默默的等待
GCP即药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案iso认证、组织实施、监查、稽查、纪录、分析总结和报告，用以确保试验数据和结果的准确、可靠，以及受试者的安全、隐私和权益得到保护。GCP是药物临床试验全过程的标准规定。这一套标准中，对各个岗位的职责都有相当明确的指标，具体可以上sfda官方网站进行查询。***********************************************************************************************************GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证咨询取得认证咨询证书。 GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药iso体系证书流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药iso体系证书在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药iso体系证书质量。因此，许多单位制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药iso体系证书使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。关于药品零售企业的具体要求，有验收的硬性指标，具体要求可到这里：
读书
企业应制定的有关质量管理制度应包括：有关业务和管理岗位的质量责任；药品购进的管理规定；药品验收的管理规定；药品储存的管理规定；药品陈列的管理规定；药品养护的管理规定；首营企业和首营品种审核的规定；药品销售及处方管理的规定；拆零药品的管理规定；特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；质量事故的处理和报告的规定；质量信息管理的规定；药品不良反应报告的规定；各项卫生管理制度；人员健康状况的管理规定；服务质量的管理规定；经营中药饮片的企业，应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
2022-02-11 17:31:27 469查看 0回答
枭九九
2021-12-07 11:50:04 506查看 2回答
不疯魔不成活
2021-12-25 15:17:17 594查看 2回答
黑白调
2022-07-17 15:05:02 447查看 5回答
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