜公司iso认证流程建议、iso三体系认证名、规格型号、批号、许可证号、出厂日期、不合格原因、可能会造成的后果、拟采取的措施、建议或补充信息，如医疗器械的使用、医疗器械的改动、医疗器械追回和医疗器械的销毁等内容。｜
4.
2.3忠告性通知的启动条件 ｜a)顾客反馈信息中反映的问题具有共性和
秋米
2022-02-11 17:31:38 495查看 4回答
没有名字的账号
2021-12-08 16:28:06 590查看 2回答
2022-07-06 17:05:01 411查看 0回答
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