醉香若烟
请注意：质量管理体系QMS中并没有强调所有的作业过程一定要有作业指导书，做为审核员确认的是作业过程有无违反相关制度与法规，及作业后果是否有发生不良后果。我是QMS注册审核员。
小妖精
事实上是有作导书的，但现场操作人员都必须培训到非常的熟练的过程才能上岗；试问如果现手术，现看作业指导书，有用吗，这是个学术及专业问题，跟普通行业不一样的；
远方
从质量管理体系的要求看，要求是：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件有很多，有些是必要的：
如a)获得表述产品特性的有关信息；
c) 使用适宜的设备；
等等；
而b）必要时，获得作业指导书；
也就是说要求认为应在受控条件下（清楚知道病人需要手术的部位，病灶的术前检查,适宜的手术设备等等）进行手术，作业指导书如认为不必要就可以不要。
医生做手术自然有程序，只不过这些程序在医生脑子里。
好比吃饭也是程序，但未见谁吃饭也需要作业指导书。
枭九九
2021-12-07 11:50:04 506查看 2回答
二百五
2022-01-14 11:50:02 472查看 5回答
屈绍航博客
2022-06-24 17:05:01 428查看 11回答
2022-07-18 10:05:01 503查看 0回答
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