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ISO13485-2016质量管理手册

幽幽静兰

幽幽静兰

符合:YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

单位药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》

为改进公司iso三体系认证质量,确保iso三体系认证安全,尽力满足顾客等相关方的要求,提升顾客等相关方的满意度,以提高iso三体系认证的市场占有率,从而保证公司利益的实现,公司制订了质量方针及目标,现予以公布,望在公司内得到充分沟通和理解,并采取措施予以执行。


1、质量方针:


2、质量目标:

a、iso三体系认证合格率≥98%

b、顾客满意度≥80

c、交期达成率≥98%


3、管理承诺

遵纪守法,为医疗器械生产企业提供卫生达标合格的包装材料。

总经理:

2018年02月20日


1、目的公司依据YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准,以及单位药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》,结合公司的实际,建立并实施质量管理体系,以达到以下目的:a)证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证;b)通过质量管理体系的有效应用,包括持续改进质量管理体系的过程以及保证符合适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。c)展示质量体系所需的过程顺序和相互关系、引用的程序iso三体系认证。
2、术语和定义3
4.
1.1b)
4.
2.3a)
5.
4.2④负责制定审核方案对质量管理体系进行内部审核,取得审核结果并报告总理;竞争的需要;负责客户档案的建立,开发新客户

如何构建服务质量管理体?

初心

初心

只有全员高度树立了服从质量管理的思想,饭iso认证公司的各项服务质量管理工作,检查考评制度才能落实到位,才能保证饭iso认证公司整个质量管理体系的良好运行。特别是中层管理人员决不能有,质检部发现本部门存在的各种服务质量问题,认为是给本部门挑毛病或过意不去的思想。  而应该看成,质...

2022-02-11 17:32:58 566查看 2回答

iso 9001质量管理主观题

关叶

关叶

小A工作存在的问题:1、没有反馈iso认证的输入需求。2、在没有iso认证输入评审的情况下实施了iso认证输入。小A可采取的措施:1、请有资质的第三方软件测评机构对该系统进行测评并出具报告,以证实加入新功能后会对原系统产生影响。2、恢复原来的系统。3、向公司管理者代表提出公司质量...

2022-01-24 23:53:09 556查看 2回答

求ISO质量管理文件

you demon

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iso三体系认证控制程序章节号4.1版本1页次1/31目的对与组织质量管理体系有关的iso三体系认证进行控制,确保各相关场所使用iso三体系认证为有效版本。2范围适用于与质量管理体系有关的iso三体系认证控制。3职责3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手...

2022-07-01 19:05:01 457查看 3回答

iso质量管理认证怎样获得

黄璞91

黄璞91

找一家认证公司就可以了。如果没有基础,就多付几万辅导费。

2022-07-03 18:05:01 493查看 4回答

什么是ISO9001质量管理认证?

吮硒坦鞋赞烷裔

吮硒坦鞋赞烷裔

ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来,主要有以下几方面的作用和意义:一、实施...

2022-07-04 08:05:01 520查看 4回答

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