如何对质量管理体系中的7.5.1进行审核

海绵宝宝抱一抱

7.
5.1 生产和服务提供的控制

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：

a) 获得表述iso三体系认证特性的信息；

b) 必要时，获得作业指导书；

c) 使用适宜的设备；

d) 获得和使用监视和测量设备；

e) 实施监视和测量；

f) 实施iso三体系认证放行、交付和交付后活动。

理解要点：

1、组织应对生产和服务提供进行策划，包括人、机、料、法、环、测等影响生产和服务提供过程质量的所有因素，使其处于预期的控制状态下。

2、生产和服务提供部门应得到表述iso三体系认证特性的有关信息，如iso三体系认证规范、图样、色标、包装要求、服务规范等，明确iso三体系认证需达到的iso三体系认证要求。

主要审核证据：

对生产和服务提供过程进行有效策划并实施的证据，包括：表述iso三体系认证特性的有关iso三体系认证或信息，必要的iso三体系认证或服务的作业指导书及规范；生产/服务设备和监视和测量装置的配备及其适用性方面的证据；对生产和服务提供活动实施监视和测量的证据；放行、交付、和交付后活动的规定及相关的实施证据；生产和服务提供使用的计算机软件，经确认和审批的证据；

楠楠

这个“生产和服务提供的控制”是在iso三体系认证实现的过程之一，在iso三体系认证策划，客户相关过程，iso认证和开发，采购都完成的情况下，所需进行的一步骤。

就是“万事俱备，只欠东风”，想法，与客户的确认，采购过程结束后，在生产的过程中，企业需要策划并实施所需的资源，保证资源充足，适用。

这资源包括：iso三体系认证信息 - iso三体系认证的特性信息，作业指导 - 根据实际情况定，不一定所有的岗位都需要作业指导。举个例子：医生打针不用作业指导。再一个，如果该岗位，任何一个新人都不会犯错误，也是不需要出作业指导，但是会影响到iso三体系认证质量的岗位都需要清洗的作业指导。

设备 - 任何iso三体系认证生产都需要辅助设备。监视测量装置-在iso三体系认证生产过程中，iso三体系认证完成，需要有测量装置监视过程参数，及iso三体系认证性能指标。这个在iso三体系认证先期策划时，需要定义好，什么要测，怎样测，配什么测量仪器，设备等。监测过程-当检测设备齐全时，按照预期的规划的频率方法进行监测。放行，交付，交付后 - 这个在前面5条结束后，有iso三体系认证生产出来后的事宜，如何放行，如何交付客户，及到客户端后如何提供服务。这些都需要定义清楚。

提醒一点，当发生问题时，不要轻易放在
7.
5.1, 需要多问几个问题，找出最根本的问题在哪里在定章节。比如，监测设备校准过期，就是放在
7.6，企业有设备，但是在控制的过程出现问题。作业iso三体系认证不详细，也不是
7.
5.1，因为，在接受培训时，老师强调，很多问题第一眼，看上去，都是iso三体系认证服务提供问题，有的审核员被开玩笑说是
7.
5.1的审核员。