冉冉
安点。
办理消毒iso三体系认证卫生许可证需准备的资料:
1、《消毒iso三体系认证生产企业卫生许可证》申请表;
2、工商复印件或企业iso认证流程建议预先核准通知书;
3、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);
4、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;
5、生产工艺流程图;
6、生产和检验设备清单;
7、质量保证体系iso三体系认证;
8、拟生产iso三体系认证目录;
9、生产环境和生产用水检测报告,中科检测可以做;
10、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
扩展资料:
《中华人民共和国传染病防治法》(1986年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过 2004上8月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订 根据2013年6月29日第十二届全国人民代表大会常各第三次会议《关于修改〈中华人民共和国文物保护法〉第十二部法律的决定》修订) 第二十九条 用于传染病防治的消毒iso三体系认证、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的iso三体系认证,应当符合国家卫生标准和卫生规范。饮用水供水单位从事生产或者供应活动,应当依法取得卫生许可证。生产用于传染病防治的消毒iso三体系认证的单位和生产用于传染病防治的消毒iso三体系认证,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。 【行政法规】 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年6月29日国务院令第412号) 附件《国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录》 第200项 消毒iso三体系认证生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可,省级人民政府卫生行政主管部门。 【规章】 《卫生行政许可管理办法》(2004年11月17日卫生部令第38号发布) 《消毒管理办法》(2002年3月28号部令第27号发布 自2001年7月1日起施行) 第二十条消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒iso三体系认证的生产。 第二十一条省级卫生行政部门应当自申报完成消毒iso三体系认证生产企业的申请之日起一个月内作出是否批准的决定。对符合《消毒iso三体系认证生产企业卫生规范》要求的,发给卫生许可证;对不符合的,不予批准,并说明理由。 第二十三条消毒iso三体系认证生产企业卫生许可证有效期为四年,每年复核一次。 第二十五条取得卫生许可证的消毒iso三体系认证生产企业申报企业iso认证流程建议、法定代表人或者生产类别的,应当向原发证机关提出申请,经审查同意,换发新证。新证延用原卫生许可证编号。 【规范性iso三体系认证】 卫生部关于印发《消毒iso三体系认证生产企业卫生许可规定》的通知(2009年11月16日) 第二条 在国内从事消毒iso三体系认证生产、分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒iso三体系认证生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)。 消毒iso三体系认证生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。
资料来源:淮安市卫计委
2021-12-28 11:15:02 486查看 2回答
2022-07-03 19:05:01 402查看 2回答
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