iso9000质量体系的认证标准

认证的必要性

随着ISO9000系列标准的广泛应用，以ISO9000为基础的第三方质量体系认证得到了迅速发展，使得贯彻标准和获取质量认证成为市场竞争的重要手段之一。主要表现在：

来自顾客、协作方和同行的压力：
1. 许多外商要求组织通过ISO9000认证作为合同签订的前提。
2. 同行取得了认证，自己没有，有可能使自己的公司处于劣势。 进入国际市场的通行证

随着国内经济形式向外向型转变，国内组织越来越多参与到国际竞争中，目前，欧洲共同体等国际组织及许多国家把ISO9000系列作为统一的标准加以采用，许多跨国集团公司也把是否通过ISO9000质量认证作为条件用以约束OEM供应商。 免去许多检查 ISO9000标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证组织免受许多检查，省去不少烦琐的手续。 符合政府的规定要求 趋势表明：没有通过ISO9000认证的组织在政府招标、采购活动中非常不利。 改善组织的质量管理 实际上，ISO9000系列标准的主要目的是改善组织的管理，让其更有效率并减少浪费。 产品认证和质量体系认证

产品认证和质量体系认证都要求对申请组织的质量体系进行检查评定。在我国，产品认证和质量体系认证中对组织质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来，它们的依据都是GB/T19000-ISO9000系列标准。

我国于1992年等同采用了ISO9000系列国际标准，发布为GB/T19000系列国家标准。许多组织在对外贸易和转换经营机制中，逐渐感到这套标准的非凡作用，组织对实施标准，建立质量体系或获取认证的兴趣越来越高。

质量认证有如此的作用，到底是分析的结论，还是实施在在的效果？国家技术监督局在1998年底对当时已通过认证的组织，共113家进行了调查，分析结果标明，决大多数组织通过认证取得了明显的效益。
1、近七层组织订货或销售额增加；
2、近五层组织成本下降，四层组织成本持平；
3、近七层组织产品合格率上升；
4、近八层组织市场竞争力增强；
5、六层组织利润上升；
6、九层组织自觉规范化、制度化程度增强；
7、九层组织管理者感觉工作效率提高。(仅供参考) ISO9000系列标准是组织迈向明天的有利助手

ISO9000族标准是ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准，是ISO(国际标准化组织)颁布的第一个管理性系列标准---质量管理标准，是在总结世界各国，特别是工业发达国家质量管理经验的基础上产生的，ISO9000族的核心是以顾客为关注焦点，持续满足顾客的需求。取得质量体系认证证书可使组织:

提高质量管理水平

获得质量认证必须具备一个基本条件，即必须按照ISO9000标准建立质量体系。建立质量体系是组织实现质量好、成本低之目标的必由之路，可使组织具有减少、消除、特别是预防质量缺陷的机制，使组织的质量管理工作规范化、标准化。在申请认证过程中，认证咨询机构将通过各种方式指导其建立新的质量体系，达到ISO9000系列标准的要求。

提高组织声誉 增强组织竞争力

获得质量认证证书可以给组织带来良好的声誉，能得到行业管理部门的认同，并取得顾客的信任，还可获得投标的权利。

扩大销售并获得更大利润

取得ISO9000质量认证标志是产品质量信得过的证明。带有认证标志的产品在市场上具有明显的竞争力，受到更多顾客的信任。经验证明，在市场经济条件下，取得ISO9000质量体系认证是组织在竞争中取胜、提高利润的有利手段。

有利于开拓国际市场

实行质量认证制度是当今世界各国特别是工业发达国家的普遍做法。许多从事国际贸易的采购商愿意或者指定购买经过认证的产品。有些采购商在订货时要求生产厂家提供按ISO9000标准通过质量体系认证的证明。总之，组织取得质量认证，是使产品进入国际市场和扩大出口的需要。

免于其它机关的监督检查

组织通过质量管理体系认证，表明其质量管理体系健全而且持续运行符合ISO9000族标准，因此在接受国家或行业规定的检查时，可以免除对质量体系的检查。

ISO的核心理念：持续改善

ISO的精随：有效性，即说写做一致

ISO9000族标准 ISO9000族标准，是国际标准化组织ISO/ TC176认证委员会制定的所有国际标准，我国已等同采用。 其编号为GB/T19000—19001。 ISO9000族标准分五大类，共24个标准。 企业申请认证可以根据企业情况选择ISO9001/ ISO9002/ISO9003。 在1998年1月22日召开中国广州的国际认可论坛（IAF） 第十一届全体会议上，中国质量体系认证机构国家认可委员会（ CNACR） 等17个国家的16个国家认可机构首次签署IAF质量体系认证与 多边承认协议（IAF/MLA）我国是签约的唯一发展中国家。 每个签约机构认可的认证机构发出的ISO9000认证证书在多边 承认协议的其他签约机构均得到承认。 我国ISO质量体系认证的现状 产品质量代表了一个国家的形象、一个民族的精神， 是社会综合因素的反映。 提高产品质量是社会主义经济建设的战略任务。 标准在一定意义上也是产品。 ISO9000标准的思想和要求是从最高管理者开始，利用管理的 “ 瀑布效应 ” 从上至下象瀑布一样、把每一层管理者身上那些陈旧的、 不好的管理习惯冲刷干净。 运用ISO9000标准的思想对企业进行管理是形势发展的需要。 为了适应经济发展和国际贸易的需要， 我国政府对质量工作非常重视，社会各界也关注产品质量问题。 我国于1992年将开始等同采用ISO9000系列标准即GB/ T19000-ISO9000系列标准，共由5个标准组成， 其中ISO900
1、ISO900
2、ISO9003是公证的、 独立的认证机构（第三方）进行质量体系认证时的依据。 我国从1993年6月开始对企业进行质量体系认证。目前， 我国质量体系认证事业已取得了迅猛发展。迄今为止， 经中国质量认证机构国家认可委员会和中国国家进出口企业认证机构 认可委员会认可， 已向全国近50家质量体系认证机构颁发了国家认可证书； 到1999到底全国已累计向二万多家企业颁发了带有国家认可标志 的认证证书。 随着我国市场经济体制的建立， 在国内某些行业没有通过ISO9000认证的企业， 甚至连参加招标的资格都没有， 而且这种趋势正在向更多的行业发展。 现在越来越多的企业强烈地意识到： ISO9000质量体系认证对稳定和提高产品及服务质量、 改善内部管理、增强市场竞争能力具有重要作用。 尤其是在与国际接轨的今天，在国际贸易中， 外商首先关心的就是中方企业是否通过ISO9000认证。 可以说获得了国际认可的ISO9000质量体系认证证书， 就取得了国际承认。 但是，在我国已经获得认证的企业中， 尚大多局限于少数知名的大公司、大集团， 而大部分中小型优秀企业，由于管理意识或专业知识的欠缺， 还未通过ISO9000质量体系认证， 以至于在市场竞争中处于被动的劣势。 企业通过ISO9000质量体系认证的具体程序 具体的质量体系认证过程总体上分为五个阶段：认证申请、 受理申请、体系审核、审批与注册发证、监督管理。 认证申请： 企业可在决定是否申请认证之前向任何一个认证机构索取有关制度的 住处包括认证规则、公开文件，各项规定、其它有关资料（ 这些资料均免费提供）。 企业向其自愿选择的某个体系认证机构提出申请， 按认证机构要求提交申请文件，包括企业质量手册、 程序文件等体系文件。 受理申请：认证机构收到申请方的正式申请后， 将对申请方的申请文件进行审查， 包括填报的各项内容是完整和正确及质量手册的内容总体上是否覆盖 了相应质量合格保证模式标准的要求等。 经审查若符合规定的申请要求，决定接受申请， 由认证机构向申请方发出 “ 受理申请书 ” ，双方签订合同，并通知申请方下一步的工作安排等。 体系审核：体系认证机构指派数名国家注册审核员实施审核工作， 包括文件审查、现场检查前的准备，到企业现场进行评定， 审核结束提交审核报告等。 审批与注册发证：认证机构按程序审核，通过后颁发证书、 注册并向社会公告。 监督管理：在证书的有效期内， 认证机构每年对企业至少进行一次监督审核， 根据企业的质量体系运行情况，按规定，分别予以保持、 暂停及撤消/注销企业的质量体系认证证书。 ISO9000、ISO900
1、 ISO9002是否有等级上的差别 ISO9000是一个族的通称，其中ISO900
1、 ISO9002及ISO9003三个标准是第三方认证的依据。 三个标准的不同点在于；ISO9001对组织的设计开发到生产、 安装及服务等全过程提出了要求； 对于不进行设计和开发工作的组织来说， ISO9002是最适宜的认证标准， 因为该标准中并不包括ISO9001中所提及的设计控制要求。 对于生产过程中不包括设计控制、过程控制及采购或服务， 而只包括为保证最终产品和服务符合规定要求的检验和测试的组织应 采用ISO9003标准进行认证。因此，ISO900
1、 ISO900
2、ISO9003等三个标准并无高低之分， 组织也不应在广告宣传中暗示三个标准有质量等级上的差别。 组织应根据其欲通过认证所覆盖的产品特点，对照ISO900
1、 ISO9002或ISO9003的要求选择其质量体系认证的标准 。

1、 顾客的要求 顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9000族标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定，因为单纯靠成品抽样检验不可能有稳定的产品质量。
2、 企业降低产品成本，提高经济效益的需要 由于贯彻实施ISO9000标准，能够完善和健全企业的质量管理体系，因此将大大减少或消除不合格品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。
3、 提高工作效率 贯彻实施ISO9000族标准，规范企业质量管理，各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使企业最高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事。
4、 提高企业的声誉、扩大企业知名度 企业通过质量体系认证，证明企业已按ISO9000族中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，企业具备了满足顾客质量要求的充足的质量保证能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的发展，大幅度地提高产品的销售额。
5、 开拓国内外市场的需要 通过ISO9000族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客的信任，知名度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率，同时由于我国ISO9000认证已取得了国际互认，因此也就为通过认证企业的产品打入国际市场开辟了通道。现在大多数国外厂商和在国内企业进行业务洽商时，明确要求供方要通过ISO9000认证。随着中国加入WTO，各行各业将进一步推进国际标准化进程，ISO9000认证工作会变得十分迫切。 总之，贯彻ISO9000族标准并通过认证是企业生存发展的需要，也是顾客的要求和产品顺利进入国际市场的需要。

ISO9000族标准与质量体系认证

1. ISO9000族核心标准（2000版）

①ISO9000《质量管理体系基础和术语》

②ISO9001《质量管理体系要求》

③ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》

④ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》

2.ISO质量体系认证的程序

（1）质量认证体系的申请

（2）认证机构确定是否接受申请

（3）申请方做好认证相关工作，预交认证费用

（4）认证机构和供方确定质量体系认证依据

（5）提供认证文件

（6）评定质量体系文件

（7）供方做好现场评审前的准备工作

（8）现场审核

（9）供方对提出的问题进行修改

（10）批准注册发证

（11）认证后的监督管理

（12）重新评审

ISO9000族标准是ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准，是ISO(国际标准化组织)颁布的第一个管理性系列标准---质量管理标准，是在总结世界各国，特别是工业发达国家质量管理经验的基础上产生的，ISO9000族的核心是以顾客为关注焦点，持续满足顾客的需求。取得质量体系认证证书可使组织:

1） 提高质量管理水平

获得质量认证必须具备一个基本条件，即必须按照ISO9000标准建立质量体系。建立质量体系是组织实现质量好、成本低之目标的必由之路，可使组织具有减少、消除、特别是预防质量缺陷的机制，使组织的质量管理工作规范化、标准化。在申请认证过程中，认证咨询机构将通过各种方式指导其建立新的质量体系，达到ISO9000系列标准的要求。

2）提高组织声誉增强组织竞争力

获得质量认证证书可以给组织带来良好的声誉，能得到行业管理部门的认同，并取得顾客的信任，还可获得投标的权利。

3） 扩大销售并获得更大利润

取得ISO9000质量认证标志是产品质量信得过的证明。带有认证标志的产品在市场上具有明显的竞争力，受到更多顾客的信任。经验证明，在市场经济条件下，取得ISO9000质量体系认证是组织在竞争中取胜、提高利润的有利手段。

4）有利于开拓国际市场

实行质量认证制度是当今世界各国特别是工业发达国家的普遍做法。许多从事国际贸易的采购商愿意或者指定购买经过认证的产品。有些采购商在订货时要求生产厂家提供按ISO9000标准通过质量体系认证的证明。总之，组织取得质量认证，是使产品进入国际市场和扩大出口的需要。

5）免于其它机关的监督检查

组织通过质量管理体系认证，表明其质量管理体系健全而且持续运行符合ISO9000族标准，因此在接受国家或行业规定的检查时，可以免除对质量体系的检查。