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ISO13485医疗器械质量手册(制度汇编范本、DOC格式)

西红柿番茄

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ISO 13485医疗器械质量手册

0 .1前言

##有限公司是上海市高新技术企业,隶属于集团)有限公司。

作为集团中的一员,上海有限公司主要致力于医院检验科的医疗器械、医院信息管理系统等的研制、开发和生产。公司云集医学检验、自动化及计算机等多方面的专家和专门人才,拥有强劲的科技开发实力和雄厚的技术人才储备。

公司开发系统是由集数学、电子、信息及计算机自动分析技术于一体的自动读数仪、电脑分析软件及采用标准化、成品化并与之配套的鉴定药敏板条组成的微生物系统。本系统依据……

公司坚持在理论和实践上接受国际、国内知名权威和专家的指导和咨询。在技术和iso三体系认证开发上加强同欧美等国际同行的合作和交流,使公司在iso三体系认证开发上尽快赶上和达到国际先进水平,并最终走向国际市场。

为保证向用户提供百分之百的合格iso三体系认证和提高公司的管理水平,公司决定按照ISO9001:2000《质量管理体系—要求》,和YY/T0287-2003/ISO 13485: 2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》建立质量体系,该体系的建立和实施使公司在iso三体系认证质量管理水平、生产设施的完善、企业的实力等方面都将得到全面提高和加强。公司竭诚为广大用户提供咨询、培训、售后及软件等全方位的服务,力争以高品质、高效率和优良的服务赢得广大用户的认可。2).6).6).
2.34).
7.
5.
2.C)公司管理层,采取必要的措施:G)F1).
5.
6.1a).
3.
2.4
2.
3.2程序iso三体系认证:
5.
2.1
5.6
5.1
2.4《生产运作控制程序》《iso三体系认证最终检验控制程序

医疗器械的外包装上是否需印有iso13485医疗器械质量体系认证

幸凰社磁李妇旧

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作为一种体系认证,是不应该印刷到iso三体系认证包装或iso三体系认证上的,但可以在各种宣传品上,如iso三体系认证说明书、广告、信笺及名片上使用认证标志和认证证书。具体你可以咨询认证公司,认证公司要是没有告诉企业如何正确使用认证标志,那么企业就应该是受害者,理论上没有大碍

2022-02-11 17:32:58 519查看 3回答

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2021-12-20 15:35:03 483查看 2回答

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不知道问的是什么体系9001还是16949,是手册还是程序没说明白,不能具体给出答案

2022-01-24 19:48:59 594查看 4回答

求安装公司三标体系认证管理手册范本

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down.zhulong/tech/detail130620.htm记得给分

2022-06-08 12:05:01 464查看 8回答

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2022-06-27 18:05:01 471查看 2回答

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