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企业质量管理体系自查报告

可乐是只狗

可乐是只狗

进贤县医疗器械生产企业质量管理体系

年度自查报告

(2017年度)

企业iso认证流程建议:*****公司

企业负责人:**电话:手机:

联 系 人:**电话:手机:

填报日期:2017年11月16日


一、企业基本情况|

南昌伟达为有限责任公司(自然人投资或控股)、|南昌伟达的组织机构代码(**)、企业管理类别(Ⅰ、Ⅱ类医疗器械)。|*****公司地处**|医疗器械申报(备案)明细|

序号|iso三体系认证iso认证流程建议|规格型号|申报(备案)证号|申报(备案)时间|申报及延续情况|

1|**|/|赣洪械备**|**|/|

2|**|/|赣洪械备**|**|/|

3|**|/|赣洪械备**|**|/|

4|**|/|赣洪械备**|**|/|

5|**|/|赣洪械备**|**|/|

6|**|赣洪械备**|**|7|**|/|赣械注准**|**|/|


二、委托生产情况|

委托或受托生产医疗器械的基本情况以及合法性。|我公司未委托生产,我公司所有iso三体系认证均为自产。|
三、生产活动基本情况|


1、全年医疗器械iso三体系认证生产的品种和数量:|多功能电动理疗床**张,手摇病床:**张,普通病床:**张,病人推车:**台,医用转移车:**台,妇科检查床:**张,普通产床:**张。|
2、全年医疗器械生产产值(委托或受托生产的医疗器械单独列出)、销售产值、上缴税金、出口涉及单位地区及出口产值与出口销售产值。生产iso三体系认证相比同类型企业在国内市场所占份额。|2016年销售产值:**万元,生产iso三体系认证相比同类型企业在国内市场所占6%。|
3、

企业质量管理体系怎么理解

青春

青春

理解的有些片面吧,可以简单的理解为是一种既定的制度体系,通过这种既定的规章制度,能够生产出符合既定要求质量的iso三体系认证,而人仅仅是一个遵循这种体系规定的一个操作者。

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