药品生产质量管理体系怎么建立?

浏览次数：330 发布时间：2022-10-23 22:05:01

灰飞烟灭

你建立QMS，首先你要明确你建立QMS是为了满足法律法规的要求、满足体系标准要求和满足顾客的要求。所以你以行业法规、体系标准和顾客的需求为参考来建立，具体的你可以找体系认证部门询问。

发布于：2022-10-23 22:57:55

[已注销]

我国药企实施GMP的特点历经5年多修订、多次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版GMP)于2011年2月12日正式对外发布，并于2011年3月1日起施行。众所周知，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，是人类药品生产质量管理经验...

2021-12-09 10:00:02 629查看 2回答

饭饭

可以联系下我们。0755-36951459

2021-12-15 21:49:13 513查看 3回答

污老师炎炎

当然必须全程监控

2021-12-15 23:08:28 541查看 4回答

。吻的太逼真@

《保健食品申报管理办法（试行）》第三条规定，境内保健食品申报申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。因此国产保健食品的申报申请人可以是具有承担独立民事资格和能力的公民个人、企（事）业单位和社会团体，但不具备独立法人资格的单位和机构（如大学的系，单位内设的部门、不具...

2022-01-05 23:23:32 477查看 2回答

妙闻快手

首先，你从事的行业是什么？其次，质量体系也分好多类型，如汽车行业的质量体系16949，通信行业的TL9000，建工行业的50430，不同的行业，认证的标准是不一样的，所建立的体系标准也是不一样的，但是基本都会用ISO90001作为基础的。第三，确定了认证体系的标准，就先要熟悉认证...

2022-07-12 20:05:01 550查看 38回答

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