ISO9000族标准的组成

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大手牵小手 · Answer

ISO9000族标准的构成和特点一、 2000版ISO9000族标准及支持性iso三体系认证1999年9月召开的ISO/TC176第17届年会，提出了2000版ISO9000族标准的iso三体系认证结构（详见表1-1）。由表看出，2000版ISO9000族标准由核心标准和其他支持性的标准和iso三体系认证组成。在2000版ISO9000族标准中，包括4项核心标准：ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011。1994版ISO9000族其他标准的主要内容被纳入上述4项核心标准之中。核 于心 标 准ISO9000质量管理体系  基础和术语ISO9001质量管理体系  要求ISO9004质量管理体系  业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南支 持 性 标 准 和 文 件ISO10012测量控制系统ISO/TR10006质量管理——项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理——技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系iso三体系认证指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理——培训指南ISO/TR10017统计技术指南质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用二、 ISO9000族核心标准介绍（一） ISO9000：2000《质量管理体系  基础和术语》此标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识，并确定了相关的术语。该标准取代了ISO8402：1994和ISO9000-1：1994的一部分。标准首先明确了质量管理的八项原则（详见第二章）是组织改进其业绩的框架，能帮助组织获得持续成功，也是ISO9000族质量管理体系标准的基础。标准还表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识。标准给出了有关质量的术语共80个词条，分成10个部分（详见第四章），并用较通俗的语言阐明了质量管理领域所用术语的概念。在提示的附录中，用概念图表达了每一部分要领中各术语的相互关系，帮助使用者形象地理解相关术语之间的关系，系统地掌握其内涵。（二） ISO9001：2000《质量管理体系  要求》标准规定了对质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求iso三体系认证的能力时应用。组织可通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及确保符合顾客与适用法规的要求，增强顾客满意。此标准取代了1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003三个质量保证模式标准，成为用于审核和第三方认证咨询的惟一标准。它可用于是内部和外部（第二方和第三方）评价组织提供满足组织自身要求和顾客、法律法规要求的iso三体系认证的能力。由于组织及其iso三体系认证的特点对此标准的某些条款不适用，可以考虑对标准中的要求进行删减，但是删减仅限于该标准的第7章“iso三体系认证实现”中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求iso三体系认证的能力或责任的要求，否则不能声称符合此标准。与1994版标准相比，标准的iso认证流程建议发生了变化，不再有“质量保证”一词，这反映了标准规定的质量管理体系要求除了iso三体系认证质量保证之外，还旨在增强顾客的满意。标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。过程方法的优点是对质量管理体系中诸多单个过程之间的联系及过程的组合和相互作用进行连续的控制，以达到质量管理体系的持续改进。（三） ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》此标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，实现、保持和改进组织的整体业绩，从而使组织获得成功。该标准提供了超出ISO9001要求的指南和建议，不用于认证咨询或合同的目的，也不是ISO9001的实施指南。标准强调一个组织质量管理体系的iso认证和实施受各种需求、具体目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程及组织的规模和结构的影响，无意统一质量管理体系的结构或iso三体系认证。标准也应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性和效率时，采用过程方法，以便通过满足相关方要求来提高对相关方的满意程度。标准还给出了自我评价和持续改进过程的示例，用于帮助组织寻找改进的机会；通过5个等级来评价组织质量管理体系的成熟程度；通过给出的持续改进方法，提高组织的业绩并使相关方受益。（四） ISO19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准合并了1994版ISO10011-1《质量体系审核指南  第一部分：审核》、ISO10011-2《质量体系审核指南  第二部分：质量体系审核员的评定准则》、ISO10011-3《质量体系审核指南  第三部分：审核工作管理》三个分标准，并取代了1996版的ISO14010《环境审核指南  通用原则》、ISO14011《环境审核指南  审核程序环境管理体系审核》和ISO14012《环境审核指南  环境审核员资格要求》。遵循“不同管理体系可以有共同管理和审核要求”的原则，该标准对于质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、环境和质量管理体系审核的实施以及对环境和质量管理体系审核员的资格要求提供了指南。它适用于所有运行质量和/或环境管理体系的组织，指导其内审和外审的管理工作。该标准在术语和内容方面，兼容了质量管理体系和环境管理体系的特点。在对审核员的基本能力及审核方案的管理中，均增加了了解及确定法律和法规的要求。该标准于2001年正式发布。三、 2000版ISO9000族标准的特点从结构和内容上看，2000版质量管理体系标准具有以下特点：1．标准可适用于所有iso三体系认证类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求；2．采用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好；3．强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容；4．更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成iso三体系认证的程序的强制性要求；5．将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。八项管理原则1 以顾客为关注的焦点2 领导作用3 全员参与4 过程方法5 管理的系统方法6 持续改进7 基于事实的决策方法8 与供方互利的关系

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ISO9000族标准的构成ISO9000族标准由五个部分组成,即:术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准、支持性技术标准。一、术语标准ISO8402:1994《质量管理和质量保证--术语》,是对质量管理领域所使用的质量术语的定义和解释。该标准于1986年6月15日正式颁布,第一版称之为ISO8402:1987《质量--术语》,1994年第二版修订为《质量管理和质量保证--术语》,并对其中的一些术语进行了修订。由于质量管理领域中使用了大量的一般词汇,但这些词汇与一般词典中所定义的内容和含义均有一定的差异:标准中所采用的术语只是使用了一般词汇在某些特定方面或部分的含义和用途。同时,各国、各地区对质量术语的内涵和外延的理解也存在着差异。因此,ISO8402术语标准的目的就在于明确质量管理领域中质量术语的含义,并使其标准化,以便进行具体的操作。ISO8402术语(来自:)标准共有67个辞条,并按逻辑关系的不同分为四类:基本术语(13条)、与质量有关的术语(19条)、与质量体系有关的术语(16条)、与工具和技术有关的术语(19条)。详细内容见附录。ISO8402术语标准是ISO9000系列标准的指导性iso三体系认证,是理解和运用ISO9000族标准系列的前提和条件。二、质量管理和质量保证标准选用或实施指南质量管理和质量保证标准总的编号是2)ISO9002