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ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全套资料(手册、程序文件、记录表单)

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试读结束,如需阅读或下载,请点击办理> 原发布者:何金波 XXXXXXXXXX有限公司质量手册依据GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系要求》和YY/T0287-2017idtISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和《医疗器械生产质量管理规范》和YY/T0316-2016idtISO14971:2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准编制。版本/修订:B/0iso三体系认证编号:XX-XX-2018发放号码:00受控状态:XX年X月XX日发布XX年X月XX日实施质量手册、程序iso三体系认证编辑成员名单编辑:批准:XXXXXX有限公司XX年X月0.1《质量手册》颁布令本《质量手册》(包括程序iso三体系认证)是依据GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系要求》和YY/T0287-2017idtISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和《医疗器械生产质量管理规范》和YY/T0316-2016idtISO14971:2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》,并结合公司生产iso三体系认证的实际特点编制而成。手册中描述的质量方针、质量目标及质量管理体系覆盖公司生产的医疗器械。《质量手册》是公司质量管理的基本法规,它阐述了公司的质量方针、质量目标,它包括对经识别和建立的质量管理体系的过程之间的相互作用给予描述,并对公司的质量体系提出了
Outlate

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iso 9001几乎适用于所有的行业,而iso 13486是医疗器械行业的质量管理体系,如果你们公司已经取得9001的证书,想升级为行业的13485,建议与有认证咨询资质的公司取得联系,通过其管理体系认证咨询即可。
求ISO9001:2008版质量手册及程序文件

1374966717

1374966717

你们公司是从事哪个行业的?我有zengpenglix@163

2021-12-20 15:35:03 521查看 2回答

求ISO9001质量手册和程序文件

s343102967

s343102967

我刚找到一份,网上2块钱办的,发给你看看不知对你是否有帮助

2022-01-14 11:50:02 471查看 2回答

质量体系认证各个文件和记录表单如何编号? 非常感谢

yinhs4

yinhs4

iso三体系认证和记录表单的编号制定是为了确保质量体系iso三体系认证资料能够便于记录、查询和保存。编号按照公司习惯就行。质量体系认证中需要用到的iso三体系认证有质量手册、程序iso三体系认证、三级iso三体系认证以及质量记录。一般编号会用到的是企业代号、iso三体系认证类别代...

2022-06-20 07:05:01 642查看 11回答

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2022-06-27 18:05:01 471查看 2回答

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