-
南宁iso13485体系辅导机构
- 中文名
- 南宁iso13485体系辅导机构
- 服务类别
- ISO体系认证
- 服务宗旨
- iso质量认证专业一站式服务平台,优质高效,全国均可办理!
- 服务介绍
- 南宁iso13485体系辅导机构是南宁企业谋求发展,开拓市场份额必须要走的途径,在市场经济全球化的环境下,南宁iso13485体系辅导机构是作为国内企业需要注意甚至是重视的至关重要点。通过南宁iso13485体系辅导机构,对企业都有直接或间接的好处提升。企业在进行南宁iso13485体系辅导机构后,要有必须的资金投入,但也会获得丰富的收益,不但有惠及社会发展的社会经济效益,也会造成切切实实的经济收益。
ISO体系认证简介
ISO体系认证 iso认证
ISO37001反贿赂管理体系认证
iso18001职业健康安全管理体系认证
CMMI能力成熟度模型集成认证
haccp危害分析及关键控制点体系认证
GB/T50378绿色建筑评价标准体系
ISO56002创新管理体系认证
ISO29001石油和天然气认证
ISO41001设施管理体系认证
ISO体系认证 辅导
ISO体系认证概述
1. 执行力度不同:GMP是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准
2.审核机构不同:GMP代表单位实施审核,13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同:GMP最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。
4.GMP监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没饭吃 可以说:GMP源于13485但细节要求高于13485,里面有很多否决项,是必须达到的。 2 CE是欧盟认证咨询,美国要做FDA申报,看iso三体系认证的类别 ,ISO 13485,国际认证咨询,是针对医疗行业企业的ISO 体系认证咨询 3 由于医疗iso三体系认证是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,其质量的基本要求是安全有效,仅按照ISO9000族标准的通用要求来规范医疗器械生产企业是不够的。为此,ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。 GMP的着重点在于iso三体系认证策划研发到实现的全过程当中,生产设备条件;环境因素;人员;制度因素等更全面具体的客观要求规定。
南笙° 发表于 2021-11-12 20:47:12
Quizas 发表于 2021-11-12 20:47:59
clwalli88 发表于 2021-11-12 20:48:25
ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485,代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。
丢丢小姐 发表于 2021-11-12 20:48:53
ISO13485不是强制性认证咨询,除非客户有这个要求。
我们给国内很多家医疗器械企业做过CE认证咨询以及13485体系认证咨询,经验丰富。
我联系方式看空间介绍
natsuki 发表于 2021-11-12 20:49:14
Painkiller 发表于 2021-11-12 22:21:35
ISO13485不是强制性认证咨询,除非客户有这个要求。
我们给国内很多家医疗器械企业做过CE认证咨询以及13485体系认证咨询,经验丰富。
我联系方式看空间介绍
顾云伟 发表于 2021-11-12 22:22:13
请咨询公司辅导KFC认证咨询,咨询费用主要是按照工厂人数和环境来定的,一般100人左右的工厂,咨询费在
1.8万左右。
通过ISO13485认证咨询的工厂,和企业通过ISO9000差不多,只是13485主要是针对医疗器械类的企业的,通过13485后企业的整体管理水平会有所提升。
东南西北2017 发表于 2021-11-13 10:45:10
ISO13485不是强制性认证咨询,除非客户有这个要求。
我们给国内很多家医疗器械企业做过CE认证咨询以及13485体系认证咨询,经验丰富。
我联系方式看空间介绍
吉良Marla 发表于 2021-11-14 10:13:18
1.8万左右。 通过iso13485认证咨询的工厂,和企业通过iso9000差不多,只是13485主要是针对医疗器械类的企业的,通过13485后企业的整体管理水平会有所提升。
老满君F 发表于 2021-11-14 16:22:54