企业质量管理体系认证监督

认监委发布2011年质量管理体系专项检查结果：近八成获证企业体系运行正常 6家问题认证咨询机构受到批评 时间：2012-02-16 单位认监委今周依照《认证咨询认可条例》和《认证咨询机构管理办法》的有关规定，公布了2011年针对全国501家获得质量管理体系认证咨询证书企业开展的认证咨询有效性专项监督检查结果，并对6家问题突出的认证咨询机构公开通报批评。 此次监督检查是为进一步加强对认证咨询质量及获证组织认证咨询有效性的监管、规范认证咨询市场而开展的，也是认监委首次对管理体系认证咨询采取的网格化监管新模式，即选定一些区域后，对市县区域范围内所有获得管理体系认证咨询的企业100%进行监管。 2011年3月，单位认监委先期在河北省涿州市组织对118家获证组织进行试点，之后在重庆、青岛、深圳市、南京市高淳县等4个地区，深入开展管理体系获证组织专项检查，共调用认证咨询认可行政监管专家42人次，调用地方基层认证咨询监管人员167人次，检查获证企业501家，涉及认证咨询机构72家，对存在问题的认证咨询机构发出66份《认证咨询专项监督检查结果告知书》，要求各有关认证咨询机构对相应的获证组织进行跟踪监督检查，对体系运行无效的企业采取措施，对机构自身审核过程出现的问题给予整改。相关认证咨询机构接到《认证咨询专项监督检查结果告知书》后，共实施非例行检查整改企业426家，暂停认证咨询证书249张，撤销认证咨询证书109张。 专项检查结果表明，质量管理体系运行基本正常的企业近400家，总体合格率达到79％。在104家质量管理体系运行较差和无效的企业中，72％是50人以下的小型企业。这主要是由于小型企业获取认证咨询证书的目的不纯，并非主动提升管理水平的需要，体系iso三体系认证与实际应用“两张皮”现象严重；认证咨询机构把关不严，监督审核走过场，对获证企业的监督力度不够等。 获证组织管理体系的运行状况直接反映出认证咨询机构的工作质量。根据获证组织有效性的专项检查结果，单位认监委对获证组织体系运行差且占其被抽查总数50%以上的6家问题较突出的机构进行了通报批评。他们分别是：北京中水卓越认证咨询有限公司、北京周一正认证咨询中心、北京联合智业认证咨询有限公司、北京恩格威认证咨询中心、北京埃尔维质量认证咨询中心和北京兴国环球认证咨询有限公司。 单位认监委相关负责人表示，目前我国管理体系证书达48万多张，确保每一张证书都能经得起推敲、提高认证咨询结果的社会公信度，已成为认证咨询认可事业的重中之重。认监委同时要求各认证咨询机构做好自查自纠，严格内部管理，落实主体责任，以进一步提高认证咨询工作质量、规范认证咨询市场行为。（单位认监委认可部）

C 答案解析： 获准认证咨询后的质量管理体系，维持与监 ; 督管理内容如下：(1)企业通报。认证咨询合格的企业 质量管理体系在运行中出现较大变化时，需向认 ; 证机构通报。认证咨询机构接到通报后，视情况采取 ; 必要的监督检查措施。   (2)监督检查。认证咨询机构; 对认证咨询合格单位质量管理体系维持情况进行监督 ; 性现场检查，包括定期和不定期的监督检查。  定 ; 期检查通常是每年一次，不定期检查视需要临时; 安排。   (3)认证咨询注销。注销是企业的自愿行为。 ; 在企业质量管理体系发生变化或证书有效期届满; 未提出重新申请等情况下，认证咨询持证者提出注销 ; 的，认证咨询机构予以注销，收回该体系认证咨询证书。 ; 4)认证咨询暂停。    认证咨询暂停是认证咨询机构对获证企业 ; 质量管理体系发生不符合认证咨询要求情况时采取的 ; 警告措施。 (5)认证咨询撤销。当获证企业发生质量 ; 管理体系存在严重不符合规定，或在认证咨询暂停的 ; 规定期限未予整改的，或发生其他构成撤销体系 ; 认证咨询资格情况时，认证咨询机构作出撤销认证咨询的决定。      ; 企业不服可提出申诉。撤销认证咨询的企业一年后可 ; 重新提出认证咨询申请。 (6)复评。认证咨询合格有效期; 满前，如企业愿继续延长，可向认证咨询机构提出复评 ; 申请。   (7)重新换证。在认证咨询证书有效期内，出现; 体系认证咨询标准申报、体系认证咨询范围申报、体系认证咨询 ; 证书持有者申报，可按规定重新换证。

所谓认证咨询，是指由认证咨询机构证明iso三体系认证、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。食品生产经营企业通过了良好生产规范、危害分析和关键控制点体系的认证咨询，并不意味着万事大吉。认证咨询机构的认证咨询，只是对某一时点企业符合该管理体系要求的认证咨询。时过境迁，企业有可能出现一些不符合认证咨询要求的事项，因此认证咨询机构有必要对企业进行跟踪调查。《中华人民共和国认证咨询认可条例》第27条规定：“认证咨询机构应当对其认证咨询的iso三体系认证、服务、管理体系实施有效的跟踪调查，认证咨询的iso三体系认证、服务、管理体系不能持续符合认证咨询要求的，认证咨询机构应当暂停使用直至撤销认证咨询证书，并予公布。”食品安全法第48条除规定了认证咨询机构应当依法实施跟踪调查外，对不再符合认证咨询要求的企业，还应依法撤销认证咨询，并及时向有关质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门通报。对于认证咨询机构的通报，有关质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当进行调查核实，发现食品生产企业存在有关问题的，应及时采取措施予以处理。

质量体系认证咨询主要可以分为13类，具体如下：
1、ISO9001质量管理体系；
2、ISO14001环境管理体系；
3、ISO45001职业健康安全管理体系；
4、GB/T50430工程施工质量管理体系；
5、ISO27001信息安全管理体系；
6、ISO20000信息技术服务管理体系；
7、ISO22000食品安全管理体系；
8、HACCP危害分析与关键控制点体系；
9、IATF16949汽车质量管理体系标准；
10、ISO13485医疗器械质量管理体系；1
1、商品售后服务认证咨询；1
2、CMA检验检测机构资质认定；1
3、CNAS实验室认可。《中华人民共和国产品质量法》第十四条单位根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证咨询制度。企业根据自愿原则可以向单位市场监督管理部门认可的或者单位市场监督管理部门授权的部门认可的认证咨询机构申请企业质量体系认证咨询。经认证咨询合格的，由认证咨询机构颁发企业质量体系认证咨询证书。单位参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证咨询制度。企业根据自愿原则可以向单位市场监督管理部门认可的或者单位市场监督管理部门授权的部门认可的认证咨询机构申请产品质量认证咨询。经认证咨询合格的，由认证咨询机构颁发产品质量认证咨询证书，准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证咨询标志。第十六条对依法进行的产品质量监督检查，生产者、销售者不得拒绝。第十七条依照本法规定进行监督抽查的产品质量不合格的，由实施监督抽查的市场监督管理部门责令其生产者、销售者限期改正。逾期不改正的，由省级以上人民单位市场监督管理部门予以公告；公告后经复查仍不合格的，责令停业，限期整顿；整顿期满后经复查产品质量仍不合格的，吊销营业执照。监督抽查的产品有严重质量问题的，依照本法第五章的有关规定处罚。

质量体系认证主要可以分为13类，具体如下：
1、ISO9001质量管理体系；
2、ISO14001环境管理体系；
3、ISO45001职业健康安全管理体系；
4、GB/T50430工程施工质量管理体系；
5、ISO27001信息安全管理体系；
6、ISO20000信息技术服务管理体系；
7、ISO22000食品安全管理体系；
8、HACCP危害分析与关键控制点体系；
9、IATF16949汽车质量管理体系标准；
10、ISO13485医疗器械质量管理体系；1
1、商品售后服务认证；1
2、CMA检验检测机构资质认定；1
3、CNAS实验室认可。《中华人民共和国产品质量法》第十四条国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。经认证合格的，由认证机构颁发产品质量认证证书，准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证标志。第十六条对依法进行的产品质量监督检查，生产者、销售者不得拒绝。第十七条依照本法规定进行监督抽查的产品质量不合格的，由实施监督抽查的市场监督管理部门责令其生产者、销售者限期改正。逾期不改正的，由省级以上人民政府市场监督管理部门予以公告；公告后经复查仍不合格的，责令停业，限期整顿；整顿期满后经复查产品质量仍不合格的，吊销营业执照。监督抽查的产品有严重质量问题的，依照本法第五章的有关规定处罚。

质量管理体系认证是指第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准（GB/T 19001-2016 质量管理体系要求），对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布。质量管理体系认证的结论是企业的质量管理体系是否符合体系要求，是否具备满足顾客要求和适用法律、法规要求提供产品的能力。

第三方认证机构是经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格，有某种资质，可从事批准范围内的认证活动的机构。它是一种非国家机关，是一种企业，事业单位，社会团体等多种性质的组织并行存在的组织机构。

如果企业想做质量管理体系认证选择一家具有正规资质的认证机构至关重要，此外，为降低成本、节约费用，建议可以尽量选择本地认证机构进行认证。

质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构。依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。其特点是：
1、代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
2、是深入细致的质量文件的基础。
3、质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
4、质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。【法律依据】《中华人民共和国产品质量法》第十四条 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书；国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。经认证合格的，由认证机构颁发产品质量认证证书，准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证标志。第二十一条 产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，客观、公正地出具检验结果或者认证证明；产品质量认证机构应当依照国家规定对准许使用认证标志的产品进行认证后的跟踪检查；对不符合认证标准而使用认证标志的，要求其改正；情节严重的，取消其使用认证标志的资格。

南山散热器获得的荣誉称号主要包括“散热器十大品牌”，“散热器十大知名品牌”，“全国质量500强”，“消费者信得过优质产品”“产品质量国家监督抽查合格红榜产品”，“山东卫生许可批件”，“中国环境标志产品认证”，“质量管理体系认证证书”，“国家质量监督抽检合格红榜产品”，“中国绿色、环保、节能建材产品”等荣誉称号。企业在行业内率先通过了ISO9001：2008质量管理体系认证。

需要去换证审核。一年一次叫监督审核，三年以后，证书到期审核叫换证审核。建筑行业的三大体系认证是指：GB/T50430建筑行业质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康管理体系认证。GB/T50430建筑行业质量管理体系认证可以加强工程建设施工企业的质量管理工作，施工合同的签订、施工现场勘测、施工图纸设计、施工过程管理及施工过程检验、内部竣工验收、竣工交付验收、档案移交人员离场、保修服务等一系列流程，提高建筑施工企业管理水平。

认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。

企业要进行iso 9001:2015质量管理体系认证时所应具备以下条件：

1、按iso9001:2015《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月；

2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评；

3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用；

4、营业执照，认证范围必须是经营范围内；

5、组织机构代码证，有效、正常年检；

6、物业经营资质证书