沉默
1.目的
为确定和使用适当的统计技术以分析iso三体系认证质量、客户需求及公司能力来决定质量管理体系的有效性和鉴别改进的方向，制定本程序。
2.范围
本程序适用于公司为分析和改进iso三体系认证/服务质量的有关数据收集、统计技术选用和分析。
3.参考资料
公司质量目标
管理评审控制程序
预防措施控制程序
纠正措施控制程序
生产和服务过程控制程序
GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求
YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求
YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用
医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）
4.职责
4.1各部门对iso三体系认证/服务质量有责任提供信息进行统计分析并提出改进建议。
4.2各部门根据数据分析结果实施质量改进。
4.3质检部负责统筹公司对外、对内相关数据的传递、分析与处理；
5.作业程序
5.1数据统计信息的来源：
a.生产过程的数据收集；
b.各检验记录/报表；
c.客户满意调查及意见/抱怨；走访客户或客户座谈会及市场调研中了解的市场需求；
5.
2.4
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子衿
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广播传媒
2021-12-08 10:00:06 523查看 2回答
没有名字的账号
2021-12-08 16:28:06 590查看 2回答
运气
2021-12-10 16:59:16 447查看 2回答
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