iso13485与iso9000区别

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中文名
iso13485与iso9000区别
服务类别
ISO体系认证
服务宗旨
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服务介绍
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ISO体系认证简介

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ISO体系认证 iso认证

ISO体系认证 区别

ISO体系认证概述

ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业健康与安全、HACCP、ISO22000食品安全体系、TS16949汽车安全管理体系、ISO13485医疗器械管理体系、QC080000等标准体系以及CE、GS、UL、CCC等iso三体系认证安全认证咨询。

愿就繁花     发表于 2021-07-12 09:15:37

ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业健康与安全、HACCP、ISO22000食品安全体系、TS16949汽车安全管理体系、ISO13485医疗器械管理体系、QC080000等标准体系以及CE、GS、UL、CCC等iso三体系认证安全认证咨询。

星球不战     发表于 2021-08-09 18:17:42

ISO9000证书与ISO9001 证书的区别 ISO9000是体系,是质量管理体系,包括四个核心标准,也叫ISO9000族; ISO9001是ISO9000体系中四个核心标准其中之一,叫质量管理体系-要求。是要求企业认证咨询ISO9000体系必须执行的标准。

蜜雪儿     发表于 2021-09-26 17:56:29

您好,医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485这三者的关系是这样的: 医疗器械GMP——对中国来说,是针对体系考核的 ISO13485——不是中国的体系法规,在中国销售不要求; ISO9000——不是针对医疗器械企业的。 下面我将为您简述这三者的简介,希望对您有所帮助。 【医疗器械GMP】: GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“iso三体系认证生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗iso三体系认证生产和质量管理的法规。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等

爱尔兰悍匪     发表于 2021-09-26 23:29:01

题主问了三者之间的不同,详细的太多,我简单说一下。 首先GMP(药品生产质量管理规范)是由我国卫生部规定的,一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。也就是说企业要想药品生产必须通过GMP。而且这个认证咨询是国内制造的标准,其他单位不做这个认证咨询。 而ISO9000(并不准确,应该是ISO9001),ISO13485,统称ISO族系认证咨询,属于国际化的一个认证咨询,并不一定非要通过才能开始生产。但是通过这两类认证咨询,在招投标以及接触国外客户方面会有优势。 而ISO9001与ISO13485的区别在于ISO9001适用与所有行业,属于基础认证咨询。而ISO13485只适用与医疗生产企业。更加专业相当于升级版。手打不易,望采纳~

小狗     发表于 2021-11-12 20:48:18

题主问了三者之间的不同,详细的太多,我简单说一下。

首先GMP(药品生产质量管理规范)是由我国卫生部规定的,一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。也就是说企业要想药品生产必须通过GMP。而且这个认证咨询是国内制造的标准,其他单位不做这个认证咨询。

而ISO9000(并不准确,应该是ISO9001),ISO13485,统称ISO族系认证咨询,属于国际化的一个认证咨询,并不一定非要通过才能开始生产。但是通过这两类认证咨询,在招投标以及接触国外客户方面会有优势。

而ISO9001与ISO13485的区别在于ISO9001适用与所有行业,属于基础认证咨询。而ISO13485只适用与医疗生产企业。更加专业相当于升级版。手打不易,望采纳~

GG-TVXQ-     发表于 2021-11-12 20:48:58

题主问了三者之间的不同,详细的太多,我简单说一下。

首先GMP(药品生产质量管理规范)是由我国卫生部规定的,一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。也就是说企业要想药品生产必须通过GMP。而且这个认证咨询是国内制造的标准,其他单位不做这个认证咨询。

而ISO9000(并不准确,应该是ISO9001),ISO13485,统称ISO族系认证咨询,属于国际化的一个认证咨询,并不一定非要通过才能开始生产。但是通过这两类认证咨询,在招投标以及接触国外客户方面会有优势。

而ISO9001与ISO13485的区别在于ISO9001适用与所有行业,属于基础认证咨询。而ISO13485只适用与医疗生产企业。更加专业相当于升级版。手打不易,望采纳~

雨醉     发表于 2021-11-12 20:49:15

ISO/IEC17025与ISO9000都是管理体系,ISO/IEC17025管理要求部分应用了很ISO9000的原则;但是ISO/IEC17025的技术要求部分ISO9000绝大部分没有涉及。因此,ISO9000与ISO/IEC17025的关系是既有联系又有区别,不能互相替代。

小幸运     发表于 2021-11-14 19:16:11

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骡子王乐     发表于 2021-11-15 15:55:58

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霍俠匕     发表于 2021-12-18 08:15:02

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