检验检测质量管理体系应有的文件

检验检测机构的管理和技术运作应通过建立健全、持续改进、有效运行的管理体系来实现。检验检测机构应建立并有效实施实现质量方针、目标和履行承诺，保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。

检验检测机构应建立、实施和保存与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成iso三体系认证，管理体系iso三体系认证应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系至少应包含：管理体系iso三体系认证、管理体系iso三体系认证的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。

条文释义：
1.管理体系是指为建立方针和目标并实现这些目标的体系。包括质量管理体系、技术管理体系和行政管理体系。管理体系的运作包括体系的建立、体系的实施、体系的保持和体系持续改进。检验检测机构管理体系至少应包括：管理体系iso三体系认证、管理体系iso三体系认证的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。是一个完整的管理体系。
2.检验检测机构应建立符合自身实际状况，适应自身检验检测活动并保证其独立、公正、科学、诚信的管理体系。
3.为使检验检测工作有效运行，检验检测机构必须系统地识别和管理许多相互关联和相互作用的过程，称为“过程方法”。该方法使检验检测机构能够对体系中相互关联和相互依靠的过程进行有效控制，有助于提高其效率。过程方法包含按照检验检测机构的质量方针和政策，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。

4.检验检测机构将其管理体系、组织机构、程序、过程、资源等过程要素iso三体系认证化。iso三体系认证可分为四类：质量手册、程序iso三体系认证、专业指导书、质量和技术记录表格。
5.检验检测机构管理体系形成iso三体系认证后，应当以适当的方式传达有关人员，使其能够“获取、理解、执行”管理体系。

评审要点：
1.检验检测机构管理体系是否包括：管理体系iso三体系认证、管理体系iso三体系认证的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。管理体系是否完整、系统、协调：是否能够服务于质量方针和质量目标，检验检测机构管理体系是否与其活动类型、范围、工作量相适应，所有与质量相关的活动是否均处于受控状态。
2.检验检测机构是否将政策、制度、计划、程序和指导书等制定成iso三体系认证，这些iso三体系认证可以以质量手册、程序iso三体系认证和作业指导书及记录格式等形成体现。
3.检验检测机构相关人员获得管理体系iso三体系认证是否方便：管理体系iso三体系认证是否规定和实施了甄别或评价相关人员是否理解和执行了管理体系相关部分要求的措施。

要点说明：
1.检验检测机构应将其管理体系iso三体系认证涉及的组织机构、程序、过程、资源等过程要素iso三体系认证化。iso三体系认证可分为四类：质量手册、程序iso三体系认证、专业指导书、质量和技术记录表格。通常将这个iso三体系认证化管理体系的机构用金字塔构架来形象比喻。
2.在编制管理体系iso三体系认证前需要进行机构内部的 SWOT（态势分析法）分析，明确机构内部的优势和劣势、外部环境的机遇和风险，搭建一个符合自身实际的组织机构，确定岗位职责。

以上就是内蒙古意诚检测技术有限责任公司给大家分享的RB/T214-2017，希望给大家带来更多方便。意诚检测给您提供环保验收、环保检测、环保管家、环境检测、固废监测、餐饮油烟检测的服务，通过我们让污染远离你们，还您更多的绿色.

实验室质量管理体系

建立质量管理体系的基本要求包括：

1.明确质量形成过程

实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报

告就是实验室的iso三体系认证，同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠，以确保

检测报告的质量，就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量

的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态，

以保证最终iso三体系认证——检测报告的质量。由于生产组织的性质不同，iso三体系认证特性不同，实验室

的工作任务不同，因而，其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本

实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质

量形成过程，大体上包括以下各阶段。

（1）明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，

熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制

便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上

的一致性，避免发生质量问题。

（2）样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽

样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽

样工作。

（3）样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符

合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样

时，还应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等也应进行质量控制。

（4）外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物

品。应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。

（5）环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的

技术措施。

（6）检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行

检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。

（7）计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据

处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。

（8）检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判

定准确，并严格执行校核、审批程序。

分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素，使其持续的

处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实验室质量管理体系，

应能实现纠正和预防质量问题的发生，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠

正和改进。

2.配备必要的人员和物质资源

在明确质量形成过程中应开展的质量活动的基础上，为使质量管理体系能有效的运行，

应配备适应工作需要的各类人员和物质资源。

（1）配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工作任

务相适应的工作能力、经验和技能，规定有明确的质量职责、权限和彼此的相互关系。

（2）配备物质资源包括仪器设备、工作场所、环境设施、技术控制手段和其他检测装

置等。资源的配置应满足工作任务的需要和检测技术规范的技术要求。仪器设备的功能和

准确度符合iso三体系认证的技术要求，环境条件和监控设施符合有关技术规定。

3.形成检测有关的程序iso三体系认证

（1）

程序iso三体系认证是规定检测活动和检测过程的途径，是为控制可能影响质量的各项因素

而制定的iso三体系认证。质量管理体系的运行是通过贯彻实施程序iso三体系认证实现的，因而制定好程序文

件是至关重要的一项工作。

（2）程序iso三体系认证应做到全面、适用、可操作。其内容通常包括：开展某项质量活动的目

的和范围；对检验要做什么；由谁来做；如何做；如何控制；使用的设备和iso三体系认证等做出具

体的规定。

（3）编制程序iso三体系认证时应参照GB/T 15481一2000《检测和校准实验室能力的通用要求》

单位标准和结合本生产组织实验室建立质量管理体系的实际需要而定。应组织有关人员对

编制的程序iso三体系认证的内容是否完整、适用，可操作进行评审，提出意见，经修改、审核后正

式批准、颁布执行。

（4）应制定的程序iso三体系认证一般包括：各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量

控制、技术iso三体系认证控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包

检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。

实验室质量管理体系 建立质量管理体系的基本要求包括：
1.明确质量形成过程 实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报 告就是实验室的iso三体系认证，同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠，以确保 检测报告的质量，就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量 的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态， 以保证最终iso三体系认证——检测报告的质量。由于生产组织的性质不同，iso三体系认证特性不同，实验室 的工作任务不同，因而，其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本 实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质 量形成过程，大体上包括以下各阶段。 （1）明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范， 熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制 便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上 的一致性，避免发生质量问题。 （2）样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽 样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽 样工作。 （3）样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符 合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样 时，还应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等也应进行质量控制。 （4）外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物 品。应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。 （5）环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的 技术措施。 （6）检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行 检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。 （7）计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据 处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。 （8）检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判 定准确，并严格执行校核、审批程序。 分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素，使其持续的 处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实验室质量管理体系， 应能实现纠正和预防质量问题的发生，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠 正和改进。
2.配备必要的人员和物质资源 在明确质量形成过程中应开展的质量活动的基础上，为使质量管理体系能有效的运行， 应配备适应工作需要的各类人员和物质资源。 （1）配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工作任 务相适应的工作能力、经验和技能，规定有明确的质量职责、权限和彼此的相互关系。 （2）配备物质资源包括仪器设备、工作场所、环境设施、技术控制手段和其他检测装 置等。资源的配置应满足工作任务的需要和检测技术规范的技术要求。仪器设备的功能和 准确度符合iso三体系认证的技术要求，环境条件和监控设施符合有关技术规定。
3.形成检测有关的程序iso三体系认证 （1） 程序iso三体系认证是规定检测活动和检测过程的途径，是为控制可能影响质量的各项因素 而制定的iso三体系认证。质量管理体系的运行是通过贯彻实施程序iso三体系认证实现的，因而制定好程序文 件是至关重要的一项工作。 （2）程序iso三体系认证应做到全面、适用、可操作。其内容通常包括：开展某项质量活动的目 的和范围；对检验要做什么；由谁来做；如何做；如何控制；使用的设备和iso三体系认证等做出具 体的规定。 （3）编制程序iso三体系认证时应参照gb/t 15481一2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 单位标准和结合本生产组织实验室建立质量管理体系的实际需要而定。应组织有关人员对 编制的程序iso三体系认证的内容是否完整、适用，可操作进行评审，提出意见，经修改、审核后正 式批准、颁布执行。 （4）应制定的程序iso三体系认证一般包括：各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量 控制、技术iso三体系认证控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包 检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。

实验室质量管理体系 建立质量管理体系的基本要求包括：
1.明确质量形成过程 实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报 告就是实验室的iso三体系认证，同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠，以确保 检测报告的质量，就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量 的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态， 以保证最终iso三体系认证——检测报告的质量。由于生产组织的性质不同，iso三体系认证特性不同，实验室 的工作任务不同，因而，其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本 实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质 量形成过程，大体上包括以下各阶段。 （1）明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范， 熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制 便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上 的一致性，避免发生质量问题。 （2）样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽 样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽 样工作。 （3）样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符 合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样 时，还应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等也应进行质量控制。 （4）外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物 品。应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。 （5）环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的 技术措施。 （6）检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行 检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。 （7）计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据 处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。 （8）检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判 定准确，并严格执行校核、审批程序。 分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素，使其持续的 处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实验室质量管理体系， 应能实现纠正和预防质量问题的发生，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠 正和改进。
2.配备必要的人员和物质资源 在明确质量形成过程中应开展的质量活动的基础上，为使质量管理体系能有效的运行， 应配备适应工作需要的各类人员和物质资源。 （1）配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工作任 务相适应的工作能力、经验和技能，规定有明确的质量职责、权限和彼此的相互关系。 （2）配备物质资源包括仪器设备、工作场所、环境设施、技术控制手段和其他检测装 置等。资源的配置应满足工作任务的需要和检测技术规范的技术要求。仪器设备的功能和 准确度符合iso三体系认证的技术要求，环境条件和监控设施符合有关技术规定。
3.形成检测有关的程序iso三体系认证 （1） 程序iso三体系认证是规定检测活动和检测过程的途径，是为控制可能影响质量的各项因素 而制定的iso三体系认证。质量管理体系的运行是通过贯彻实施程序iso三体系认证实现的，因而制定好程序文 件是至关重要的一项工作。 （2）程序iso三体系认证应做到全面、适用、可操作。其内容通常包括：开展某项质量活动的目 的和范围；对检验要做什么；由谁来做；如何做；如何控制；使用的设备和iso三体系认证等做出具 体的规定。 （3）编制程序iso三体系认证时应参照GB/T 15481一2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 单位标准和结合本生产组织实验室建立质量管理体系的实际需要而定。应组织有关人员对 编制的程序iso三体系认证的内容是否完整、适用，可操作进行评审，提出意见，经修改、审核后正 式批准、颁布执行。 （4）应制定的程序iso三体系认证一般包括：各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量 控制、技术iso三体系认证控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包 检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。

实验室质量管理体系 建立质量管理体系的基本要求包括：
1. 明确质量形成过程
2.
3. 实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报
4. 告就是实验室的iso三体系认证，同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠，以确保
5. 检测报告的质量，就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量
6. 的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态，
7. 以保证最终iso三体系认证——检测报告的质量。由于生产组织的性质不同，iso三体系认证特性不同，实验室
8. 的工作任务不同，因而，其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本
9. 实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质
10. 量形成过程，大体上包括以下各阶段。 1
1. 1
2. （1）明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范， 1
3. 熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制 1
4. 便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上 1
5. 的一致性，避免发生质量问题。 1
6. 1
7. （2）样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽 1
8. 样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽 1
9. 样工作。 20. 2
1. （3）样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符 2
2. 合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样 2
3. 时，还应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等也应进行质量控制。 2
4. 2
5. （4）外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、品、试剂、器件等物 2
6. 品。应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。 2
7. 2
8. （5）环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的 2
9. 技术措施。 （6）检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行 检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。 （7）计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据 处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。 （8）检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判 定准确，并严格执行校核、审批程序。 分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素，使其持续的 处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实验室质量管理体系， 应能实现纠正和预防质量问题的发生，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠 正和改进。
2.配备必要的人员和物质资源 在明确质量形成过程中应开展的质量活动的基础上，为使质量管理体系能有效的运行， 应配备适应工作需要的各类人员和物质资源。 （1）配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工作任 务相适应的工作能力、经验和技能，规定有明确的质量职责、权限和彼此的相互关系。 （2）配备物质资源包括仪器设备、工作场所、环境设施、技术控制手段和其他检测装 置等。资源的配置应满足工作任务的需要和检测技术规范的技术要求。仪器设备的功能和 准确度符合iso三体系认证的技术要求，环境条件和监控设施符合有关技术规定。
3.形成检测有关的程序iso三体系认证 （1） 程序iso三体系认证是规定检测活动和检测过程的途径，是为控制可能影响质量的各项因素 而制定的iso三体系认证。质量管理体系的运行是通过贯彻实施程序iso三体系认证实现的，因而制定好程序文 件是至关重要的一项工作。 （2）程序iso三体系认证应做到全面、适用、可操作。其内容通常包括：开展某项质量活动的目 的和范围；对检验要做什么；由谁来做；如何做；如何控制；使用的设备和iso三体系认证等做出具 体的规定。 （3）编制程序iso三体系认证时应参照GB/T 15481一2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 单位标准和结合本生产组织实验室建立质量管理体系的实际需要而定。应组织有关人员对 编制的程序iso三体系认证的内容是否完整、适用，可操作进行评审，提出意见，经修改、审核后正 式批准、颁布执行。 （4）应制定的程序iso三体系认证一般包括：各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量 控制、技术iso三体系认证控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包 检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。

申请资质认定的检验检测机构应具备的基本条件 申请资质认定的检验检测机构应具备的基本条件
1、依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 ⑴具有独立法人； ⑵经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述，不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目。
2、具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 ⑴技术人员 应有能够独立熟练完成申请检验检测项目的操作人员。 ⑵管理人员 1）技术负责人、质量负责人 应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力，胜任所承担的工作。 2）认证签字人 应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
3、具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求 ⑴工作场所包括办公场所、检验检测场所、资料档案室等，应满足申请检验检测项目工作的需要； ⑵工作场所可以是自有产权、上级配置、出资方调配或租赁等，应有相关的证明iso三体系认证。
4、具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 应正确配备申请的检验检测项目所需要的仪器设备,包括抽样工具、物品制备、数据处理与分析。所用仪器设备的技术指标和功能应满足要求,量程应与被测参数的技术指标范围相适应。
5、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 应建立保证检验检测工作质量的质量管理体系，编制符合本单位实际情况并满足相关法规要求的质量体系iso三体系认证（质量保证手册、程序iso三体系认证、作业指导书等）。

检验检测机构的工作场所包括固定的、移动的以及临时的等形式。

检验检测机构管理体系是系统地把可能影响检验检测质量的技术、人员、资源等因素及其质量形成过程中各个活动进行全面控制，实际上就是执行管理体系iso三体系认证、贯彻质量方针、实现质量目标、保持管理体系持续有效和不断完善的过程。

其中明确规定，检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成iso三体系认证，传达至有关人员，并被其获取、理解和执行。

扩展资料：

注意事项：

审核准备一般可分为审核体系iso三体系认证及iso认证检查表。内审检查表的iso认证原则是预先iso认证、逐条检查。内审检查表的iso认证体现了单位内审员水平以及能否确保内审有效完整性。

内部审核计划应涉及管理体系的全部要求，在CNAS认可的25条要素。iso认证内审计划表所列项目一般包括各要素条款、审核内容、审核方法、审核记录以及审核结论。表格最后一行备注审核员、审核时间以及陪同人。

参考资料来源：

参考资料来源：

序号｜评 审 内 容｜序号｜BR/T214-2017内容｜

1.｜总则｜
1.1｜为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。｜1｜范围｜本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面的通用要求。｜

1.2｜在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。｜本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价，也适用于检验检测机构的自我评价。｜

1.3｜单位认证咨询认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。｜通用要求｜

2.｜参考iso三体系认证《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系 要求》®GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室 生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》｜2｜规范性引用iso三体系认证｜下列iso三体系认证对于本iso三体系认证的应用是必不可少的。凡是注日期的引用iso三体系认证，仅注日期的版本适用于本iso三体系认证。凡是不注日期的引用iso三体系认证，其最新版本（包括所有的修改单）适用于

实验室质量管理体系

建立质量管理体系的基本要求包括： 明确质量形成过程

实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报

告就是实验室的iso三体系认证，同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠，以确保

检测报告的质量，就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量

的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态，

以保证最终iso三体系认证——检测报告的质量。由于生产组织的性质不同，iso三体系认证特性不同，实验室

的工作任务不同，因而，其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本

实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质

量形成过程，大体上包括以下各阶段。 （1）明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，

熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制

便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上

的一致性，避免发生质量问题。 （2）样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽

样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽

样工作。 （3）样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符

合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样

时，还应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等也应进行质量控制。 （4）外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、品、试剂、器件等物

品。应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。 （5）环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的

技术措施。

（6）检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行

检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。

（7）计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据

处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。

（8）检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判

定准确，并严格执行校核、审批程序。

分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素，使其持续的

处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实验室质量管理体系，

应能实现纠正和预防质量问题的发生，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠

正和改进。

2.配备必要的人员和物质资源

在明确质量形成过程中应开展的质量活动的基础上，为使质量管理体系能有效的运行，

应配备适应工作需要的各类人员和物质资源。

（1）配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工作任

务相适应的工作能力、经验和技能，规定有明确的质量职责、权限和彼此的相互关系。

（2）配备物质资源包括仪器设备、工作场所、环境设施、技术控制手段和其他检测装

置等。资源的配置应满足工作任务的需要和检测技术规范的技术要求。仪器设备的功能和

准确度符合iso三体系认证的技术要求，环境条件和监控设施符合有关技术规定。

3.形成检测有关的程序iso三体系认证

（1）

程序iso三体系认证是规定检测活动和检测过程的途径，是为控制可能影响质量的各项因素

而制定的iso三体系认证。质量管理体系的运行是通过贯彻实施程序iso三体系认证实现的，因而制定好程序文

件是至关重要的一项工作。

（2）程序iso三体系认证应做到全面、适用、可操作。其内容通常包括：开展某项质量活动的目

的和范围；对检验要做什么；由谁来做；如何做；如何控制；使用的设备和iso三体系认证等做出具

体的规定。

（3）编制程序iso三体系认证时应参照GB/T 15481一2000《检测和校准实验室能力的通用要求》

单位标准和结合本生产组织实验室建立质量管理体系的实际需要而定。应组织有关人员对

编制的程序iso三体系认证的内容是否完整、适用，可操作进行评审，提出意见，经修改、审核后正

式批准、颁布执行。

（4）应制定的程序iso三体系认证一般包括：各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量

控制、技术iso三体系认证控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包

检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。

申请资质认定的检验检测机构应具备的基本条件

申请资质认定的检验检测机构应具备的基本条件

1、依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织

⑴具有独立法人；

⑵经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述，不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目。

2、具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员

⑴技术人员

应有能够独立熟练完成申请检验检测项目的操作人员。

⑵管理人员

1）技术负责人、质量负责人

应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力，胜任所承担的工作。

2）认证签字人

应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。

3、具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求

⑴工作场所包括办公场所、检验检测场所、资料档案室等，应满足申请检验检测项目工作的需要；

⑵工作场所可以是自有产权、上级配置、出资方调配或租赁等，应有相关的证明iso三体系认证。

4、具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施

应正确配备申请的检验检测项目所需要的仪器设备,包括抽样工具、物品制备、数据处理与分析。所用仪器设备的技术指标和功能应满足要求,量程应与被测参数的技术指标范围相适应。

5、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系

应建立保证检验检测工作质量的质量管理体系，编制符合本单位实际情况并满足相关法规要求的质量体系iso三体系认证（质量保证手册、程序iso三体系认证、作业指导书等）。