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iso15189检验设施和环境条件管理程序
- 中文名
- iso15189检验设施和环境条件管理程序
- 服务类别
- ISO体系认证
- 服务宗旨
- iso质量认证专业一站式服务平台,优质高效,全国均可办理!
- 服务介绍
- iso15189检验设施和环境条件管理程序是全国企业谋求发展,开拓市场份额必须要走的途径,在市场经济全球化的环境下,iso15189检验设施和环境条件管理程序是作为国内企业需要注意甚至是重视的至关重要点。通过iso15189检验设施和环境条件管理程序,对企业都有直接或间接的好处提升。企业在进行iso15189检验设施和环境条件管理程序后,要有必须的资金投入,但也会获得丰富的收益,不但有惠及社会发展的社会经济效益,也会造成切切实实的经济收益。
ISO体系认证简介
ISO体系认证 iso认证
ISO37001反贿赂管理体系认证
iso18001职业健康安全管理体系认证
CMMI能力成熟度模型集成认证
haccp危害分析及关键控制点体系认证
GB/T50378绿色建筑评价标准体系
ISO56002创新管理体系认证
ISO29001石油和天然气认证
ISO41001设施管理体系认证
ISO体系认证 条件
ISO体系认证概述
按照食品质量安全市场准入制度QS认证咨询的要求,食品生产加工企业必须具备10个方面保证iso三体系认证质量的条件,内容包括环境条件、生产设备条件、原材料要求、加工工艺及过程、iso三体系认证标准要求、人员要求、检验设备要求、包装标识要求、储运要求、质量管理要求共10个方面的内容。具体见《食品质量安全市场准入审查通则》对“必备条件”的要求。不同食品的生产加工企业,保证iso三体系认证质量必备条件的具体要求不同,这在单位质检总局制定的《食品生产许可证实施细则》中,作了详细的规定。
如对食品生产加工企业的环境条件,《细则》要求,企业应当建立在没有有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区,不得有昆虫大量孳生的潜在场所,生产车间、库房等设施应根据生产工艺卫生要求和原材料储存等特点,设置相应的防鼠、防蚊蝇、防昆虫侵入、隐藏和孳生的有效措施。
再如对食品生产加工企业的生产设备条件,《细则》要求,食品生产加工企业必须具备保证iso三体系认证质量的生产设备、工艺设备和相关辅助设备,具有与保证iso三体系认证质量相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或场所。生产不同的iso三体系认证,需要的生产设备不同。
而对食品生产加工企业的加工工艺过程,《细则》要求,生产加工过程应当严格、规范,采取必要的措施,防止生食品与熟食品、原料与半成品和成品的交叉污染;对食品生产加工企业的检验能力,《细则》要求,企业应当具有与所生产iso三体系认证相适应的质量检验和计量检测手段。凡不具备出厂检验能力的企业,必须委托符合法定资格的检验机构进行iso三体系认证出厂检验;对iso三体系认证包装,《细则》要求,食品包装的材料,如布袋、纸箱、玻璃容器、塑料制品等,必须清洁、无毒、无害,符合单位有关法律法规和相应的单位强制标准的要求。
叶子 发表于 2021-11-13 15:04:57
版本号:编号:受控号:编制:审核:审批:地址:电话:1|人员管理程序|2|
2|内务管理程序|5|
3|设备管理程序|6|
4|期间核查程序|10|
5|设备校准程序|12|
6|量值溯源程序|13|
7|检测公信、诚信程序|15|
8|保护客户的机密信息和所有权程序|17|
9|管理体系iso三体系认证管理程序|19|
10|评审客户要求、标书、合同程序|22|
11|选择和办理服务和供应品程序|24|
12|服务客户程序|26|
13|处理投诉和申述程序|27|
14|不符合工作的处理程序|29|
15|纠正措施程序|32|
16|预防措施程序|34|
17|记录管理程序|36|
18|管理体系内部审核程序|38|
19|管理评审程序|40|
20|方法确认程序|43|
21|开发特定的检验检测方法程序|46|
22|测量不确定度评定程序|48|
23|数据控制程序|50|
24|抽样程序|51|
25|样品管理程序|52|
26|质量控制程序|55|
27|能力验证程序|57|
28|检验检测结果发布程序|58|
29|风险评估和风险控制程序|60|
XXX试验室|试验检验分中心|编 号|ZMSY/CX-2016|
人员管理程序|版本/修订|1/0|
页 码|第1页 共3页|
1、目的
检验检测机构对关键人员、管理人员及服务人员(包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员)规定了明确的岗位条件、职责和权限,并在职责的范围
Chestnaut 发表于 2021-11-15 03:08:13
钢逗 发表于 2021-11-19 11:44:10
谁也不是 发表于 2021-11-19 11:44:10
这里有份你可以 参考一下,谢谢!
内审检查表(硬件)
受审核部门: 审核员: 审核时间:
审核要素 审核子条款 审核方法 审核材料或活动 审核记录 审核结果
5.1人员
5.
1.1 审查材料
1、 查人员一览表,关键岗位人员是否有任命iso三体系认证,聘用人员是否劳动合同,
2、 关键岗位如技术负责人、质量负责人、认证签字人的资格
5.
1.2 审查材料
1、所有抽样、检测、认证签字人的能力证明及技能确认的记录如上岗培训、考核记录、上岗证书
5.
1.3 审查材料
1、 人员培训程序
2、 人员年度培训计划
3、 人员培训记录包括检测技术、法规、体系培训
5.
1.4 审查材料
1、培训中人员的监督规定及其记录
5.
1.5 审查材料
1、 人员技术档案是否进行了管理,如保持更新
2、 人员技术档案是否包括资格、培训、技能和经历材料
5.
1.6 审查材料
1、认证签字人是否具体工程师以上职称,有本专业领域工作证明、培训证明、工作经历
5.
1.7 审查材料和询问
1、 认证签字人的任职条件规定是否满足要求
2、 是否熟悉业务
5.2设施和环境条件
5.
2.1 现场查看
1、对照标准规范设施和环境条件是否符合要求
5.
2.2 审查材料
1、 相关程序iso三体系认证及标准
2、 核查配备的监控设施和监控记录
5.
2. 3 审查材料现场查看
1、 安全作业程序的完整性
2、 是否有安全控制措施,是否配备相关安全设备、检查记录
3、 是否有应急措施、配备应急设施、检查记录
5.
2.4 审查材料现场查看
1、 环境保护程序的完整性
2、 是否配备相应的设备设施
3、 对三废是否有处理记录
4、 是否有应急措施、配备应急设施、检查记录
5.
2. 5 审查材料
1、区域间是否有不利影响,是否有效隔离
5.
2.6 审查材料现场查看
1、 检查是否有限制进入的标识
2、 是否有对进入环境受控的规定
3、 是否有相关的内务管理iso三体系认证规定
4、 检查记录
5.3检测方法
5.
3.1 审查材料
1、 检验方选择法的控制程序
2、 检查标准、作业指导书的发放记录
3、 抽查报告标准是否使用的适宜
4、 对于标准不规范的是否有作业指导书补充
5.
3.2 审查材料
1、 检验标准是否现行有效
2、 标准申报是否报发证部门确认
3、 对新的标准方法是否进行了确认
4、 方法变化是否有重新确认
5、 有无作废标准在使用
6、 是否有新项目的程序规定
5.
3.3 审查材料
1、 现场检查标准方法的有效性
2、 是否方便人员取阅
5.
3.4 审查材料
1、查资质认定证书是否采用了国际标准,是否翻译为中文
5.
3.5 审查材料
1、 是否制定了非标准的方法
2、 非标准方法是否进行了确认和验证
5.
3.6 审查材料
1、 是否有允许偏离的程序
2、 是否有客户委托检测合同
5.
3.7 审查材料
1、 是否有数据转换的程序及其有效性
2、 抽查检验报告及原始记录是否按规定进行了计算及数据转换
3、 是否有专人进行网络维护和数据保护
4、 计算机应用iso三体系认证的管理是否符合要求
5.4设备和标准物质
5.
4.1 审查材料
1、《仪器设备管理程序》
2、设备一览表及设备能力分析
3、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。
4、设备维护保养计划和记录
5.
4.2 审查材料
1、《仪器设备管理程序》
2、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。
5.
4.3 审查材料
1、 是否有租用、借用和使用外部设备?
2、 租用、借用和使用外部设备的相关记录。
5.
4.4 审查材料
1、 仪器设备操作、使用和维护作业指导书
2、 操作人员培训记录及上岗证书
3、 重要设备认证人员操作的iso三体系认证
4、 相关iso三体系认证的发放记录。
5.
4.5 审查材料 抽查30%的设备档案,检查其材料内容是否有以下材料:
a) 设备及其软件的识别?
b) 制造商iso认证流程建议、型号标识、系列号或其他唯一性标识?
c) 对设备是否符合规范的核查?
d)当前的处所(如果适用)?
e)制造商的使用说明书或其存放地点?
f)所有检定或校准报告和证书及其有效期。
g)设备维护计划,以及已进行的维护?
h)设备的任何损坏、故障、改装或维修?
5.
4.6 现场查看
1、检查有无超检定周期使用的仪器设备。
2、设备是否有三标识及其规范性
5.
4.7 审查材料
1、检查是否有脱离实验室的设备,返回后是否有检查记录
5.
4.8 审查材料
1、是否有期间核查的指导书、核查计划、记录和评价
5.
4.9 审查材料
1、抽查校准证书是否有校正因子,是否在记录中得到使用,对数据的修正
5.
4.10 审查材料
1、是否有未经定型的设备,是否有相关的证明iso三体系认证
5.5量值溯源
5.
5.1 审查材料
现场查看
1、实验室是否制定了设备检定或校准、确认的总体要求?
5.
5.2 审查材料
1、是否有不以能溯源到单位基准的设备。是否有比对、能力验证的确认计划和记录评价
5.
5.3 审查材料
1、 计量器具检定计划
2、 抽查30%的设备,是否在有效期内。对于校准证书是否有确认记录
3、 暂停使用的仪器是否进行了封存或标识。
5.
5.4 审查材料
1、 是否有参考标准及其档案?
2、 参考标准的检定计划?
3、 参考标准的检定或校准证书
4、 参考标准的使用记录
5.
5.5 现场查看
1、 是否使用标准物质,有无证书
2、 有无标准物质一览表
5.
5.6 审查材料
1、 程序iso三体系认证对标准期间核查的规定
2、 标准物质核查的计划、记录和评价
5.
5.7 现场查看
1、 标准物质的管理是否保证标准物质的持续有效性
2、 有无误用标准物质的情况及补救处理措施
5.6抽样及样品管理
5.
6.1 审查材料
1、抽样及样品管理程序是否完整,是否覆盖了抽样、保护、存储、保留和清理
5.
6.2 审查材料
1、 是否有抽样及抽样计划、抽样记录
2、 样品的制备记录
3、 样品的流转、处理记录是否符合程序的规定
5.
6.3
5.
6.4 审查材料
1、抽查抽样记录10份,检查记录信息的完整性,填写的规范性,如有偏离是否有详细说明
5.
6.5 审查材料
1、 检查委托检验协议10份,样品的接收记录填写是否符合要求,异常情况是否有说明
2、 询问接样人发现样品不适合时如何处理
3、 收样记录是否详细
4、 样品的存放区域是否符合样品的标识
5.
6.6 审查材料
1、 样品标识的填写完整性,唯一性标识与流转单是否一致
2、 样品状态是否与检验状态一致
5.
6.7 审查材料
现场检查
1、 样品保管条件是否符合要求
2、 样品登记内容是否齐全
3、 抽查10份样品的标识及保管条件的符合性
4、 样品流转是否有相关人员的签名
5.7质量控制
5.
7.1 审查材料
1、 质量结果控制程序的完整性
2、 在标准更新、人员交替、设备变化等情况下的监控记录
3、 年度质量控制计划及实施和评价情况
5.
7.2 审查材料
1、是否有质量控制结果的分析
5.8结果报告
5.
8.1
5.
8.2
5.
8.3
5.
8.4
5.
8.5 审查材料
1、 检验报告的管理程序是否完整
2、 抽查30份检验报告,覆盖所有类别和参数,检查报告的规范性、结论的准确性
3、 报告内容是否满足准则的要求
4、 是否使用法定计量单位
5、 报告对检验方法的偏离是否有说明
6、 报告结论是否准确
7、 需要时是否有不确定度的信息
8、 需要时是否有分包的信息
9、 报告的管理完整,包括任务单、流转单、原始记录、检验报告、图表、报告发放登记
10、 报告的唯一性标识,有无重号
5.
8.6 审查材料
1、 需要时数据的传送是否安全、保密、完整、有效
2、 有无电子传送的记录
5.
8.7 审查材料
1、 手册有无对报告更改的规定,是否符合准则的要求
2、 更换报告的记录
霖江南 发表于 2021-12-02 16:55:46
ISO-16750是一份关于车辆电子电机实验标准的iso三体系认证,此标准用于设备寿命周期内预期将要承受的真实环境,系统的向用户提供一组国际公认的环境条件、实验和要求。标准在形成过程中考虑了以下环境因素,世界地理和气候,车辆类型,车辆使用条件和工作模式,设备寿命周期,车辆供电电压,以及在车辆内的安装位置等。为车辆电子设备安全做一完整的检验标准与安全上的测试依据。 ISO-16750包括以下的测试范围:电力负载(16750-2),主要环境条件为直流电压,过电压等12项测试,无安装位置区分,适用于任何道路车辆的电子装置。机械负载(16750-3)、气候负载(16750-4)、化学负载(16750-5)。
小,柔情、 发表于 2021-12-07 20:16:43
按照食品质量安全市场准入制度QS认证咨询的要求,食品生产加工企业必须具备10个方面保证iso三体系认证质量的条件,内容包括环境条件、生产设备条件、原材料要求、加工工艺及过程、iso三体系认证标准要求、人员要求、检验设备要求、包装标识要求、储运要求、质量管理要求共10个方面的内容。具体见《食品质量安全市场准入审查通则》对“必备条件”的要求。不同食品的生产加工企业,保证iso三体系认证质量必备条件的具体要求不同,这在单位质检总局制定的《食品生产许可证实施细则》中,作了详细的规定。
如对食品生产加工企业的环境条件,《细则》要求,企业应当建立在没有有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区,不得有昆虫大量孳生的潜在场所,生产车间、库房等设施应根据生产工艺卫生要求和原材料储存等特点,设置相应的防鼠、防蚊蝇、防昆虫侵入、隐藏和孳生的有效措施。
再如对食品生产加工企业的生产设备条件,《细则》要求,食品生产加工企业必须具备保证iso三体系认证质量的生产设备、工艺设备和相关辅助设备,具有与保证iso三体系认证质量相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或场所。生产不同的iso三体系认证,需要的生产设备不同。
冲小困 发表于 2021-12-15 00:51:08
根据《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》的有关规定,食品生产加工企业保证iso三体系认证质量必备条件包括10个方面,即环境条件、生产设备条件、加工工艺及过程、原材料要求、iso三体系认证标准要求、人员要求、储运要求、检验设备要求、质量管理要求、包装标识要求等。
桂飞小花猫 发表于 2022-01-08 00:22:18
实地核查是对企业生产条件严格的、全面的检查。根据实施细则,审查组对企业保证iso三体系认证质量的10个方面必备条件进行严格审查:检查生产加工的原材料是否符合单位标准和行业标准;是否具备必要的生产设备、工艺设备、原材料储备、处理和加工设施;环境条件是否达到相关安全、卫生等要求,符合单位法律法规和相关标准规定;加工工艺和处理过程是否科学、合理;生产执行的标准是否合法有效;是否具有熟悉生产的技术人员、了解相关iso三体系认证质量安全法规的管理人员和质量检验人员;是否具备储备和运输条件;是否具备与所生产iso三体系认证相适应的检验能力和检验条件;是否具有严格的质量管理体系;食品包装,包括包装材质、标签、标志是否符合单位标准等相应要求等。实施核查时,核查人员应持证上岗,严格按照核查工作程序,严格执行审查通则、审查细则要求。
强制检验制度
强制检验是指为保证iso三体系认证的质量,要求企业在生产过程和出厂把关时必须履行法律义务,实施各种类型的iso三体系认证检验,未经检验或检验不合格的制品不准出厂销售。这项规定适合我单位业现有的生产条件和管理水平,能有效地把住iso三体系认证出厂质量安全关。
现有的强制检验形式主要有:生产的iso三体系认证未经检验合格不得出厂销售;不具备自检条件的企业必须将iso三体系认证送有资质的质检机构进行委托检验;实施自行检验的企业,应当每年将样品送到质量技术监督部门制定的检验机构进行比对检验;企业对用于生产加工的原材料、添加剂、助剂等必须实施进货验收制度;发证时对申请企业生产的iso三体系认证进行检验;获证后依照《iso三体系认证质量法》、《食品卫生法》实施的监督抽查;监管部门执法时进行的执法抽查等。
大黄蜂 发表于 2022-01-11 18:51:09
申请资质认定的检验检测应当符合以下条件
(一)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;
(二)具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;
(三)具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;
(四)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;
(五)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;
(六)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求
综合办公室负责环境条件满足检测条件的配置和管理。
检测车间负责检测环境条件的记录及内务整理。
综合办公室根据评审准则和检测标准的要求,正确配备适合机动车辆安全检测的设施和设备,确保本公司检测过程中产生的废气、废液、粉尘、噪声、固体废弃物等得到合理的处置。
处置的效果应符合环保要求,并做好相应记录。超出本公司处置范围的,应委托环保部门处置
综合办公室指定专人定期对检测线环境条件及处置记录进行检查。
检查过程中如发现有不符合项,应立即向质量负责人汇报,核实后,若属于一般性问题,不足以对检测结果产生影响时,书面责成责任人改正,并验证其改正结果。
若属于严重问题,应立即责成终止检测,并向质量负责人汇报。
奎星阁李真吾 发表于 2022-03-22 04:10:23
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16、 重合同守信用企业要什么条件?
18、 报考ISO内审员有什么条件要求?
19、 质量管理体系外审员报考条件?
20、 TS16949审核员要什么条件?