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3c认证是医疗器械都必须要做的,在奥咨达医疗器械服务集团培训讲过。 以下产品有专门的强制性认证实施规则,估计是很难逃掉的: 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(心电图机)CNCA-08C-032:2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(血液透析装置)CNCA-08C-033:2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(血液净化装置的体外循环管道)CNCA-08C-034:2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(空心纤维透析器)CNCA-08C-035:2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(植入式心脏起搏器)CNCA-08C-036:2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(医用X射线诊断设备)CNCA-08C-037:2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(滚压式血泵)CNCA-08C-038:2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(滚压式搏动血泵)CNCA-08C-039:2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(鼓泡式氧合器)CNCA-08C-040:2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(热交换器)CNCA-08C-041:2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(热交换水箱)CNCA-08C-042:2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》(硅橡胶泵管)CNCA-08C-043:2001
2022-02-11 17:32:58 519查看 3回答
2021-12-07 11:50:04 528查看 2回答
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