阿小宝
iso三体系认证编号:YPIQEP-01iso三体系认证iso认证流程建议:iso三体系认证控制程序核准:杨x维核准日期:201
6.1
2.13制作部门:品质部审核:吕x豪审核日期:201
6.1
2.13制作者:孙x妮制作日期:201
1.1
1.15申报日期:201
6.1
2.13版本识别:第2版
iso三体系认证□建立■修改□废止履历表
iso三体系认证编号:YPIQEP-01
修改人
版本
生效日期
iso三体系认证iso认证流程建议:iso三体系认证控制程序修订内容
1
201
1.1
1.15
初次
2
201
6.1
2.13
修订表编号
表单编号:YPIR-180-047
版本:2
生效日期:201
6.1
2.13
1目的对质量、环境管理体系有关的iso三体系认证进行控制,确保各部门及时得到并使用有效的版本。
2范围
2.1本程序适用于公司质量、环境管理体系iso三体系认证的控制和管理,包括公司内部形成的iso三体系认证和适用的外来iso三体系认证。
公司内部应形成的质量、环境管理体系iso三体系认证:
2.
1.1一级iso三体系认证:质量、环境手册(含质量、环境方针和质量、环境目标)
;
2.
1.2二级iso三体系认证:程序iso三体系认证;
2.
1.3三级iso三体系认证:管理办法、图纸、BOM、操作规程、作业指导书、检验规范、申报通知单等;
2.
1.4四级iso三体系认证:表单。
2.2适用的外来iso三体系认证:
2.
2.1法律法规、标准;
2.
2.2顾客或供方提供的图样、技术iso三体系认证等。
3定义
3.1主文档(DMR):阐明器械将如何生产,包括试验和接收准则的以器械iso认证活动为基础的iso三体系认证汇编。包括:
3.
1.1原材料、标识、包装材料、部件和医疗器械的规范;
3.
1.2零部件清单;
3.
1.3工程图纸;
3.
1.4软件
2022-02-11 17:32:32 472查看 0回答
2021-12-06 15:55:03 564查看 2回答
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