提问人:小悦。 发布日期:2023-02-10 07:00:11 浏览:748
就是来看看 发表于 2023-02-10 07:32:40
澜彰灶靴榆滨砚 发表于 2023-02-10 07:43:15
藤井树的女票 发表于 2023-02-10 08:07:02
ISO13485-2016ISO9001-2016内审员培训习题内审员培训习题
练习一 思考题
1.GB/T 19001-2016标准中提到了哪些质量管理原则?
2.GB/T 19001-2016标准对质量目标有什么要求?
3.YY/T 0287-2017标准提出“组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档”,请列出你公司一种iso三体系认证,列出医疗器械文档可能包含的内容。
4.举例说明什么是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求?
5.什么是iso三体系认证?四种通用类别的iso三体系认证是什么?你们单位的iso三体系认证属于哪类?或哪几类的组合?
6.质量方针和质量目标的关系?
7.PDCA 四个步骤的内容是什么?它的应用场合?
8.以采购过程为例,阐述PDCA的内容和含义。
9.以iso认证过程为例,阐述PDCA的内容和含义。
10.质量管理体系要求和iso三体系认证技术要求有什么区别和联系?
1
1.iso认证评审、iso认证验证和iso认证确认在目的、对象、时机和做法上的区别是什么?
1
2.企业按照YY/T 0287-2017标准
6.2条款对员工开展能力评价时,应当评价哪方面的能力?结合你公司实际,请提出对质检员的具体能力要求。
1
3.管理评审和内部质量管理体系审核的区别是什么?
1
4.纠正、纠正措施和预防措施的区别是什么?
1
5.审核证据、审核发现和审核结论各指什么?它们之间有什么联系?
1
6.质量管理体系审核是怎样分类的?每种类型审核各有什么目的?2
8.D、市场的iso认证和开发D、A+B+CA、适宜性A、iso认证评审1
1.3
7、(材料。
10、某救护车iso认证任务书规定时速应达到15
汐若初见 发表于 2023-02-10 08:10:40
南涯 发表于 2023-02-10 09:02:55
小诸葛 发表于 2023-02-10 09:15:35
忘了.牵手 发表于 2023-02-10 09:18:49
内审员的全称叫内部质量体系审核员。按照ISO标准的要求,凡是推行ISO的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核,内部质量审核由经过严格培训,经权威机构评估审核,确认其资格的内审员来执行审核任务。所以凡是推行ISO的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员在一个组织内对质量体系正常运行和改进起着重要的作用。 内审员是ISO国际标准化组织提出的一个专用名词,相对于ISO9000族标准来说,内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”。ISO国际标准化组织制订的标准很多,ISO9000族标准只是其中的一项,另外还有ISO14000环境管理体系标准等。相对于ISO14000标准来说,内审员的全称则是"内部环境管理体系审核员"。
根据ISO9000标准的要求,任何单位要取得ISO9000认证咨询证书,必须由本单位内 ISO内审员培训
[1]部定期进行内部质量审核(简称内审),而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员,只有取得了内审员资格证书,才能在单位中承担内审的任务。 因此,任何单位要取得ISO9000认证咨询证书,必须至少拥有2-3名内审员。 ISO内审员是指取得了内部质量管理体系审核的一种资格,它只适用于企业(单位)的内部审核,目前质量、环境、职业健康安全管理体系认证咨询已作为企业完善自我管理的一项基本要求,一般内审员资格只有三年有效期, 相对于内审员的是单位申报审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期,也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有单位认可委认可的具备认证咨询资格的认证咨询机构,可分为兼职和专职。 一般企业进行体系认证咨询,先组织内审员对自己进行审核,以确定体系运行是否有效,对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改,再由认证咨询机构派出审核组对企业进行审核,从而获得认证咨询资格。
现在企业,事业单位都在搞认证咨询,所以不论你是什么专业学学都对你有好处的,也是都有用的!
等你的人 发表于 2023-02-10 07:38:41
问题太大了,不知道您公司是什么行业,有什么iso三体系认证,有什么服务,你们公司的质量管理部门的职责划分情况。
单纯针对您这个问题,从大众行业来说,质量管理岗位大概有:
质量检验员
质量管理工程师
质量控制专员
质量保证专员
计量检测设备管理员
计量工程师
质量体系专员
质量管理体系内审员
质量管理体系审核员
质量主管
质量经理
质量总监
.......
针对食品、药品行业,也会有一些特殊的划分,具体,以企业的结构划分为准。
悟能 发表于 2023-02-10 07:41:45
内审-在当前许多企业需要通过质量管理体系认证得到通过,取得证书时专门用于内部审查的专用名词。
不管是ISO9000,还是TS16949等质量管理体系,在认证公司到企业认证前都首先由内审员(即了解质量管理体系标准,又具有一定资格的人员)自己在企业内部审核,看有哪些不完善,先自己予以改正。这个自我审核的过程就叫内审。
不管是什么管理体系,都有自己规范的文件样式和版式,普通的不符合报告可能也会因公司管理的不同而不同。但内审相关的文件是根据规定相关的规定而制定的,样式应该是大部分一致的。
看灰机 发表于 2023-02-10 07:53:11
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