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没有通过iso13485,是否可用给医疗设备生产企业做供应商,提供电路板之类的产品

虚度

虚度

那要看看你的电路板是用在什么地方及iso三体系认证

比如电源,有一些医疗用品在 ISO 有要求,所认,在 ISO 13485 中的风险评估是需要列名及考虑。

简单来说,生产商在他的iso认证及生产流程中的风险评估,对供应的元件有通过 iso 13485 的要求,他就会选用通过该规格的供应商~

暖暖

暖暖

可以,给医疗器械生产企业做供应商的要求是,满足医疗器械的可追溯性,只要厂家按照医疗器械生产企业的要求生产的材料(如电路板)是可以作为医疗器械生产企业的供应商的,不强制要求通过ISO1348
5.况且不是所有的医疗器械生产企业都是通过13485的,怎么能强制要求供应商提供的,只要满足可追溯性要求,还有按照企业的要求提供材料就OK了。

泰绫是否通过iso13485认证

lemon520

lemon520

可以到中国认监委的网站上查询

2021-12-02 11:55:04 486查看 2回答

为何很多企业通过ISO认证,但他们提供的产品客户不满意?

拾光coffee

拾光coffee

通过ISO认证,只能证明iso三体系认证质量不错。但是不能保证没有瑕疵,残次品,有瑕疵的iso三体系认证也可以质量很好,只是不影响使用的小问题而已。或者iso三体系认证采购价太高。又或者iso认证不好看,不够高大上。

2022-06-22 10:05:01 393查看 2回答

要通过3C认证应该如何管理供应商,需要供应商提供哪些资料?感谢!

宝蛋

宝蛋

请问您是正在申请3C认证吗?

2022-07-08 07:05:01 550查看 5回答

供应商之下游供应商是否通过质量管理体系认证,如有请提供证据,若无,是否有制定供应商体系开发计划?

奥丁光电

奥丁光电

供应商通过质量体系认证肯定是有认证证书的,提供有效期内证书。如果没有通过,可以回答:没有计划。或者有计划,有计划的话肯定是有相应的记录,如供应商的iso认证流程建议;提供的iso三体系认证或者服务iso认证流程建议;体系开发要求可以是把本公司的质量目标,质量方针传递给供方,对供方...

2022-07-18 09:05:01 460查看 4回答

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