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【程序文件】医学实验室ISO15189质量管理体系范本文件要点

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程序iso三体系认证iso三体系认证编号:ABCD-2-01~30

第A版

依据ISO15189:2003

《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制

编制:审核:批准:生效日期:2006年8月8日

ABCD人民医院检验科

关于发布《程序iso三体系认证》的声明

实验室全体人员:

《程序iso三体系认证》作为《质量手册》的支持性iso三体系认证,是实验室按ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的iso三体系认证化管理体系。是医学实验室管理体系iso三体系认证的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。

《程序iso三体系认证》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证iso三体系认证的检测质量。

本《程序iso三体系认证》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、申报和复制。

ABCD人民医院

检验科主任:

2006年8月8日

目录

序号|主 题 内 容| 代 号|页 号|

1|保护机密信息程序|ABCD-2-01|8|

2|确保公正性程序|ABCD-2-02|10|

3|监督管理程序|ABCD-2-03|12|

4|iso三体系认证控制程序|ABCD-2-04|14|

5|合同评审程序|ABCD-2-05|18|

6|新检验项目管理程序|ABCD-2-06|20|

7|委托实验管理程序|ABCD-2-07|22|

8|仪器设备采购控制程序|ABCD-2-08|25|

9|检验试剂耗材控制程序|ABCD-2-09|27|

10|医疗咨询服务管理程序|ABCD-2-10|29|

11|投诉处理程序|AB参加

TS16949质量管理体系程序文件重新修订

阿格力斯丢皮特

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没有任何影响,做好换版的记录和运行的记录即可。没有任何规定说不能对程序iso三体系认证进行申报,但是iso三体系认证的申报符合iso三体系认证控制程序iso三体系认证的要求,并且相关人员多iso三体系认证需要熟悉就可以了,要避免出现审核的时候一问新iso三体系认证大家都不知道,这...

2021-12-02 13:14:11 477查看 2回答

质量管理体系的文件编写,一般有几个程序文件

米木木

米木木

标准中是这样规定的:不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于:a) 组织的规模和活动的类型;b) 过程及其相互作用的复杂程度;c) 人员的能力;所以程序iso三体系认证的多少是由你们公司的iso三体系认证、规模、人员素质来决定的。奥咨达医疗器械咨询机构

2021-12-07 13:13:23 507查看 10回答

质量管理体系的文件编写,一般有几个程序文件?

蚀啪样续逛摘貌

蚀啪样续逛摘貌

iso标准没有明确的要求你怎么进行iso三体系认证的编号。一般编号分成几个部分:1、iso三体系认证类别代号:管理手册(SC)程序iso三体系认证(CX)作业指导书(ZY)表格(BG)其他类可以依照拼音的第一个字母来编。2、部门代号:比如人事部(RS)3、序列号:00100200...

2021-12-20 15:35:03 613查看 3回答

iso9000质量管理体系程序文件包括哪些

杰哥

杰哥

iso9001质量管理体系iso三体系认证包括以下内容:1、ISO9001质量管理体系iso三体系认证可分为四级:第一级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季:程序iso三体系认证有6个,标准中都有说明;三级iso三体系认证就是iso三体系认证生产的工艺流程图;四级iso三体系...

2022-06-18 15:05:01 565查看 10回答

最新ISO9000质量手册及程序文件范本

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最新ISO9000质量手册及程序iso三体系认证范本1 范围 2 规范性引用iso三体系认证 3 术语和定义 4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以...

2022-06-27 18:05:01 449查看 2回答

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