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轻描闲笔
榴莲哼着自己的
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1. 申请方应持有工商行政管理部门颁发的法人或申报iso三体系认证。
2. 申请认证咨询的iso三体系认证应符合单位有关标准或行业标准不含企标的规定,医疗器械认证咨询iso三体系认证应取得iso三体系认证申报,iso三体系认证已定型并成批生产。
3. 申请方应按CMD的《iso三体系认证认证咨询实施规则》建立质量管理体系,并正式运行。生产三类医疗器械iso三体系认证的企业,质量体系运行时间不得少于6个月,其它iso三体系认证的生产企业,体系运行时间不少于3个月。并至少进行一次内审。
4. 申请认证咨询的iso三体系认证应正常批量生产,以保证生产现场审查的正常进行,并能提供充分的质量记录。
5. 在认证咨询申请前一年内,申请认证咨询的iso三体系认证应无重大质量事故。 奥咨达医疗器械服务机构
2022-02-11 17:32:58 519查看 3回答
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