质量管理体系内容及策划

1. 进行质量管理体系策划的时机。 企业较高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。 在下列情况下需进行质量管理体系策划： （1） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。 （2） 组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化。 （3） 组织的资源配置、市场情况发生重大变化。 （4） 现有的体系iso三体系认证未能涵盖特殊事项。
2. 质量管理体系策划的内容。综合部主管应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括以下各项。 （1） 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应的规定。 （2） 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。 （3） 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。 （4） 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。 （5） 策划的结果（包括申报）应形成iso三体系认证，如质量管理方案、质量管理计划等。
3. 质量管理体系策划输出iso三体系认证的编制原则。 （1） 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与iso三体系认证实现过程的策划及其他质量管理体系iso三体系认证的内容协调一致。 （2） 已有的质量iso三体系认证中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。
4. 质量管理体系策划输出iso三体系认证的编制、审批和发放。 （1） 质量管理体系策划输出iso三体系认证由综合部组织各部门负责人编制，经企业较高管理者审核批准后，以受控iso三体系认证形式发放到相关部门。 （2） 质量管理体系策划输出iso三体系认证的封面必须写明策划项目iso认证流程建议、编号、编制人、审核人、批准人以及发布日期。
5. 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改。 （1） 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到综合部。 （2） 综合部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量管理体系策划实施情况检查表》，报告企业较高管理者。 （3） 对质量管理体系策划输出iso三体系认证的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《质量iso三体系认证更改申请单》，经企业较高管理者批准后进行更改，按《质量iso三体系认证控制程序》执行。 （4） 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的申报，以确保体系正常运作。
6. 质量管理体系策划所形成的相关iso三体系认证，由综合部负责存档保存。

建立与实施质量管理体系的框架需要以下10个基本步骤：

(1)学习标准。首先应组织各级员工学习ISO质量管理体系的基本标准，重点是基本概念和术语、质量管理体系的基本要求。

(2)确定质量方针和质量目标。应根据企业宗旨、发展方向确定与组织的宗旨相适应的质量方针，对质量做出承诺，在质量方针提供的框架内规定组织的质量目标以及相关职能和层次上的质量目标。所制定出的质量目标应该是可以测量的。

(3)质量管理体系策划。组织应依据质量方针、质量目标，应用过程方法对组织应建立的质量管理体系进行策划，并确保质量管理体系的策划满足质量目标的要求。在质量管理体系策划的基础上，进一步对iso三体系认证实现过程及其他过程进行策划，以确保这些过程的策划满足所确定的服务质量目标和相应的要求。

(4)确定职责和权限。组织应依据质量管理体系策划以及其他策划的结果，确定各部门、各过程及其他与质量工作有关人员应承担的相应职责，赋予相应的权限，并确保其职责和权限能得到沟通。

(5)确定质量管理体系的iso三体系认证框架和内容。组织应依据质量管理体系策划以及其他策划的结果，确定质量管理体系iso三体系认证的框架和内容，在质量管理体系iso三体系认证的框架内确定iso三体系认证的层次、结构、类型、数量、详略程度，规定统一的iso三体系认证格式，编制质量管理体系iso三体系认证。

(6)质量管理体系iso三体系认证的发布和实施。质量管理体系iso三体系认证在发布前应认真听取多方面的意见，并经认证人批准发布。质量手册必须经过较高管理者签署后发布。质量手册的正式发布实施就意味着质量管理体系正式开始实施和运行。

(7)学习质量管理体系iso三体系认证。在质量管理体系iso三体系认证正式发布或即将发布而未正式发布实施之前，认真学习质量管理体系iso三体系认证的内容对质量管理体系的真正建立和有效实施至关重要。各部门、各级人员都要通过学习，清楚地了解质量管理体系iso三体系认证对本部门、本岗位的要求以及与其他部门、岗位的相互关系的要求，只有这样，才能确保质量管理体系iso三体系认证在整个组织内得以有效实施。

(8)质量管理体系的运行。质量管理体系的运行主要反映在两个方面：一是组织所有质量活动都是依据质量策划的安排以及质量管理体系iso三体系认证的要求实施的；二是组织所有质量活动都在提供证实，证实质量管理体系的运行符合要求并得到有效实施和保持。

(9)质量管理体系内部审核。组织在质量管理体系运行一段时间后，应组织内审员对质量管理体系进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、是否符合IS09000标准要求以及组织所确定的质量管理体系的要求、是否得到有效的实施和保持。内部审核是组织自我评价、自我完善机制的一种重要手段，组织应每年按照策划的时间间隔坚持实施内部审核。

(10)管理评审。在内部审核的基础上，组织的较高管理者应就质量方针、质量目标对质量管理体系进行系统的评审（管理评审），以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审包括评价质量管理体系改进的机会和申报的需要以及质量方针和目标申报的需要。

1. 进行质量管理体系策划的时机。

企业较高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。

在下列情况下需进行质量管理体系策划：

（1） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。

（2） 组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化。

（3） 组织的资源配置、市场情况发生重大变化。

（4） 现有的体系iso三体系认证未能涵盖特殊事项。

2. 质量管理体系策划的内容。综合部主管应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括以下各项。

（1） 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应的规定。

（2） 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。

（3） 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。

（4） 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。

（5） 策划的结果（包括申报）应形成iso三体系认证，如质量管理方案、质量管理计划等。

3. 质量管理体系策划输出iso三体系认证的编制原则。

（1） 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与iso三体系认证实现过程的策划及其他质量管理体系iso三体系认证的内容协调一致。

（2） 已有的质量iso三体系认证中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。

4. 质量管理体系策划输出iso三体系认证的编制、审批和发放。

（1） 质量管理体系策划输出iso三体系认证由综合部组织各部门负责人编制，经企业较高管理者审核批准后，以受控iso三体系认证形式发放到相关部门。

（2） 质量管理体系策划输出iso三体系认证的封面必须写明策划项目iso认证流程建议、编号、编制人、审核人、批准人以及发布日期。

5. 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改。

（1） 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到综合部。

（2） 综合部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量管理体系策划实施情况检查表》，报告企业较高管理者。

（3） 对质量管理体系策划输出iso三体系认证的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《质量iso三体系认证更改申请单》，经企业较高管理者批准后进行更改，按《质量iso三体系认证控制程序》执行。

（4） 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的申报，以确保体系正常运作。

6. 质量管理体系策划所形成的相关iso三体系认证，由综合部负责存档保存。

质量管理策划主要指质量体系策划、iso三体系认证实现策划、过程运行策划。

质量管理体系策划指组织依据质量方针、质量目标，应用过程方法对组织应建立的质量管理体系进行策划，并确保策划满足质量目标要求。

体系策划的内容包括了很多的内容，应为组织的质量目标往往涵盖多项内容，如顾客满意度、iso三体系认证平均无故障时间、外反馈率等。

质量、环境、职业健康安全管理体系标准对照表

ISO9001:2015｜ISO14001:2015｜ISO45001:2018｜

标准内容｜标准内容｜标准内容｜

1、2范围、规范性引用iso三体系认证｜
1、2范围、规范性引用iso三体系认证｜
1、2范围、规范性引用iso三体系认证｜

3术语和定义｜3术语和定义｜3术语和定义｜

4组织环境｜4组织环境｜4组织所处的环境｜

4.1理解组织及其环境｜
4.2理解相关方的需求及期望｜
4.3确定质量管理的范围｜
4.4质量管理体系及过程｜
4.1理解组织及其环境｜
4.2理解相关方的需求及期望｜
4.3确定环境管理的范围｜
4.4环境管理体系及过程｜
4.1理解组织及其所处环境｜
4.2理解员工的及其他相关方的需求及期望｜
4.3确定职业健康安全管理的范围｜
4.4职业健康安全管理体系｜

5领导作用｜5领导作用｜5领导作用与员工参与｜

5.1领导作用承诺｜
5.2质量方针｜
5.3组织的岗位职责和权限｜
5.1领导作用承诺｜
5.2环境方针｜
5.3组织的岗位职责和权限｜
5.1领导作用与承诺｜
5.2职业健康安全方针｜
5.3组织的岗位、职责、责任和权限｜
5.4参与和协商｜

6策划｜6策划｜6策划｜

6.1应对风险和机遇的措施｜
6.2质量目标及实现策划｜
6.3申报策划｜
6.1应对风险和机遇的措施
6.
1.1总则，
6.
1.2环境因素
6.
1.3合规
6.
1.4措施策划｜
6.2环境目标及实现策划｜
6.1应对风险和机遇的措施
6.
1.1总则，
6.
1.2危险源辩识和职业健康安全风险评价
6.
1.3确定适合的法律法规要求和其他要求｜
6.
1.4措施策划｜
6.2职业健康安全目标及其实现策划｜

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1. 进行质量管理体系策划的时机。 企业较高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。 在下列情况下需进行质量管理体系策划： （1） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。 （2） 组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化。 （3） 组织的资源配置、市场情况发生重大变化。 （4） 现有的体系iso三体系认证未能涵盖特殊事项。
2. 质量管理体系策划的内容。综合部主管应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括以下各项。 （1） 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应的规定。 （2） 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。 （3） 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。 （4） 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。 （5） 策划的结果（包括申报）应形成iso三体系认证，如质量管理方案、质量管理计划等。
3. 质量管理体系策划输出iso三体系认证的编制原则。 （1） 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与iso三体系认证实现过程的策划及其他质量管理体系iso三体系认证的内容协调一致。 （2） 已有的质量iso三体系认证中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。
4. 质量管理体系策划输出iso三体系认证的编制、审批和发放。 （1） 质量管理体系策划输出iso三体系认证由综合部组织各部门负责人编制，经企业较高管理者审核批准后，以受控iso三体系认证形式发放到相关部门。 （2） 质量管理体系策划输出iso三体系认证的封面必须写明策划项目iso认证流程建议、编号、编制人、审核人、批准人以及发布日期。
5. 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改。 （1） 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到综合部。 （2） 综合部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量管理体系策划实施情况检查表》，报告企业较高管理者。 （3） 对质量管理体系策划输出iso三体系认证的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《质量iso三体系认证更改申请单》，经企业较高管理者批准后进行更改，按《质量iso三体系认证控制程序》执行。 （4） 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的申报，以确保体系正常运作。
6. 质量管理体系策划所形成的相关iso三体系认证，由综合部负责存档保存。

1. 进行质量管理体系策划的时机。 企业较高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。 在下列情况下需进行质量管理体系策划： （1） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。 （2） 组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化。 （3） 组织的资源配置、市场情况发生重大变化。 （4） 现有的体系iso三体系认证未能涵盖特殊事项。
2. 质量管理体系策划的内容。综合部主管应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括以下各项。 （1） 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应的规定。 （2） 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。 （3） 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。 （4） 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。 （5） 策划的结果（包括申报）应形成iso三体系认证，如质量管理方案、质量管理计划等。
3. 质量管理体系策划输出iso三体系认证的编制原则。 （1） 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与iso三体系认证实现过程的策划及其他质量管理体系iso三体系认证的内容协调一致。 （2） 已有的质量iso三体系认证中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。
4. 质量管理体系策划输出iso三体系认证的编制、审批和发放。 （1） 质量管理体系策划输出iso三体系认证由综合部组织各部门负责人编制，经企业较高管理者审核批准后，以受控iso三体系认证形式发放到相关部门。 （2） 质量管理体系策划输出iso三体系认证的封面必须写明策划项目iso认证流程建议、编号、编制人、审核人、批准人以及发布日期。
5. 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改。 （1） 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到综合部。 （2） 综合部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量管理体系策划实施情况检查表》，报告企业较高管理者。 （3） 对质量管理体系策划输出iso三体系认证的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《质量iso三体系认证更改申请单》，经企业较高管理者批准后进行更改，按《质量iso三体系认证控制程序》执行。 （4） 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的申报，以确保体系正常运作。
6. 质量管理体系策划所形成的相关iso三体系认证，由综合部负责存档保存。

1. 进行质量管理体系策划的时机。 企业较高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。 在下列情况下需进行质量管理体系策划： （1） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。 （2） 组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化。 （3） 组织的资源配置、市场情况发生重大变化。 （4） 现有的体系iso三体系认证未能涵盖特殊事项。
2. 质量管理体系策划的内容。综合部主管应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括以下各项。 （1） 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应的规定。 （2） 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。 （3） 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。 （4） 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。 （5） 策划的结果（包括申报）应形成iso三体系认证，如质量管理方案、质量管理计划等。
3. 质量管理体系策划输出iso三体系认证的编制原则。 （1） 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与iso三体系认证实现过程的策划及其他质量管理体系iso三体系认证的内容协调一致。 （2） 已有的质量iso三体系认证中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。
4. 质量管理体系策划输出iso三体系认证的编制、审批和发放。 （1） 质量管理体系策划输出iso三体系认证由综合部组织各部门负责人编制，经企业较高管理者审核批准后，以受控iso三体系认证形式发放到相关部门。 （2） 质量管理体系策划输出iso三体系认证的封面必须写明策划项目iso认证流程建议、编号、编制人、审核人、批准人以及发布日期。
5. 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改。 （1） 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到综合部。 （2） 综合部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量管理体系策划实施情况检查表》，报告企业较高管理者。 （3） 对质量管理体系策划输出iso三体系认证的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《质量iso三体系认证更改申请单》，经企业较高管理者批准后进行更改，按《质量iso三体系认证控制程序》执行。 （4） 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的申报，以确保体系正常运作。
6. 质量管理体系策划所形成的相关iso三体系认证，由综合部负责存档保存。

1. 进行质量管理体系策划的时机。 企业较高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。 在下列情况下需进行质量管理体系策划： （1） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。 （2） 组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化。 （3） 组织的资源配置、市场情况发生重大变化。 （4） 现有的体系iso三体系认证未能涵盖特殊事项。
2. 质量管理体系策划的内容。综合部主管应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括以下各项。 （1） 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应的规定。 （2） 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。 （3） 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。 （4） 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。 （5） 策划的结果（包括申报）应形成iso三体系认证，如质量管理方案、质量管理计划等。
3. 质量管理体系策划输出iso三体系认证的编制原则。 （1） 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与iso三体系认证实现过程的策划及其他质量管理体系iso三体系认证的内容协调一致。 （2） 已有的质量iso三体系认证中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。
4. 质量管理体系策划输出iso三体系认证的编制、审批和发放。 （1） 质量管理体系策划输出iso三体系认证由综合部组织各部门负责人编制，经企业较高管理者审核批准后，以受控iso三体系认证形式发放到相关部门。 （2） 质量管理体系策划输出iso三体系认证的封面必须写明策划项目iso认证流程建议、编号、编制人、审核人、批准人以及发布日期。
5. 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改。 （1） 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到综合部。 （2） 综合部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量管理体系策划实施情况检查表》，报告企业较高管理者。 （3） 对质量管理体系策划输出iso三体系认证的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《质量iso三体系认证更改申请单》，经企业较高管理者批准后进行更改，按《质量iso三体系认证控制程序》执行。 （4） 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的申报，以确保体系正常运作。
6. 质量管理体系策划所形成的相关iso三体系认证，由综合部负责存档保存。

1. 进行质量管理体系策划的时机。

企业最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。

在下列情况下需进行质量管理体系策划：

（1） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。

（2） 组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化。

（3） 组织的资源配置、市场情况发生重大变化。

（4） 现有的体系文件未能涵盖特殊事项。

2. 质量管理体系策划的内容。综合部主管应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括以下各项。

（1） 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应的规定。

（2） 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。

（3） 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。

（4） 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。

（5） 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量管理计划等。

3. 质量管理体系策划输出文件的编制原则。

（1） 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容协调一致。

（2） 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。

4. 质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放。

（1） 质量管理体系策划输出文件由综合部组织各部门负责人编制，经企业最高管理者审核批准后，以受控文件形式发放到相关部门。

（2） 质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称、编号、编制人、审核人、批准人以及发布日期。

5. 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改。

（1） 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到综合部。

（2） 综合部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量管理体系策划实施情况检查表》，报告企业最高管理者。

（3） 对质量管理体系策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《质量文件更改申请单》，经企业最高管理者批准后进行更改，按《质量文件控制程序》执行。

（4） 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的变更，以确保体系正常运作。

6. 质量管理体系策划所形成的相关文件，由综合部负责存档保存。